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Accuracy of Computer Guided Implant Placement in Edentulous or Partially Edentulous Patients Using Artificial Intelligence Technology vs Conventional Method A Randomized Clinical Trial

31 de maio de 2026 atualizado por: Eslam Nashaat Saied Ahmed Mohamed, Future University in Egypt
This study at Future University in Egypt aims to compare two modern methods of placing dental implants: one using artificial intelligence (AI)-assisted computer planning and the other using conventional computer-guided planning. Participants who have missing teeth will receive dental implants using a customized 3D-printed surgical guide designed from CBCT scans. The study will evaluate how accurately the implants are placed and whether AI technology can improve precision and treatment planning. Participants will undergo examination, implant surgery, healing, and follow-up visits, including scans before and after treatment. Like any implant procedure, there may be risks such as swelling, infection, or implant failure, but patients will be closely monitored throughout the study.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

This clinical study is being conducted at Future University in Egypt as part of a doctoral research project in Oral and Maxillofacial Surgery. The purpose of the study is to evaluate and compare the accuracy of dental implant placement using two different computer-guided techniques: an Artificial Intelligence (AI)-assisted digital planning method and a conventional computer-guided planning method.

Dental implants are commonly used to replace missing teeth and restore oral function and appearance. Accurate implant placement is very important to avoid complications and to ensure long-term success. Modern implant dentistry increasingly depends on digital planning and 3D surgical guides to improve safety and precision during surgery.

In this study, patients who are partially or completely missing teeth will undergo clinical examination and CBCT (Cone Beam Computed Tomography) imaging before treatment. Participants will then be randomly assigned into one of two groups. The first group will use AI-assisted planning software that automatically helps identify important anatomical structures, detects missing teeth, and assists in planning the ideal implant position. The second group will use a conventional digital planning method performed manually by the clinician using standard software.

For both groups, a customized surgical guide will be designed and fabricated using 3D-printing technology. During surgery, the guide will help the surgeon place the dental implants in the planned position with high precision. After implant placement, patients will receive routine postoperative care and follow-up. A healing period of approximately three months will be allowed before placement of the final crown or bridge restoration.

To evaluate the accuracy of the procedure, postoperative CBCT scans will be compared with the original virtual treatment plan. The study will measure any differences between the planned and actual implant positions, including implant depth, angle, and overall positioning.

The study aims to determine whether AI-assisted implant planning can improve the precision, efficiency, and predictability of guided implant surgery compared with conventional digital planning methods. The results may contribute to improving future dental implant treatment and digital surgical workflows.

Participation in this study is voluntary, and all patient information will remain confidential. Possible risks are similar to those associated with standard dental implant surgery and may include pain, swelling, bleeding, infection, temporary numbness, or implant failure. Patients will be closely monitored throughout treatment, and any complications will be managed by the research team.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New Cairo
      • Cairo, New Cairo, Egito, 11835
        • Future University in Egypt

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Inclusion Criteria:

  1. Patients who are partially or completely edentulous.
  2. Patient aged 21 to 60 years old
  3. A willingness to cooperate with study protocol and follow-up program

Exclusion Criteria:

  1. Medical contraindications to dental treatment.
  2. Uncontrolled periodontal disease that interfere with healing.
  3. Cancer Patient (under radiation / chemotherapy).
  4. Present of any acute local infection.
  5. Uncontrolled diabetic patient.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Group A: AI-assisted computer-guided implant planning
The surgical guide will be utilized using Bluesky bio software and Perfactory Micro 3D printing machine. The BlueSky software using AI automatically detects the nerves, detects the missing teeth, and places the dental implant and fabricate the surgical stent. The stent is then exported to STL file and printed. It will be positioned on the mandible or the maxilla. The implants will be inserted into the mandible or the maxilla under the guidance of the surgical guide.
The surgical guide will be utilized using Bluesky bio software and Perfactory Micro 3D printing machine. The BlueSky software using AI automatically detects the nerves, detects the missing teeth, and places the dental implant and fabricate the surgical stent. The stent is then exported to STL file and printed. It will be positioned on the mandible or the maxilla. The implants will be inserted into the mandible or the maxilla under the guidance of the surgical guide CBCT will be taken post-operatively for the patient with the implants in place. The pre-operative and postoperative CBCT plan will be superimposed virtually and any deviations in implant depth or angulations in different planes different from the plan will be recorded.
Comparador Ativo: Group B: Conventional computer-guided implant planning
The surgical guide will be created utilizing PlastyCAD Software and Perfactory Micro 3D printing machine. It will be positioned on the mandible or the maxilla. The implants will be inserted into the mandible or the maxilla under the guidance of the surgical guide. This procedure will be performed on both completely edentulous and partially edentulous patients.

The surgical guide will be created utilizing PlastyCAD Software and Perfactory Micro 3D printing machine. It will be positioned on the mandible or the maxilla. The implants will be inserted into the mandible or the maxilla under the guidance of the surgical guide. This procedure will be performed on both completely edentulous and partially edentulous patients.

CBCT will be taken post-operatively for the patient with the implants in place. The pre-operative and postoperative CBCT plan will be superimposed virtually and any deviations in implant depth or angulations in different planes different from the plan will be recorded.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
implant angular deviation and implant depth
Prazo: From enrollment to the end of treatment at 12 weeks
CBCT will be taken post-operatively for the patient with the implants in place. The pre-operative and postoperative CBCT plan will be superimposed virtually and any deviations in implant depth or angulations in different planes different from the plan will be recorded.
From enrollment to the end of treatment at 12 weeks

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Real)

10 de agosto de 2025

Conclusão do estudo (Real)

25 de fevereiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de maio de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de maio de 2026

Primeira postagem (Real)

4 de junho de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de maio de 2026

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • FUE.REC(42)/12-2023

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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