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Nutritional Education on Control of Serum Potassium Level in Maintenance Hemodialysis Patients

5 de junho de 2026 atualizado por: Maie Marouf Talha Ghanem, Tanta University

Effect of Nutritional Education on Control of Serum Potassium Level in Maintenance Hemodialysis Patients

The aims of the present study are to determine how face-to-face nutrition education about potassium will affect serum Potassium levels and reduce its complications and improve quality of life for Maintenance Hemodialysis patients at Internal Medicine Department, Tanta University Hospitals.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Nutrition program on patients with chronic renal failure and receiving dialysis plays an important role in the process of treatment1.The purposes of medical nutrition therapy in dialysis patients are to correct patients' appetite, to relieve or prevent the cardiovascular, cerebrovascular, peripheral vascular complications, to prevent increasing fluid accumulations and to ensure optimum nutrition. In addition, medical nutrition helps to control potassium, sodium, and other electrolytes balance.

Potassium (K+) is the most common cation in the body that plays a role in vital functions such as inter-cellular communication, muscle contraction, displacement of fluids between the body parts, transmission of impulses, and release of hormones. Potassium, which is taken into the human body by diet or by other ways like: drugs (beta-blocking agents, angiotensin II receptor blockers, angiotensin-converting enzyme inhibitors and non-steroidal anti-inflammatory drugs), food additives, nutritional supplements, etc., is removed by the kidneys or intestines4. The amount of potassium excretion in hemodialysis treatment is 10% lower than the normal physiological process. The most practical and safe way to compensate for this decrease is to reduce the amount of potassium taken with diet.

In hemodialysis patients, Hyperkalemia is a life-threatening complication. Serum potassium is frequently monitored and managed to maintain its values between 3.5 and 5.5 mmol/L6. Due to impaired renal excretion, these patients are more prone to developing hyperkalemia, therefore, suffer its consequences that is range from, nausea, fatigue, abdominal cramping, paresthesia, and muscle weakness, to severe hyperkalemia (≥6.5 mmol/L) that can cause alterations in cardiac physiology, leading to chest pain, shortness of breath, and sudden cardiac arrest. Both hypo- and hyperkalemia can cause fatal cardiac arrhythmias.

Therefore, different guidelines suggest that patients should restrict their dietary potassium intake to 2-2.5 g per day. However, the benefits of this practice are entirely theoretical and not supported by randomized controlled trials. The hypothesis that potassium restriction is useful is based on that assumption of different sources of dietary potassium are therapeutically equivalent. These restrictions may limit protein intake, exacerbating malnutrition, inflammation, atherosclerosis and increase mortality among hemodialysis patients. In fact, animal and plant sources of potassium may differ in their potential to contribute to hyperkalemia.

Nutrition educations specific to this situation or nutrients improve individuals' knowledge of the subject and positively affect their adherence with the diet. One of the nutrition educations that should be given to patients receiving hemodialysis should be about the amount of potassium intake with diet. During this, patients should be informed about the importance of nutrition in hemodialysis treatment, the potassium content of foods. effects of some cooking methods on the reduction of the potassium content of foods, and on serum potassium levels.

This study will be carried out to assess the effect of short-term intensive renal nutritional education on the control of serum potassium level. Using the Egyptian Potassium Pyramids, followed by performance of nutritional and anthropometric measurements in maintenance HD patients.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Tanta, Egito
        • Tanta University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Adult older than 18 years of both sex.
  • Individuals had been undergoing hemodialysis at least three times a week for more than six months.
  • Individuals have a serum potassium level ≥5.5 mEq/L.
  • Able to provide an informed consent.
  • Willingness to adhere to the study protocol for its entire duration.
  • Absence of any planned medical procedures that might interfere with study participation during the study period.

Exclusion Criteria:

  • Individuals who had received education on potassium previously. Patients who took potassium-lowering drugs.
  • Individuals whose serum potassium level was below 5.5 mEq/L during the month before the study.
  • Presence of Cardiovascular complications or any event from multiple co-morbid metabolic diseases like pulmonary edema, congestive heart failure, or coma.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: The education group
The education group will undergo a 12-week nutritional education program
The education group will undergo a 12-week nutritional education program
Comparador de Placebo: control group
The control group will receive standard treatment.
The control group will receive standard treatment.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Nutritional status of hemodialysis patients by anthropometric measurements weight (Kg ) , Height (m2), body mass index
Prazo: 3 weeks
3 weeks

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
malnutrition inflammation score
Prazo: 3 weeks
The assessment evaluates 10 distinct components. Each component is graded on a scale of 0 (normal) to 3 (severely abnormal)
3 weeks

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de abril de 2024

Conclusão Primária (Real)

30 de abril de 2025

Conclusão do estudo (Real)

30 de abril de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de maio de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de junho de 2026

Primeira postagem (Real)

8 de junho de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de junho de 2026

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 36264MS509/2/24

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

It will be available if it needed

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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