- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07648329
Association Between Circulating BDNF Levels and Atrial Cardiomyopathy in Patients Undergoing Ablation for Persistent Atrial Fibrillation (METAPROFIL 2)
trial fibrillation (AF) is the most common cardiac arrhythmia worldwide, and its prevalence continues to rise. AF is associated with serious complications, including embolic strokes, heart failure, and mortality. Characterized by rapid, irregular, and weakened contractions of the atria, AF is considered one of the "visible" electrophysiological manifestations of a broader condition known as atrial cardiomyopathy (ACM). Disruption of normal blood flow in the atrium, particularly in the context of an endocardium predisposed to thrombosis, predisposes to thrombus formation. Once dislodged from the atrial cavity and migrating to the cerebral arteries, these thrombi can cause a cardioembolic stroke. The main risk factors for ACI/AF are metabolic syndrome and aging. CMA is a condition that is difficult to diagnose because it is not clearly defined, except through histological analysis. Guided by the results of our experimental approaches, we aim to address this challenge by approaching CMA through one of its complications: persistent atrial fibrillation. Indeed, CMA can be assessed using electroanatomical mapping during atrial fibrillation ablation (AFA) procedures. During radiofrequency ablation of AF, electroanatomical mapping of the left atrium is performed to measure left atrial voltage, which serves as an indirect marker of the presence of atrial fibrosis, strongly associated with CMA. Other parameters relevant to the identification of CMA can be assessed during this procedure, such as conduction velocities and specific electrographic characteristics.
We plan to include 150 patients undergoing ablation for persistent atrial fibrillation at the Dijon Bourgogne University Hospital and to correlate circulating levels of BDNF (brain-derived neurotrophic factor) with electroanatomical mapping data of the left atrium. The electrical remodeling of the left atrium, including low-voltage areas and conduction velocity, as well as left atrial morphology assessed by pre-procedural cardiac computed tomography using the ADAS3 Galgo LA Module software, will be correlated with BDNF levels. Blood samples for BDNF assessment will be collected before or at the start of the ablation procedure, prior to any catheter insertion into the vessels.
While investigating the association between BDNF levels and CMA characteristics during AF ablation, thereby confirming the pathophysiological relationship with atrial remodeling, our objective is also to evaluate the prognostic role of BDNF levels in clinical and rhythm outcomes following AF ablation. Thus, we will compare changes in BDNF levels after AF ablation at one-year follow-up, correlating them with the evolution of CMA-based on left atrial parameters assessed by echocardiography or cardiac computed tomography-autonomic nervous system balance and heart rhythm obtained via Holter monitoring, as well as clinical outcomes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Charles GUENANCIA
- Número de telefone: +33 03.80.29.56.23
- E-mail: charles.guenancia@chu-dijon.fr
Locais de estudo
-
-
-
Dijon, França, 21000
- Chu Dijon Bourogne
-
Contato:
- Charles GUENANCIA
- Número de telefone: +33 03.80.29.56.23
- E-mail: charles.guenancia@chu-dijon.fr
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Participants who have provided written consent
- Patients aged 18 years or older.
- Patients scheduled to undergo their first ablation procedure for persistent atrial fibrillation at the Dijon Bourgogne University Hospital
Exclusion Criteria:
- A person who is not enrolled in or eligible for a social security program
- A person subject to a legal protective measure (guardianship, conservatorship)
- Person subject to a judicial safeguard measure
- Pregnant or breastfeeding woman
- Adult who is legally incapacitated or unable to give consent
- Ablation of paroxysmal AF with or without electroanatomical mapping
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Patients scheduled for ablation of persistent atrial fibrillation
|
Measurement of circulating BDNF levels via blood sample
Performing a cardiac CT scan to assess changes in atrial cardiomyopathy parameters
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
First recurrence of AF between 3 and 12 months following an initial ablation for persistent AF
Prazo: Between 3 and 12 months after the first AF ablation.
|
First recurrence of AF between 3 and 12 months following an initial ablation for persistent AF, defined as the first documented recurrence beyond the 3-month post-ablation blanking period, in accordance with the 2020 ESC and 2022 EHRA guidelines.
The diagnosis is based on: (1) documentation of AF on a 12-lead ECG during an outpatient visit or hospitalization, or (2) documentation on a Holter ECG ≥ 24 hours performed routinely or for clinical reasons, or (3) any ambulatory rhythm recording documenting AF ≥ 30 seconds
|
Between 3 and 12 months after the first AF ablation.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Processos Patológicos
- Doenças cardíacas
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Fibrilação atrial
- Arritmias Cardíacas
- Técnicas de investigação
- Manipulação de amostras
- Técnicas de laboratório clínico
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Perfurações
- Procedimentos cirúrgicos, operatórios
- Coleção de amostras de sangue
Outros números de identificação do estudo
- GUENANCIA ANR 2024-1
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Arritmia cardíaca
-
Assiut UniversityAinda não está recrutandoCardiac CT TOF
Ensaios clínicos em blood draw
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceRecrutamentoDoença de AlzheimerFrança
-
Rush University Medical CenterNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)RecrutamentoHemorragia intracerebral primáriaEstados Unidos
-
University of California, San FranciscoInscrevendo-se por conviteDoenças cardíacas | Doenças cardiovasculares | Doenças Vasculares | Doenças CardíacasEstados Unidos
-
National Taiwan University HospitalVolition Diagnostics UK LtdRecrutamento
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)SuspensoCâncer GinecológicoEstados Unidos
-
University of OklahomaRecrutamentoCaracterizando a paisagem genômica do câncer de próstata em populações nativas americanas (Nat-GenO)Câncer de próstataEstados Unidos
-
AdventHealth Translational Research InstituteAtivo, não recrutandoDiabetes tipo 1 | Doença celíacaEstados Unidos
-
University of CambridgeEuropean Society of Intensive Care MedicineAinda não está recrutandoSepse | Insuficiência Hepática AgudaReino Unido
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterRecrutamentoComplicações pós-operatórias | Transtorno por Uso de ÁlcoolEstados Unidos
-
Mayo ClinicRecrutamento