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Restrictions on Maternity Ward Visits: Current Situation, Challenges and Recommendations in the Auvergne Rhone-Alpes Region (AuRA) (VISIMAT)

16 de junho de 2026 atualizado por: Centre Hospitalier Annecy Genevois

Restrictions on Maternity Ward Visits: Current Situation, Challenges and Recommendations in the AuRA Region

Maternal mental health in the postpartum period is a major public health issue in France. The 2021 National Perinatal Survey highlights high prevalence rates of mental health disorders among mothers, with 27.6% experiencing anxiety disorders, 16.7% experiencing depressive disorders and 5.4% having suicidal thoughts. Between 2016 and 2018, suicide was also the leading cause of maternal mortality in the year following childbirth, underscoring the severity and frequency of these disorders. In response, international guidelines, notably those of the World health Organisation (WHO), as well as national policies such as the 'First 1,000 Days' strategy, emphasise the importance of early, enhanced and individualised postnatal support. In France, this postpartum care tends to be structured around the Early Postnatal Interview and the recommended use of validated screening tools such as the Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS).

However, the quality of postpartum care depends not only on screening and clinical follow-up, but also on organisational and environmental factors. Among these, the arrangements for maternity ward visits constitute a potential determinant of patients' experiences, likely to influence both their mental state, their rest, the establishment of breastfeeding and, indirectly, the health of the newborn. The exceptional measures implemented during the Covid-19 pandemic, notably the restriction of visits, have shown generally favourable effects, with improved satisfaction among patients and healthcare staff, better conditions for rest, facilitation of breastfeeding and a perceived improvement in working conditions.

However, these data were collected in an exceptional health context, which may introduce biases linked to the social, emotional and organisational constraints specific to this period. Their extrapolation to routine practice therefore remains uncertain. Furthermore, in the absence of specific national guidelines governing maternity ward visits, the current regulatory framework remains unclear and practices vary between institutions, often relying on local decisions that have not been scientifically evaluated.

Against this backdrop, the VISIMAT study aims to characterise maternity ward visiting arrangements outside of any exceptional circumstances and to assess their impact on the health of mothers and newborns, as well as on healthcare workers' working conditions. Its aim is to provide a scientific basis to inform the development of standardised recommendations and prevention messages.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

8000

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Auvergne-Rhône-Alpes
      • Épagny, Auvergne-Rhône-Alpes, França, 74370

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Adult female patient (aged 18 or over),
  • Female patient admitted to the maternity ward with her newborn baby or babies,
  • Length of stay in the maternity ward of 48 hours or more,
  • Female patient who has been informed about the study and has given her free, informed verbal consent to participate in the study.

Exclusion Criteria:

  • Patients who have already participated in this study,
  • Patients whose newborn(s) are hospitalised in neonatal units, neonatal intensive care units or neonatal resuscitation units,
  • Patients who have given birth to three or more newborns (triplets or more),
  • Patient whose newborn(s) has/have died,
  • Patient unable to understand spoken or written French, making self-assessment impossible,
  • Patient under guardianship, curatorship or placed under judicial protection,
  • Patient not covered by the French social security system.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Intervention (additionnal psychological assessment)
The only intervention prompted by the research involves referring patients with an EPDS score of ≥10 and/or a positive response to item 10 of the scale ('has already thought about harming themselves') to a psychologist.
The only intervention resulting from the research consists of referring patients with an EPDS score ≥ 10 and/or a positive response to item 10 of this scale ('has already thought about harming themselves') to a psychologist.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Effect of visitor restriction levels implemented in maternity wards on mothers' postnatal depressive symptoms
Prazo: At discharge from hospitalization in the maternity ward, on average 48 hours
The incidence of depressive symptoms in the mother using the Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS)
At discharge from hospitalization in the maternity ward, on average 48 hours
Effect of visitor restriction levels implemented in maternity wards on early indicators of newborn health.
Prazo: Until discharge from hospitalization in the maternity ward, on average 48 hours.
Neonatal weight change between birth and discharge from the maternity ward, reflecting the newborn's early health status.
Until discharge from hospitalization in the maternity ward, on average 48 hours.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Noëllie FANTINATO, Midwife, Centre Hospitalier Annecy Genevois

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

15 de junho de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de maio de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de junho de 2026

Primeira postagem (Real)

17 de junho de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 24-08

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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