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Hydroponic vs Conventional Spinach Smoothies: Effects on Salivary Nitrate Bioavailability and Blood Pressure (SPIN-BP-NO)

18 de junho de 2026 atualizado por: Raul Bescos, University of Plymouth

Acute Effects of Hydroponically vs. Conventionally Grown Spinach Smoothies on Salivary Nitrate Bioavailability and Blood Pressure: A Randomized Controlled Crossover Trial

The goal of this clinical trial is to determine whether hydroponic spinach (HS) versus conventional spinach (CS) smoothies produce differential post-consumption effects on salivary nitrate availability and blood pressure in adults.

The main questions it aims to answer are:

Do hydroponic spinach (HS) and conventional spinach (CS) smoothies produce differential post-consumption salivary nitrate availability responses in adults when consumed in equal volumes? Do hydroponic spinach (HS) and conventional spinach (CS) smoothies produce differential post-consumption blood pressure responses in adults when consumed in equal volumes?

Participants will:

Consume hydroponic spinach (HS) and conventional spinach (CS) smoothies on two separate study days.

Attend two laboratory visits at the university, scheduled within a 1-2 week period.

Undergo check-ups and study measurements during each visit (e.g., blood pressure and saliva sampling).

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

This randomized, double-blind, crossover study will investigate the acute effects of hydroponic spinach (HS) compared with conventional spinach (CS) smoothies on vascular responses in adults. The study aims to determine whether HS and CS smoothies elicit differential effects on nitrate bioavailability and blood pressure.

Spinach is a rich source of dietary nitrate, which can be converted via the enterosalivary pathway to nitrite and subsequently to nitric oxide, a key regulator of vascular function and blood pressure. The nitrate content of spinach varies according to cultivation methods, with hydroponically grown spinach often reported to have higher nitrate concentrations than conventionally grown spinach. However, it remains unclear whether these compositional differences translate into meaningful physiological effects following consumption.

Participants will attend two laboratory visits separated by a washout period of approximately 7-14 days. In this randomized crossover design, each participant will receive both interventions in a randomized order, enabling within-subject comparisons. At each visit, participants will consume a standardized smoothie containing either hydroponic or conventional spinach. The smoothies will be matched for volume and appearance to maintain blinding of both participants and investigators.

Baseline measurements will be obtained prior to smoothie consumption. Following intake, measurements will be repeated over the acute postprandial period, including at 2 hours post-consumption, to assess physiological responses. These assessments will include saliva samples to evaluate nitrate bioavailability (salivary nitrate) and cardiovascular measures-systolic blood pressure, diastolic blood pressure, mean arterial pressure (MAP), and heart rate (HR).

The crossover design allows each participant to act as their own control, thereby reducing inter-individual variability and improving statistical power in this pilot investigation.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

12

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Devon
      • Plymouth, Devon, Reino Unido, PL4 6AB
        • Recrutamento
        • University of Plymouth
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Raul Bescos, PhD
        • Investigador principal:
          • Patricia Casas Agustench, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Adults aged 18-60 years
  • Generally healthy individuals (no diagnosed chronic disease)
  • Non-smokers and non-vapers
  • Not currently taking medications known to affect cardiovascular function or nitrate metabolism
  • Able and willing to provide informed consent
  • Willing to comply with study procedures and attend both study visits

Exclusion Criteria:

  • Presence of chronic disease (e.g., cardiovascular, metabolic, renal, or respiratory conditions)
  • Use of pacemakers or implanted medical devices
  • Pregnant or lactating individuals
  • Known allergy or intolerance to spinach
  • History of gastrointestinal disorders or pathology affecting digestion or absorption
  • Use of nitrate or nitrite supplements
  • Use of antibiotics within the past 3 weeks
  • Use of antibacterial mouthwash or oral products within the past 2 weeks
  • Current participation in another clinical trial or recent participation that may interfere with outcomes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Hydroponic then Conventional Spinach
Participants consume a hydroponic spinach smoothie at the first visit followed by a conventional spinach smoothie at the second visit, separated by a washout period.
Standardized smoothie prepared with hydroponically grown spinach, matched for volume and appearance.
Standardized smoothie prepared with conventionally grown spinach, matched for volume and appearance.
Experimental: Conventional then Hydroponic Spinach
Participants consume a conventional spinach smoothie at the first visit followed by a hydroponic spinach smoothie at the second visit, separated by a washout period.
Standardized smoothie prepared with hydroponically grown spinach, matched for volume and appearance.
Standardized smoothie prepared with conventionally grown spinach, matched for volume and appearance.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Salivary nitrate concentration
Prazo: Baseline and 2 hours post-consumption
Salivary nitrate levels assessed at baseline and 2 hours post-consumption as a marker of nitrate bioavailability.
Baseline and 2 hours post-consumption

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Systolic blood pressure
Prazo: Baseline and 2 hours post-consumption
Systolic blood pressure measured at baseline and 2 hours after consumption of hydroponic and conventional spinach smoothies.
Baseline and 2 hours post-consumption
Diastolic blood pressure
Prazo: Baseline and 2 hours post-consumption
Diastolic blood pressure measured at baseline and 2 hours after consumption of hydroponic and conventional spinach smoothies.
Baseline and 2 hours post-consumption
Mean arterial pressure
Prazo: Baseline and 2 hours post-consumption
Mean arterial pressure measured at baseline and 2 hours post-consumption.
Baseline and 2 hours post-consumption
Heart rate
Prazo: Baseline and 2 hours post-consumption
Heart rate measured at baseline and 2 hours post-consumption.
Baseline and 2 hours post-consumption

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de maio de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

19 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de julho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de junho de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de junho de 2026

Primeira postagem (Real)

24 de junho de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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