- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07684638
Self-Compassion and Quality of Life in Nursing Students With Premenstrual Syndrome
20 de julho de 2026 atualizado por: Güzin Ünlü Suvari, Acibadem University
The Mediating Role of Self-Compassion in the Association Between Premenstrual Symptom Severity and Premenstrual Syndrome-Specific Quality of Life Among Nursing Students With Premenstrual Syndrome
Premenstrual syndrome (PMS) is one of the most common menstrual disorders among women of reproductive age and is characterized by recurrent physical, emotional, cognitive, and behavioral symptoms during the late luteal phase of the menstrual cycle.
These symptoms may adversely affect academic performance, daily functioning, interpersonal relationships, and quality of life.
Although previous studies have demonstrated that greater premenstrual symptom severity is associated with poorer quality of life, the psychological mechanisms underlying this relationship remain unclear.
Self-compassion, defined as a compassionate and nonjudgmental attitude toward oneself during times of difficulty, has been identified as a protective psychological factor associated with better emotional well-being and adaptive coping.
However, its mediating role in the relationship between premenstrual symptom severity and premenstrual syndrome-specific quality of life has not been adequately investigated.
This cross-sectional study aims to examine the association between premenstrual symptom severity and premenstrual syndrome-specific quality of life and to investigate the mediating role of self-compassion among nursing students who meet the study criteria for PMS (Premenstrual Syndrome Scale score ≥110).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
164
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ataşehir
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Istanbul, Ataşehir, Turquia (Türkiye)
- Acibadem University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Female undergraduate nursing students aged 18-25 years with premenstrual syndrome, defined as a Premenstrual Syndrome Scale (PMSS) score of 110 or higher, who meet the study eligibility criteria.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Female nursing students aged 18 to 25 years.
- Regular menstrual cycles.
- Premenstrual Syndrome Scale (PMSS) total score of 110 or higher, indicating premenstrual syndrome according to the established cut-off value.
- Willingness to participate and provide written informed consent.
Exclusion Criteria:
- Receiving ongoing physician-prescribed pharmacological treatment for premenstrual syndrome (e.g., oral contraceptives, hormonal therapy, or selective serotonin reuptake inhibitors).
- Irregular menstrual cycles.
- History of chronic medical disease.
- History of psychiatric disorders.
- Incomplete study questionnaires.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Nursing Students Meeting the Study Criteria for PMS
Female nursing students aged 18-25 years with Premenstrual Syndrome Scale (PMSS) scores ≥110 who meet the study eligibility criteria.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sociodemographic, Menstrual, and Lifestyle Characteristics
Prazo: Baseline
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Sociodemographic, menstrual, reproductive, and lifestyle characteristics will be collected using a researcher-developed questionnaire consisting of 20 items.
The questionnaire includes information on age, academic year, menstrual history, menstrual pain characteristics, premenstrual syndrome history, analgesic use, sleep characteristics, caffeine consumption, fast-food consumption, sugar intake, and other lifestyle-related factors.
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Baseline
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Premenstrual Syndrome Scale (PMSS)
Prazo: Baseline
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Premenstrual symptom severity will be assessed using the Premenstrual Syndrome Scale (PMSS).
The PMSS is a 44-item self-report instrument consisting of nine subscales (depressive affect, anxiety, fatigue, irritability, depressive thoughts, pain, appetite changes, sleep changes, and bloating).
Total scores range from 44 to 220, with higher scores indicating greater premenstrual symptom severity.
In accordance with the original scale, a total PMSS score of 110 or higher, representing the established cut-off for premenstrual syndrome, will be used as an eligibility criterion for study enrollment.
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Baseline
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Premenstrual Syndrome-Specific Quality of Life Scale (PMS-QoL)
Prazo: Within approximately 1 week after baseline
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Premenstrual syndrome-specific quality of life will be assessed using the Premenstrual Syndrome-Specific Quality of Life Scale (PMS-QoL).
The PMS-QoL is a 22-item self-report instrument consisting of three domains: physical well-being, emotional well-being, and social well-being.
Higher scores indicate better premenstrual syndrome-specific quality of life.
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Within approximately 1 week after baseline
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Self-Compassion Scale (SCS)
Prazo: Within approximately 1 week after baseline
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Self-compassion will be assessed using the Self-Compassion Scale (SCS).
The SCS is a 26-item self-report instrument comprising six dimensions: self-kindness, self-judgment, common humanity, isolation, mindfulness, and over-identification.
Higher scores indicate greater self-compassion.
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Within approximately 1 week after baseline
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Neff, K. D. (2003). Development and validation of a scale to measure self- compassion. Self and Identity, 2(3), 223-250.
- Branecka-Wozniak D, Cymbaluk-Ploska A, Kurzawa R. The impact of premenstrual syndrome on women's quality of life - a myth or a fact? Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2022 Jan;26(2):598-609. doi: 10.26355/eurrev_202201_27887.
- Victor FF, Souza AI, Barreiros CDT, Barros JLN, Silva FACD, Ferreira ALCG. Quality of Life among University Students with Premenstrual Syndrome. Rev Bras Ginecol Obstet. 2019 May;41(5):312-317. doi: 10.1055/s-0039-1688709. Epub 2019 Jun 10.
- American College of Obstetricians and Gynecologists. (2023). Premenstrual syndrome (PMS). https://www.acog.org/womens-health/faqs/premenstrual-syndrome
- Guldu, E. T. C., & Canbay, F. C. (2025). Prevalence and risk factors of premenstrual syndrome in Turkey: A systematic review and meta-analysis. International Journal of Caring Sciences, 18(1), 190.
- Celik B, Tektas P. Self-compassion and premenstrual syndrome symptoms in women: a descriptive correlational study. BMC Womens Health. 2026 Feb 12;26(1):166. doi: 10.1186/s12905-026-04338-w.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de junho de 2026
Conclusão Primária (Real)
15 de julho de 2026
Conclusão do estudo (Real)
15 de julho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de junho de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de junho de 2026
Primeira postagem (Real)
6 de julho de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2026-11/131
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
De-identified individual participant data will be available upon reasonable request to the corresponding investigator.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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