TENS Device Use for Discomfort Relief During Orthodontic Tooth Movement (TENS OTM)
17 de julho de 2026 atualizado por: Ajman University
Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation (TENS) as a Non-invasive Non-pharmacological Method to Alleviate Discomfort During Orthodontic Tooth Movement - An In-vivo Study
The goal of this clinical trial is to learn if Transcutaneous Electric Nerve Stimulation (TENS) device works to reduce discomfort during orthodontic treatment, by using orthodontic separators to mimic the discomfort of braces.
The main questions it aims to answer are:
- Does TENS device lower the participants level of discomfort?
- Will TENS device be effective with orthodontic tooth movement?
Researchers will place the separators on different sides of upper and lower first molars. TENS device will be applied on each participant on one of both teeth (according to their group), so that the results can be compared within the same person. Participants will:
- Visit the clinic after 12 or 24 hours (depends on their group)
- Stay on dental chair while TENS device is applied.
- Rate the discomfort level on VAS scale before and after TENS device application.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
44
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ajman Emirate
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Ajman, Ajman Emirate, Emirados Árabes Unidos, 00000
- Ajman University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Inclusion Criteria:
- Full permanent dentition excluding third molars.
- Sound not carious nor endodontic treated contralateral first molars.
- Interproximal contact mesial and distal to first molar present on both upper and lower molars.
Exclusion Criteria:
- Dental pain.
- Heart arrhythmias.
- History of seizures.
- Taking any pain medication during the test period.
- Missing tooth excluding third molars.
- Endodontic treated or carious first molar.
- Spacing mesial or distal to the first molar.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: 12 Hours Maxilla
Participants recalled after 12 hours of separators application and TENS device applied on maxillary arch (mandibular arch is considered as control).
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No intervention is needed in the study.
The device is being used in all groups but in different ways.
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Experimental: 12 Hours Mandible
Participants recalled after 12 hours of separators application and TENS device applied on mandibular arch (maxillary arch is considered as control).
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No intervention is needed in the study.
The device is being used in all groups but in different ways.
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Experimental: 24 Hours Maxilla
Participants recalled after 24 hours of separators application and TENS device applied on maxillary arch (mandibular arch is considered as control).
|
No intervention is needed in the study.
The device is being used in all groups but in different ways.
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Experimental: 24 Hours Mandible
Participants recalled after 24 hours of separators application and TENS device applied on mandibular arch (maxillary arch is considered as control).
|
No intervention is needed in the study.
The device is being used in all groups but in different ways.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Visual Analogue Scale
Prazo: From orthodontic separators application to 12 or 24 hours depends on the participant group.
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To rate the level of discomfort pre and post TENS device application, where 0 is equivalent to no discomfort and 10 indicates most discomfort possible (the more reduction of the level of discomfort the better for the study results).
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From orthodontic separators application to 12 or 24 hours depends on the participant group.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jeny M George, MDS, Ajman University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de fevereiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
17 de abril de 2024
Conclusão do estudo (Real)
17 de abril de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de junho de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de junho de 2026
Primeira postagem (Real)
7 de julho de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de julho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- D-H-S-2023-DEC-6-24
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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