MOUTHRİNSES AND PALATAL DONOR SİTE HEALİNG AFTER FREE GİNGİVAL GRAFT
1 de julho de 2026 atualizado por: Kübra Eskin, Yuzuncu Yil University
COMPARİSON OF HYPOCHLOROUS ACİD, HYALURONİC ACİD, AND CHLORHEXİDİNE MOUTHRİNSES ON PALATAL DONOR SİTE HEALİNG FOLLOWİNG FREE GİNGİVAL GRAFT SURGERY: A SİNGLE-BLİND CONTROLLED CLİNİCAL TRİAL
This single-blind randomized controlled clinical trial aimed to compare the effects of hypochlorous acid, hyaluronic acid, and chlorhexidine mouthrinses on palatal donor site healing following free gingival graft surgery.
Fifty-four patients requiring free gingival graft surgery were randomly assigned to one of three mouthrinse groups.
Clinical wound healing, wound dimensions, epithelialization, tissue consistency, bleeding control, and postoperative pain were evaluated during a 28-day follow-up period.
The findings of this study may contribute to the identification of an effective postoperative mouthrinse for improving palatal donor site healing and patient comfort.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Free gingival graft (FGG) surgery is a well-established periodontal procedure for increasing the width of keratinized tissue. Healing of the palatal donor site is often associated with postoperative pain and patient discomfort. Various mouthrinses have been proposed to improve wound healing and reduce postoperative symptoms; however, evidence comparing hypochlorous acid, hyaluronic acid, and chlorhexidine is limited.
This single-blind, parallel-group, randomized controlled clinical trial was conducted to compare the effects of hypochlorous acid, hyaluronic acid, and chlorhexidine mouthrinses on palatal donor site healing following FGG surgery. Fifty-four participants requiring FGG surgery were randomly allocated to one of three intervention groups. Clinical assessments included wound dimensions, wound healing index, epithelialization, tissue consistency, bleeding control, and postoperative pain using a visual analogue scale. Participants were followed for 28 days after surgery. The primary objective was to evaluate the effect of each mouthrinse on palatal donor site healing and postoperative recovery.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
54
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Tuşba
-
Van, Tuşba, Turquia (Türkiye), 65100
- Van Yuzuncu Yil University Faculty of Dentistry
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Inclusion Criteria:
- Age between 18 and 55 years.
- Indication for free gingival graft surgery to increase keratinized tissue width.
- Systemically healthy individuals.
- Palatal donor site suitable for graft harvesting.
- No history of periodontal surgery within the previous six months.
- Ability and willingness to comply with postoperative instructions and follow-up visits.
- Provision of written informed consent.
Exclusion Criteria:
- Systemic diseases that could affect wound healing.
- Smoking.
- Antibiotic use within the previous six months.
- Pregnancy or lactation.
- Known hypersensitivity to chlorhexidine, hypochlorous acid, hyaluronic acid, or any component of the study products.
- Active oral infection, periodontal abscess, or poor oral hygiene.
- Previous palatal surgery, mucosal lesions, anatomical limitations, or conditions affecting hemostasis at the donor site.
- Inability or unwillingness to comply with the study protocol.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Hypochlorous Acid Mouthrinse
Participants received a commercially available hypochlorous acid mouthrinse (Crystalin®, NHP İlaç San.
ve Tic.
A.Ş., Ankara, Türkiye).
Participants were instructed to rinse with 15 mL for 60 seconds, three times daily for 14 days, beginning 24 hours after free gingival graft surgery.
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Commercially available hypochlorous acid mouthrinse (Crystalin®, NHP İlaç San.
ve Tic.
A.Ş., Ankara, Türkiye).
Participants rinsed with 15 mL for 60 seconds three times daily for 14 days beginning 24 hours after free gingival graft surgery.
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Experimental: Hyaluronic Acid Mouthrinse
Participants received a commercially available hyaluronic acid mouthrinse (Gengigel®, Ricerfarma, Milan, Italy).
Participants were instructed to rinse with 15 mL for 60 seconds, three times daily for 14 days, beginning 24 hours after free gingival graft surgery.
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Commercially available hyaluronic acid mouthrinse (Gengigel®, Ricerfarma, Milan, Italy).
Participants rinsed with 15 mL for 60 seconds three times daily for 14 days beginning 24 hours after free gingival graft surgery.
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Comparador Ativo: 0.2% Chlorhexidine Mouthrinse
Participants received a commercially available 0.2% chlorhexidine gluconate mouthrinse (Kloroben®, Drogsan, Ankara, Türkiye).
Participants were instructed to rinse with 15 mL for 60 seconds, three times daily for 14 days, beginning 24 hours after free gingival graft surgery.
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Commercially available 0.2% chlorhexidine gluconate mouthrinse (Kloroben®, Drogsan, Ankara, Türkiye).
Participants rinsed with 15 mL for 60 seconds three times daily for 14 days beginning 24 hours after free gingival graft surgery.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Palatal donor site wound healing assessed using the Wound Healing Index (WHI)
Prazo: 28 days after surgery
|
Wound healing was evaluated using the Wound Healing Index (WHI) following free gingival graft surgery.
The index was used to compare the healing effects of hypochlorous acid, hyaluronic acid, and chlorhexidine mouthrinses.
|
28 days after surgery
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hacer Şahin Aydınyurt, DDS, PhD, Van Yuzuncu Yil University Faculty of Dentistry
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de junho de 2020
Conclusão Primária (Real)
7 de julho de 2021
Conclusão do estudo (Real)
7 de julho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de julho de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de julho de 2026
Primeira postagem (Real)
8 de julho de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FGG-RCT-2021-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Individual participant data (IPD) will not be shared because participant consent for public data sharing was not obtained at the time of enrollment, and the dataset contains information that could potentially compromise participant confidentiality.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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