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Development of an Artificial Intelligence-Based Clinical Image Model for Detection, Classification, and Management Recommendations of Anterior Gingival Recession

7 de julho de 2026 atualizado por: Abeer Rashed Murshed, Al-Azhar University
This study aims to develop and evaluate an artificial intelligence-based clinical image model for the detection, classification, and management recommendations of anterior gingival recession. The study will utilize clinical images of patients presenting with gingival recession to train and validate a machine learning model capable of accurately identifying and classifying the condition according to established clinical criteria. In addition, the model will provide preliminary treatment recommendations based on the severity and type of recession. This is a diagnostic and model-development study designed to support clinicians in improving the accuracy and consistency of diagnosis and treatment planning for gingival recession in the anterior region.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

This study is designed to develop and validate an artificial intelligence (AI)-based clinical image analysis model for the detection, classification, and management recommendation of anterior gingival recession. Gingival recession is a common periodontal condition characterized by apical displacement of the gingival margin, which may lead to aesthetic concerns, dentinal hypersensitivity, and increased risk of root caries.

Clinical intraoral images of patients presenting with anterior gingival recession will be collected following standardized imaging protocols. The dataset will be used to train, validate, and test a machine learning model capable of identifying the presence of gingival recession and classifying its severity and/or type according to established periodontal classification systems.

The AI model will also be designed to generate preliminary management recommendations based on the detected class, supporting clinical decision-making. Model performance will be evaluated using standard metrics such as accuracy, sensitivity, specificity, precision, recall, and area under the receiver operating characteristic curve (AUC-ROC).

The study is observational in nature with a diagnostic and model-development component. All patient data will be anonymized to ensure confidentiality, and ethical approval will be obtained prior to data collection. The final output is intended to support clinicians in improving diagnostic consistency and treatment planning efficiency for anterior gingival recession.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

149

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito
        • Faculty of Dental Medicine for Girls, Al-Azhar University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

The study population will consist of adult patients presenting with gingival recession affecting anterior teeth and attending the outpatient clinics of the Faculty of Dental Medicine for Girls, Al-Azhar University. Participants with clinically visible anterior gingival recession and adequate clinical photographs suitable for image analysis will be included in the study.

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Patients aged 18 years or older
  • Presence of at least one anterior tooth exhibiting gingival recession classified according to the Cairo classification system (RT1, RT2, or RT3). - The gingival margin must be clearly visible.
  • High-quality images (good focus, lighting, and resolution) are required.
  • Clinically visible and intact cementoenamel junction (CEJ).

Exclusion Criteria:

  • Presence of cervical restorations or fixed prostheses that interfere with CEJ identification.
  • Patients undergoing active orthodontic treatment.
  • Pregnant individuals, due to hormonal changes affecting gingival tissues.
  • Images with poor photographic quality.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Gingival Recession Patients
This group consists of patients presenting with anterior gingival recession. Clinical intraoral images will be collected from eligible participants and used for the development and validation of an artificial intelligence-based classification model. The dataset includes cases with varying degrees and types of gingival recession according to established clinical classification criteria. No therapeutic intervention will be performed as part of the study, and all images will be analyzed for diagnostic and classification purposes only.
An artificial intelligence-based clinical image model will be developed and evaluated using standardized clinical photographs of anterior teeth presenting with gingival recession. The model will be trained to detect the presence of gingival recession, classify lesions according to the Cairo classification system (RT1, RT2, and RT3), and generate preliminary management recommendations based on the identified classification. The system's performance will be assessed by comparing its diagnostic and classification outputs with expert clinical assessments.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sensitivity and specificity of the AI system in detecting gingival recession, compared to clinical probing measurements.
Prazo: Through study completion, an average of 6 months

-Primary Outcome 1

Outcome Measure: Sensitivity and specificity of the AI system for detecting gingival recession compared with clinical probing measurements.

Primary Outcome 2

Outcome Measure: Agreement between the AI system and expert clinicians in classifying gingival recession according to the Cairo classification, assessed using Cohen's kappa coefficient.

Through study completion, an average of 6 months

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
- Error in automated CEJ identification, compared to manual annotations.
Prazo: Immediately after AI analysis of the clinical images
  • Error in automated CEJ identification, compared to manual annotations.
  • Concordance rate between AI-generated treatment recommendations and those proposed by experienced periodontists.
Immediately after AI analysis of the clinical images

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de junho de 2025

Conclusão Primária (Real)

15 de janeiro de 2026

Conclusão do estudo (Real)

15 de abril de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de junho de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de julho de 2026

Primeira postagem (Real)

9 de julho de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de julho de 2026

Última verificação

1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • OMPDR-108-1r

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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