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The Effect of Pulse Oximeter Probe Replacement Interval on Pressure Injury Development in Intensive Care Patients

15 de julho de 2026 atualizado por: Emine Arici Parlak

"The Effect of Pulse Oximeter Probe Replacement Interval on Pressure Injury Development in Intensive Care Patients: A Randomized Controlled Trial"

Patients admitted to intensive care units (ICUs) are at increased risk of medical device-related pressure injuries (MDRPIs) due to the prolonged use of monitoring devices. Pulse oximeter probes are routinely used for continuous monitoring of oxygen saturation and pulse rate and may contribute to pressure injury development when left in the same position for extended periods . Current international guidelines recommend regular assessment of the skin and repositioning of medical devices but do not specify an optimal repositioning interval. This randomized controlled trial aims to evaluate the effect of different pulse oximeter probe replacement intervals on the development of pressure injuries in adult ICU patients. The findings are expected to provide evidence to guide clinical practice and improve the prevention of medical device-related pressure injuries.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Pulse oximetry is a non-invasive monitoring method that continuously measures arterial oxygen saturation (SpO₂) and pulse rate using optical sensors placed on peripheral tissues. It is widely used in intensive care units (ICUs), operating rooms, and other critical care settings for continuous patient monitoring . Although essential for patient care, prolonged application of pulse oximeter probes to the same anatomical site may increase the risk of medical device-related pressure injuries (MDRPIs), particularly in critically ill patients with impaired tissue perfusion, immobility, and fragile skin.

Medical device-related pressure injuries represent a substantial proportion of hospital-acquired pressure injuries and are associated with increased morbidity, prolonged hospitalization, and healthcare costs. International clinical practice guidelines recommend frequent skin assessment, regular repositioning of medical devices, prompt removal of unnecessary devices, and interventions to reduce pressure. However, these guidelines do not define an evidence-based interval for repositioning pulse oximeter probes, and current clinical practice varies considerably among healthcare institutions.

Several case reports have described tissue injury associated with prolonged pulse oximeter sensor application, including skin erosion and tissue necrosis at the finger, toe, ear, and forehead. Nevertheless, high-quality randomized controlled trials evaluating the optimal pulse oximeter probe replacement interval are lacking.

The primary objective of this randomized controlled trial is to determine whether different pulse oximeter probe replacement intervals influence the incidence of pressure injuries in adult ICU patients. The findings are expected to provide evidence for establishing standardized clinical protocols for pulse oximeter probe repositioning and contribute to the prevention of medical device-related pressure injuries in critically ill adults.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

432

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ankara, Turquia (Türkiye)
        • Univerisy of HelathSciences Turkiye Gulhane Faculty of Nursing

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Adults aged 18 years or older
  • Written informed consent provided by the patient's legally authorized representative
  • Patients monitored with a pulse oximeter in the intensive care unit (ICU)
  • Glasgow Coma Scale (GCS) score of 8 or less
  • Expected or actual ICU stay of more than 72 hours

Exclusion Criteria:

  • Patients with severe peripheral edema
  • Patients with dermatological conditions that impair skin integrity

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervention Group
Patients will have a pulse oximeter probe placed on the right index finger. The probe site will remain unchanged for 2 hours. At the end of the 2-hour period, the probe will be removed, and the skin will be assessed for pressure injury using the Skin Assessment Form.
The pulse oximeter probe will be placed on the patient's right index finger and repositioned every 2 hours. After 2 hours, the probe will be removed, the skin will be assessed for pressure injury using the Skin Assessment Form, and the probe will be repositioned according to the study protocol.
Comparador Ativo: Control Group
Patients will receive routine intensive care. The pulse oximeter probe will remain in the same position for 4 hours, consistent with standard ICU practice. At the end of the 4-hour period, the probe will be removed, and the skin will be assessed for pressure injury using the Skin Assessment Form.
The pulse oximeter probe will remain in the same position for 4 hours in accordance with routine intensive care unit practice. After 4 hours, the probe will be removed, the skin will be assessed for pressure injury using the Skin Assessment Form, and routine care will continue.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidence of Medical Device-Related Pressure Injury at the Pulse Oximeter Probe Site
Prazo: Up to 4 hours after pulse oximeter probe placement

The primary outcome is the incidence of medical device-related pressure injury (MDRPI) associated with pulse oximeter probe application in adult intensive care unit patients. Skin assessments will be performed using the Skin Assessment Form developed by the investigators based on the literature and the European Pressure Ulcer Advisory Panel (EPUAP) guidelines.

The assessment includes:

Presence or absence of medical device-related pressure injury Non-blanchable erythema Skin moisture Skin integrity Presence and severity of edema Tissue firmness Palpation findings Local skin temperature changes Pressure injury stage (Stage 1, Stage 2, Stage 3, Stage 4, Deep Tissue Injury, or Unstageable)

The incidence of pressure injury will be compared between patients whose pulse oximeter probe is repositioned every 2 hours and those whose probe is repositioned every 4 hours.

Up to 4 hours after pulse oximeter probe placement

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de julho de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

25 de julho de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de julho de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de julho de 2026

Primeira postagem (Real)

15 de julho de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de julho de 2026

Última verificação

1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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