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Evaluating the Treatment Outcomes of Tafasitamab in Patients With Relapsed/ Refractory Diffuse Large B-cell Lymphoma: a Real-world Evidence Study

13 de julho de 2026 atualizado por: TTY Biopharm

To evaluate the efficacy of tafasitamab in patients with relapsed/ refractory diffuse large B-cell lymphoma

*To evaluate best objective response rate (ORR)

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

DLBCL

Intervenção / Tratamento

Medicamento: Minjuvi

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Taiwan
- - Taipei, Taiwan
    - Tty Biopharm

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Adulto
Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

R/R DLBCL who are ineligible for ASCT

Descrição

Inclusion Criteria:

Adult patients aged ≥18 years at the time of tafasitamab initiation.
Patients who were initiated on tafasitamab treatment between August 1, 2024, and December 31, 2028.
Patients with a histologically confirmed diagnosis of DLBCL.
Patients ineligible for ASCT based on clinical judgment, comorbidities, or other relevant factors.
Patients must have relapsed or refractory disease following at least one prior systemic regimen for DLBCL, with at least one line of therapy including a CD20-targeted agent (e.g., rituximab).

Exclusion Criteria:

1. Patients who are alive but unable or unwilling to provide written informed consent.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
objective response rate (ORR) Prazo: The time from day 1 of tafasitamab treatment initiation to documented disease progression or death	the proportion of patients achieving a complete or partial response to tafasitamab, based on the Lugano 2014 criteria.	The time from day 1 of tafasitamab treatment initiation to documented disease progression or death

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Prazo
PFS (Progression-Free Survival) Prazo: defined as the time from day 1 of tafasitamab treatment initiation to documented disease progression or death from any cause.	defined as the time from day 1 of tafasitamab treatment initiation to documented disease progression or death from any cause.
OS (Overall Survival) Prazo: the time from day 1 of tafasitamab treatment initiation to death from any cause.	the time from day 1 of tafasitamab treatment initiation to death from any cause.
DoR (Duration of Response) Prazo: the time from day 1 of first documented response (complete or partial) to disease progression or death.	the time from day 1 of first documented response (complete or partial) to disease progression or death.
TTP (Time to Progression) Prazo: the time from day 1 of tafasitamab treatment initiation to tumor progression, with deaths censored if occurring prior to progression	the time from day 1 of tafasitamab treatment initiation to tumor progression, with deaths censored if occurring prior to progression
TTNT (Time to Next Treatment) Prazo: the time from day 1 of tafasitamab treatment initiation to the start of the next anti-neoplastic therapy, regardless of the reason (e.g., disease progression, toxicity, or patient preference) or death from any cause.	the time from day 1 of tafasitamab treatment initiation to the start of the next anti-neoplastic therapy, regardless of the reason (e.g., disease progression, toxicity, or patient preference) or death from any cause.
EFS (Event-Free Survival) Prazo: the time from day 1 of tafasitamab treatment initiation to the earliest occurrence of tumor progression, initiation of a new non-study anti-neoplastic therapy, or death from any cause.	the time from day 1 of tafasitamab treatment initiation to the earliest occurrence of tumor progression, initiation of a new non-study anti-neoplastic therapy, or death from any cause.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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TTY Biopharm

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

28 de janeiro de 2030

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2030

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de julho de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de julho de 2026

Primeira postagem (Real)

16 de julho de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)