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Epley Versus Semont-plus Maneuver for Benign Paroxysmal Positional Vertigo

25 de agosto de 2026 atualizado por: Hoang Tien Trong Nghia, Military Hospital 175

Efficacy of the Epley Versus Semont-plus Maneuver in Patients With Posterior Semicircular Canal Benign Paroxysmal Positional Vertigo: A Randomized Controlled Trial Using Quantitative Video-Nystagmography Measurement

The goal of this clinical trial is to learn which of two head-movement treatments works better for benign paroxysmal positional vertigo (BPPV) of the posterior canal in adults. BPPV is a common cause of short spells of spinning dizziness. It happens when tiny crystals come loose inside the balance organ of the inner ear and drift into one of its canals. Changing head position then brings on a spinning feeling, along with quick jerking movements of the eyes.

The main question it aims to answer is:

* Does one treatment reduce these jerking eye movements more than the other, measured before treatment, 30 minutes after treatment, and 3 days after treatment?

The study will also look at:

  • How many participants become free of positional dizziness after treatment
  • How many days pass before the dizziness stops
  • Whether repeating the treatment at home more times a day shortens recovery
  • How often unwanted effects, such as nausea or vomiting, happen with each treatment

Researchers will compare the Semont-plus maneuver to the Epley maneuver, the long-standing standard treatment, to see if it clears the crystals out of the canal faster and more completely.

Participants will:

  • Be placed by chance, into the Epley group or the Semont-plus group
  • Have the jerking movements of the eyes recorded with video goggles while the doctor moves their head into the position that brings on the dizziness
  • Receive their assigned maneuver at the hospital, followed by a second recording about 30 minutes later
  • Be taught to carry out the same maneuver on their own at home, as often as they feel able to
  • Come back after 3 days for another recording of their eye movements
  • Come back after 1 month to talk with the study team about how their dizziness changed over that time
  • Keep a short daily diary of their dizziness and of how many times a day they did the maneuver at home

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

160

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ho Chi Minh City, Vietnã
        • Military Hospital 175
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Age 18 years or older
  • Posterior semicircular canal benign paroxysmal positional vertigo of the canalolithiasis type, diagnosed according to the Barany Society 2015 diagnostic criteria
  • Unilateral involvement of a single semicircular canal

Exclusion Criteria:

  • Involvement of more than one semicircular canal
  • Any condition making the repositioning maneuver unsafe, including severe cervical spine disease with restricted range of motion or instability, previous cervical spine fracture, severe osteoporosis, unstable cardiovascular disease, or respiratory failure
  • Unable to cooperate with the maneuver
  • Any ocular or neurologic condition preventing technically adequate videonystagmography recording, such as inability to keep the eyes open, severe ptosis, or interfering spontaneous nystagmus from another cause

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Semont-Plus
Semont-plus liberatory maneuver for posterior canal BPPV, performed by a trained therapist at the enrolment visit. From the upright seated position the head is turned 45 degrees toward the nonaffected side. The body is then moved 150 degrees toward the affected side, so that the head comes to lie about 60 degrees below the earth horizontal and the otoconia are carried beyond the vertex of the canal. The body is next moved 240 degrees toward the nonaffected side, which drives the otoconia toward the vestibule, and the participant is finally brought 90 degrees back to the upright position. Each position is held for about one minute or until the induced nystagmus stops. The maneuver is repeated within the same session if positional nystagmus persists. Participants are then taught to perform it on their own at home, as often as they are able, and to record each home session in a diary.
Comparador Ativo: Epley
Epley maneuver for posterior canal BPPV, performed by a trained therapist at the enrolment visit. From the upright seated position the head is rotated 45 degrees toward the affected ear. The body is then moved backward so that the head hangs below the earth horizontal. The head is rotated 90 degrees toward the nonaffected ear, after which the whole body is rotated downward until the participant faces the floor with the affected ear pointing toward the ceiling. The participant returns to sitting with the head still rotated 45 degrees toward the nonaffected ear, and the head is turned back to neutral at the end. Each position is held until the induced nystagmus stops, and for at least 30 seconds. The maneuver is repeated within the same session if positional nystagmus persists. Participants are then taught to perform it on their own at home, as often as they are able, and to record each home session in a diary.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Change in average slow-phase velocity of positional nystagmus
Prazo: Before the maneuver, 30 minutes after the maneuver, and 3 days after the maneuver
Before the maneuver, 30 minutes after the maneuver, and 3 days after the maneuver

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Proportion of participants with a successful repositioning maneuver
Prazo: 30 minutes and 3 days after the first treatment maneuver
30 minutes and 3 days after the first treatment maneuver
Number of days until resolution of positional vertigo
Prazo: From the enrolment visit (day 0) to 1 month
From the enrolment visit (day 0) to 1 month
Number of participants with adverse events during treatment
Prazo: From the enrolment visit (day 0) to 1 month
From the enrolment visit (day 0) to 1 month
Correlation between the number of self-administered maneuvers per day and time to resolution of positional vertigo
Prazo: From the enrolment visit (day 0) to 1 month
From the enrolment visit (day 0) to 1 month

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

30 de outubro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de novembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de agosto de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de agosto de 2026

Primeira postagem (Real)

26 de agosto de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de agosto de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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