- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07789119
Prospective Collection And Molecular Analysis Of Biospecimens And Clinical Data From Patients With Urothelial Carcinoma And Related Malignancies Of The Urinary Tract
24 de agosto de 2026 atualizado por: M.D. Anderson Cancer Center
To collect, process, store, and study biological samples and related clinical and imaging data from participants with known or suspected urothelial carcinoma or another related malignancy of the urinary tract.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
The primary objectives of this protocol are to prospectively collect, process, store, and clinically annotate biospecimens and associated data from participants with urothelial carcinoma and related malignancies of the urinary tract in order to support translational research addressing clinically important scientific questions.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
50000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Byron Lee, MD
- Número de telefone: 713-792-3250
- E-mail: BHLee@mdanderson.org
Locais de estudo
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- UT MD Anderson Cancer Center
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Contato:
- Bryon Lee, MD
- Número de telefone: 713-792-3250
- E-mail: BHLee@mdanderson.org
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Investigador principal:
- Byron Lee, MD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
UT MD Anderson Cancer Center
Descrição
Eligibility Criteria
Participants must meet all of the following criteria for enrollment:
- Age 18 years or older at the time of consent.
- Known or suspected urothelial carcinoma or other related malignancy of the urinary tract for which biospecimen and associated clinical data collection is relevant to the objectives of this protocol. This may include patients undergoing diagnostic evaluation for a lesion, mass, abnormal cytology, or other clinical finding concerning for malignancy.
- Undergoing evaluation, treatment, surveillance, follow-up care, or clinically indicated procedures at The University of Texas M.D. Anderson Cancer Center, including Houston Area Locations.
- Able to understand and personally provide informed consent.
- Willing to allow prospective collection, banking, storage, and research use of biospecimens and associated clinical information as described in the informed consent document.
Exclusion Criteria
- Age younger than 18 years.
- Unable to understand the study information or unable to personally provide informed consent.
- Declines participation.
- No known or suspected urothelial carcinoma or other related malignancy of the urinary tract, and no clinical circumstance in which enrollment under this protocol is relevant to the study objectives.
- Clinical, operational, or safety circumstances that make enrollment or research collection inappropriate or not feasible in the judgment of the treating clinical team or study investigators. Examples may include urgent clinical priorities, insufficient residual specimen after diagnostic needs are met, inability to safely obtain research specimens during a clinically indicated procedure, or inability to complete consent appropriately.
- Prisoners or other populations requiring additional regulatory protections not specifically approved under this protocol.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Overall Survival
Prazo: Through study completion; an average of 1 year
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Through study completion; an average of 1 year
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Byron Lee, MD, UT MD Anderson Cancer Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
6 de fevereiro de 2027
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2036
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2038
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de agosto de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de agosto de 2026
Primeira postagem (Real)
27 de agosto de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2026-0828
- NCI-2026-06211 (Outro identificador: NCI-CTRP Clinical Registry)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .