Efficacy of High-Dose Continuous Intravenous Magnesium Sulfate Infusion vs Standard Intravenous Magnesium Sulfate Therapy in Status Asthmaticus in the ED (HIMAG-ED-STAT)
27 de agosto de 2026 atualizado por: Kumpol Kornthatchapong, Thammasat University
Efficacy of High-Dose Continuous Intravenous Magnesium Sulfate Infusion Compared With Standard Intravenous Magnesium Sulfate Therapy in Patients With Status Asthmaticus in the Emergency Department
The goal of this clinical is to compare treatment outcomes between high dose continuous IV Magnesium and standard therapy in the management of acute exacerbation of asthma in the emergency department.
Participants will random assign to either high dose continuous IV drip or standard infusion.
Participants in the intervention group received high-dose 50% magnesium sulfate (MgSO4), consisting of 2 g + normal saline (NSS) 100 ml administered intravenously over 30 minutes, followed by MgSO4 6 g + NSS 350 ml infused over 3.5 hours (approximately 40-50 mg/kg/h).
In contrast, participants in the control group received standard-dose 50% MgSO4, consisting of 2 g + NSS 100 ml administered intravenously over 30 minutes, followed by a NSS 350 ml infusion over 3.5 hours.
Measurements include symptom severity, respiratory rate, oxygen saturation, and pulmonary function tests.
Primary endpoints are ED stay length, hospital admission, and ED revisit within 48 hours post-discharge.
Adverse events are documented.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
72
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Kumpol Kornthatchapong, Associated Professor, MD.Ph.D.
- Número de telefone: +6629269316
- E-mail: kump29@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Department of Emergency Medicine Faculty of Medicine
- Número de telefone: +6629269316
- E-mail: kump29@gmail.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Inclusion Criteria:
- Adults aged ≥18 years with a known diagnosis of asthma, and
- Presence of signs and symptoms consistent with acute asthma exacerbation, including dyspnea, tachypnea, respiratory distress, chest tightness, cough, or wheezing, and
- Indication for administration of intravenous magnesium sulfate (MgSO4)
Exclusion Criteria:
- Patients requiring endotracheal intubation at the time of initial presentation
- Hypermagnesemia (more than 2.5 mg/dL)
- Known hypersensitivity to magnesium sulfate
- Diagnosed or suspected myasthenia gravis or neuromuscular disease
- Suspected infection meeting the criteria for patients under investigation (PUI) for coronavirus disease 2019 (COVID-19)
- Suspected or confirmed pulmonary tuberculosis
- inability to perform pulmonary function testing (spirometry or peak expiratory flow)
- known case chronic kidney disease (eGFR <30 mL/min/1.73 m²), heart block, pregnancy
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: High dose MgSO4 Continuous IV drip
Participants in the intervention group received high-dose 50% magnesium sulfate (MgSO₄), consisting of 2 g diluted in 100 mL normal saline (NSS) administered intravenously over 30 minutes, followed by MgSO₄ 6 g diluted with NSS up to a total volume of 350 mL infused intravenously over 3.5 hours (approximately 40-50 mg/kg/h).
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Participants in the intervention group received high-dose 50% magnesium sulfate (MgSO₄), consisting of 2 g diluted in 100 mL normal saline (NSS) administered intravenously over 30 minutes, followed by MgSO₄ 6 g diluted with NSS up to a total volume of 350 mL infused intravenously over 3.5 hours (approximately 40-50 mg/kg/h).
Participants in the control group received standard-dose 50% MgSO₄, consisting of 2 g diluted in 100 mL NSS administered intravenously over 30 minutes, followed by 350 mL NSS infused over 3.5 hours
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Comparador Ativo: standard-dose MgSO4 Continuous IV drip
Participants in the control group received standard-dose 50% MgSO₄, consisting of 2 g diluted in 100 mL NSS administered intravenously over 30 minutes, followed by 350 mL NSS infused over 3.5 hours
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Participants in the intervention group received high-dose 50% magnesium sulfate (MgSO₄), consisting of 2 g diluted in 100 mL normal saline (NSS) administered intravenously over 30 minutes, followed by MgSO₄ 6 g diluted with NSS up to a total volume of 350 mL infused intravenously over 3.5 hours (approximately 40-50 mg/kg/h).
Participants in the control group received standard-dose 50% MgSO₄, consisting of 2 g diluted in 100 mL NSS administered intravenously over 30 minutes, followed by 350 mL NSS infused over 3.5 hours
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Length of ED stay (hours)
Prazo: through study completion, an average of 1 year
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Length of ED stay was defined as the time from administration of the first nebulized treatment to the time of physician-ordered disposition from the emergency department.
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through study completion, an average of 1 year
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Hospital admission rate (%)
Prazo: through study completion, an average of 1 year
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Hospital admission rate (%) was defined as admission to an inpatient ward or intensive care unit directly from emergency department following the index visit.
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through study completion, an average of 1 year
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de novembro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de novembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de abril de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de agosto de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de agosto de 2026
Primeira postagem (Real)
31 de agosto de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MTU-EC-EM-0-176/69
- Pending (Número de outro subsídio/financiamento: National Institutes of Allery and Infectious Diseases)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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