- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07809113
PCV21 Acceptance in Adults ≥50 Years and Caregivers in Panama
Intergenerational Determinants of PCV21 Acceptance in Adults ≥50 Years in Panama: Knowledge, Attitudes, and Practices in Older Adults and Their Caregivers
This study will look at what adults age 50 years and older in Panama know, think, and do about pneumococcal vaccination, including the 21-valent pneumococcal conjugate vaccine (PCV21). Pneumococcal disease can cause pneumonia and other serious infections, and older adults may be at higher risk of severe illness. The study will help researchers understand what supports or prevents vaccine acceptance in this population.
The study will include two groups. Group A will include adults 50 to 64 years of age. Group B will include adults 65 years of age or older and a caregiver chosen by the older adult. A caregiver may be a family member or another person who regularly helps or supports the older adult. Researchers will study whether the caregiver's views about vaccines are related to the older adult's intention to receive PCV21.
Participants will complete a one-time survey about pneumococcal disease, vaccines, vaccination history, health information sources, trust in vaccines, barriers to vaccination, and factors that may make vaccination easier. Surveys may be completed on paper with help from study staff or digitally using a tablet or smartphone. The survey is expected to take about 10 to 15 minutes. For older adults and caregivers in Group B, each person will complete their own survey separately so that one person's answers do not influence the other's answers.
This is an observational study. No vaccine, medicine, or study product will be given as part of the study. Taking part involves answering survey questions only. The study will recruit participants from public and private health care facilities, including at least one rural or semi-urban site, to better reflect the diversity of adults in Panama.
The information from this study may help health care providers, public health teams, and community organizations design clearer and more useful communication about pneumococcal vaccination for adults and their caregivers. The results may also support future recommendations for adult vaccination programs in Panama and similar settings.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Rodrigo DeAntonio, MD, DrPH
- Número de telefone: +50762059692
- E-mail: rodrigo.deantonio@endpoints.site
Locais de estudo
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Provincia de Panamá
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Panama City, Provincia de Panamá, Panamá
- CEVAXIN
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Contato:
- Gabrielle Britton, PhD
- E-mail: gabrielle.britton@cevaxin.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria Older adults - all cohorts
- Age 50 years or older.
- Cohort A: 50-64 years.
- Cohort B: 65 years or older.
- Resident of Panama, including urban, semi-urban, or rural areas.
- Has access to medical care through the public or private health care system.
- Able and willing to provide signed informed consent.
Caregivers - Cohort B only
- Age 18 years or older.
- Identified as the caregiver of a Cohort B older adult.
- Has regular cohabitation or contact with the older adult, defined as at least once per week.
- Able and willing to provide signed informed consent.
Exclusion Criteria
Older adults - all cohorts
- Cognitive impairment that prevents the participant from providing informed consent.
- Does not speak Spanish and no interpreter is available.
Caregivers - Cohort B only
- Professional caregiver with no personal relationship to the older adult.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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COHORT A
Adults 50-64 years
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COHORT B
Adults ≥65 years + caregiver (dyads)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Level of knowledge, attitudes, and practices regarding PCV21 vaccination among adults aged 50 years and older in Panama
Prazo: At enrollment / single study visit
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Knowledge, attitudes, and practices regarding pneumococcal disease and PCV21 vaccination will be assessed using a structured KAP survey.
Survey domains include knowledge of pneumococcal disease and available vaccines, attitudes toward vaccination and PCV21, vaccine confidence, perceived risk, prior vaccination practices, preventive care behaviors, and sources of health information.
Results will be summarized overall and by cohort.
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At enrollment / single study visit
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ana G Lucas, MD, Endpoints
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- MISP 104141 (Número de outro subsídio/financiamento: MSD)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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