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Water Exchange Colonoscopy in Elderly Patients

15 de setembro de 2026 atualizado por: Yongjian Liao, First People's Hospital Of Lin'an District, Hangzhou

Water Exchange Colonoscopy in Elderly Patients: A Prospective Randomized Controlled Trial

Colonoscopy is an important test for detecting colorectal polyps and cancer, but it can cause pain and discomfort, especially in older adults. Traditional colonoscopy uses air to expand the colon. Water exchange colonoscopy uses warm water instead of air, which may reduce pain and make the examination easier. This study compared four colonoscopy methods in patients aged 55 years and older: non-anesthesia water injection, non-anesthesia gas insufflation, anesthesia water injection, and anesthesia gas insufflation. Two hundred participants were randomly assigned to one of the four groups. The study measured pain using a visual analog scale, the time needed to reach the cecum, and blood levels of inflammatory markers (IL-1β, IL-6, and PGE2). The results may help doctors choose a safer and more comfortable colonoscopy method for older patients, especially when anesthesia may not be suitable.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Background: Colorectal cancer incidence and mortality increase with age, and colonoscopy is essential for screening and managing colorectal polyps. Conventional gas insufflation can cause abdominal distension, pain, and loop formation, particularly in elderly patients who often have relaxed abdominal muscles, elongated colons, and comorbidities that increase anesthesia risk. Water exchange colonoscopy has been reported to reduce pain by using warm water to navigate the colon without full gas distension.

Objective: To evaluate the clinical value of non-anesthesia water exchange colonoscopy in elderly patients and compare it with anesthesia water exchange, non-anesthesia gas insufflation, and anesthesia gas insufflation.

Methods: This was a single-center, prospective, randomized controlled trial that enrolled 200 patients aged 55 years or older undergoing colonoscopy between November 2024 and December 2025. Participants were randomly assigned (1:1:1:1) using a random number table to four groups (n=50 each): non-anesthesia water injection (NW), non-anesthesia gas insufflation (NA), anesthesia water injection (AW), and anesthesia gas insufflation (AA). All procedures were performed by an experienced endoscopist using a high-definition colonoscope (Olympus CF-HQ290I). Bowel preparation used standard polyethylene glycol electrolyte powder. In water injection groups, warm water at 37°C was injected through the biopsy channel during insertion, with suction of gas and fluid as needed. In gas insufflation groups, conventional air insufflation was used. Anesthesia groups received intravenous propofol combined with a small amount of opioid, administered by an anesthesiologist with continuous vital sign monitoring. The non-anesthesia groups received no anesthesia or analgesia.

Outcomes: The primary outcomes included maximum pain score during examination measured by a 10-point visual analog scale (VAS), cecal intubation time (minutes from insertion to identification of the ileocecal landmark), and serum levels of inflammatory and pain mediators (IL-1β, IL-6, and PGE2) measured by ELISA before and during colonoscopy. Non-inferiority of AW versus NW was assessed for inflammatory mediator inhibition using pre-specified margins. Statistical analysis used SPSS 25.0, with one-way ANOVA, Tukey HSD test, chi-square test, and non-inferiority testing; P<0.05 was considered statistically significant.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 311300
        • Department of Colorectal Surgery, The First People's Hospital of Lin'an District, Hangzhou

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

55 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  1. Age ≥ 55 years
  2. Indications for colonoscopy
  3. Signed informed consent form

Exclusion Criteria:

  1. History of intestinal surgery
  2. Severe intestinal stenosis or obstruction
  3. Cognitive impairment that precludes cooperation with assessment

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Non-anesthesia water injection (NW)

Participants receive water exchange colonoscopy without anesthesia. Warm water at 37°C is injected through the biopsy channel during insertion; gas and fluid are aspirated as needed. No anesthesia or analgesia is administered.

During endoscope insertion, warm water at 37°C is injected through the biopsy channel to facilitate the procedure. Gas and liquid within the cavity are aspirated as thoroughly as possible. A minimal amount of gas is introduced for observation when necessary.

Outros nomes:
  • Water-aided colonoscopy
Experimental: Non-anesthesia gas insufflation (NA)

Participants receive conventional gas insufflation colonoscopy without anesthesia. Air is used to expand the intestinal lumen. No anesthesia or analgesia is administered.

Conventional air insufflation is employed to expand the intestinal lumen, thereby aiding in endoscope insertion.

Outros nomes:
  • Air insufflation colonoscopy
Experimental: Anesthesia water injection (AW)

Participants receive water exchange colonoscopy under intravenous general anesthesia with propofol and a small quantity of opioid drugs, administered by an anesthesiologist with continuous vital sign monitoring.

During endoscope insertion, warm water at 37°C is injected through the biopsy channel to facilitate the procedure. Gas and liquid within the cavity are aspirated as thoroughly as possible. A minimal amount of gas is introduced for observation when necessary.

Outros nomes:
  • Water-aided colonoscopy

Intravenous general anesthesia consisting of propofol combined with a small quantity of opioid drugs, administered by an anesthesiologist prior to the examination, with continuous monitoring of vital signs.

Outros nomes:
  • Anestesia intravenosa
Experimental: Anesthesia gas insufflation (AA)

Participants receive conventional gas insufflation colonoscopy under intravenous general anesthesia with propofol and a small quantity of opioid drugs, administered by an anesthesiologist with continuous vital sign monitoring.

Conventional air insufflation is employed to expand the intestinal lumen, thereby aiding in endoscope insertion.

Outros nomes:
  • Air insufflation colonoscopy

Intravenous general anesthesia consisting of propofol combined with a small quantity of opioid drugs, administered by an anesthesiologist prior to the examination, with continuous monitoring of vital signs.

Outros nomes:
  • Anestesia intravenosa

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Serum inflammatory factors and pain mediators
Prazo: Baseline and periprocedural

Change from baseline in serum levels of interleukin-1β (IL-1β), interleukin-6 (IL-6), and prostaglandin E2 (PGE2) measured by ELISA before and during colonoscopy. Used for non-inferiority comparison between non-anesthesia water injection (NW) and anesthesia water injection (AW).

Baseline and periprocedural
Pain score (VAS)
Prazo: Periprocedural

Maximum pain level during colonoscopy assessed by the patient using a visual analog scale (VAS, 0-10 points, where 0 indicates no pain and 10 signifies severe pain).

Periprocedural

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Cecal intubation time
Prazo: Periprocedural

Duration from colonoscope insertion to reaching the ileocecal area and identifying the cecal landmark (e.g., appendiceal orifice or ileocecal valve), recorded in minutes.

Periprocedural
Adverse events
Prazo: Periprocedural

Incidence of procedure-related adverse events, including abdominal distension, pain, intestinal perforation, respiratory depression, cardiovascular events, and allergic reactions.

Periprocedural

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Yongjian Liao, MD, First People's Hospital of Hangzhou

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2024

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de setembro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de setembro de 2026

Primeira postagem (Real)

21 de setembro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de setembro de 2026

Última verificação

1 de setembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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