Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Immune-Inflammatory Biomarkers in Predicting Early Cognitive Impairment in Adults With Acute Basal Ganglionic Stroke

18 de setembro de 2026 atualizado por: Ahmed Hassan Hammad Abd Albadeaa, Assiut University

Role of Immune-Inflammatory Biomarkers in Predicting Early Cognitive Impairment in Adults With Acute Basal Ganglionic Stroke

Post-stroke cognitive impairment (PSCI) is a common and disabling complication that affects memory, thinking, and daily functioning after a stroke. The immune-inflammatory response triggered during an acute stroke is believed to contribute to secondary brain injury and cognitive decline. Routine, low-cost blood tests that assess systemic inflammation, specifically the neutrophil-to-lymphocyte ratio (NLR), globulin-to-lymphocyte ratio (GLR), C-reactive protein-to-lymphocyte ratio (CLR), and lymphocyte-to-monocyte ratio (LMR), may serve as useful early indicators of cognitive risk.

The purpose of this observational study is to evaluate whether these inflammatory blood markers, measured during the acute hospital phase, can independently predict early-onset cognitive impairment in adult patients aged 18 to 59 years with acute basal ganglionic stroke (ischemic or primary hemorrhagic).

Participants admitted within 72 hours of symptom onset will undergo standard clinical assessments, stroke severity evaluation using the National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS), brain neuroimaging (CT or MRI), and routine blood testing between 24 and 72 hours post-admission. At 3 months post-stroke, participants will complete a cognitive evaluation using the Arabic-validated Montreal Cognitive Assessment (MoCA). Identifying accessible admission biomarkers could help healthcare providers recognize patients at high risk of cognitive impairment early, enabling timely monitoring and early referral for cognitive rehabilitation.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

100

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 59 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Adult patients aged 18 to 59 years presenting with a confirmed first-ever acute stroke (ischemic or primary intracerebral hemorrhage) with basal ganglionic involvement, admitted to the Stroke Unit of the Department of Neurology at Assiut University Hospitals within 72 hours of symptom onset.

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Age between 18 and 59 years.
  • First-ever acute stroke (ischemic or primary intracerebral hemorrhage) confirmed by brain CT or MRI, with documented basal ganglionic involvement.
  • Hospital admission within 72 hours of symptom onset.
  • Written informed consent provided by the patient or their legally authorized representative.

Exclusion Criteria:

  • Pre-existing cognitive impairment or dementia (e.g., Alzheimer's disease, vascular dementia).
  • Severe neurological or sensory deficits precluding cognitive assessment, including severe aphasia, altered level of consciousness, or significant visual or hearing impairment.
  • Severe organ dysfunction, including severe cardiac, hepatic, or renal insufficiency.
  • Medical conditions confounding systemic inflammatory markers, including active systemic infection, autoimmune disease, or recent major surgery/trauma.
  • Current or recent treatment with immunosuppressive drugs, systemic corticosteroids, or high-dose antibiotics.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: COHORT
  • Perspectivas de Tempo: PROSPECTIVE

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Adults with Acute Basal Ganglionic Stroke

Adult patients aged 18 to 59 years presenting with a first-ever acute ischemic or primary hemorrhagic stroke involving the basal ganglia (confirmed by brain CT or MRI) and admitted within 72 hours of symptom onset. Participants undergo baseline neurological assessment, stroke severity scoring via the National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS), and venous blood sampling between 24 and 72 hours post-admission to evaluate circulating immune-inflammatory biomarkers (neutrophil-to-lymphocyte ratio [NLR], globulin-to-lymphocyte ratio [GLR], CRP-to-lymphocyte ratio [CLR], and lymphocyte-to-monocyte ratio [LMR]). Cognitive function is evaluated at 3 months post-stroke using the Arabic-validated Montreal Cognitive Assessment (MoCA) to determine the occurrence of post-stroke cognitive impairment.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidence of Early Post-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)
Prazo: 3 months post-stroke

Post-stroke cognitive impairment is determined using the Arabic-validated Montreal Cognitive Assessment (MoCA). The MoCA tests multiple cognitive domains (visuospatial/executive, naming, memory, attention, language, abstraction, delayed recall, and orientation), yielding a total score between 0 and 30, where higher scores indicate better cognitive performance. Early PSCI is defined as an education-adjusted MoCA score of less than 23 (<23).

3 months post-stroke

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de outubro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de novembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de setembro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de setembro de 2026

Primeira postagem (Real)

23 de setembro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de setembro de 2026

Última verificação

1 de setembro de 2026

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever