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Treatment Selection by 3D Bioprinting Liver Model to Prevent Liver Cancer Recurrence

23 de setembro de 2026 atualizado por: Albert Chi Yan Chan, The University of Hong Kong

Implementation of Biomimetic 3D Bioprinting Technology in Selecting Optimal Regimens as Adjuvant Therapy to Prevent Hepatocellular Carcinoma Recurrence After Liver Resection or Ablation: a Feasibility Study

This study is a feasibility study about a test on adjuvant therapy for patients in hepatocellular carcinoma (HCC) with a higher risk of tumour recurrence after liver resection or ablation. By collecting individual patient's liver and tumour tissue during surgical operation, 3D bioprinting technology will be adopted to construct patient-specific biomimetic liver models -'Liver-in-Cube', to test and identify the most effective adjuvant therapy for individual patients, thereby personalising treatment and improving treatment outcomes, and hence reducing the recurrence rate of HCC.

This is a phase II, non-randomised, open-label, single-centre, prospective feasibility study designed to evaluate the use of biomimetic 3D bioprinting technology in guiding the selection of adjuvant treatment regimens to prevent hepatocellular carcinoma (HCC) recurrence after curative liver resection. The study will be conducted at Queen Mary Hospital as a 5 years project.

A total of 20 HCC patients who are going to receive liver resection or ablation with a higher risk of tumour recurrence will be recruited. Patients will be identified from clinic and asked if willing to participate in the study. Consent will be signed before operation. Biological samples such as tissue and blood samples will be collected during operation for Liver-in-Cube construction. Patients will receive standard post operative care upon discharge, follow-up in clinic regularly as usual, and be referred to collaborated oncologists for adjuvant therapy. A 1-month post operative scan will also be arranged as standard procedure to confirm the post operative disease status. Result from Liver-in-Cube will be treated as an additional information about adjuvant therapy in preventing HCC recurrence. Patients will discuss with oncologists and decide if to adopt adjuvant therapy or not for HCC recurrence prevention. During the follow-up period, blood samples will also be collected for laboratory analysis outside the routine blood assessment.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

20

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Albert Chan
  • Número de telefone: +852 2255 6646
  • E-mail: hbptrial@hku.hk

Locais de estudo

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Recrutamento
        • Queen Mary Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

HCC patients who are going to receive liver resection or ablation with a higher risk of tumour recurrence

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Age ≥ 18 years at the time of screening
  • Diagnosis of HCC
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status (PS) score of 0 or 1
  • With or without prior locoregional therapy such as transarterial chemoembolisation (TACE), radiofrequency ablation (RFA), and stereotactic body radiation therapy (SBRT) before surgery - Meet any item indicating higher risk of tumour recurrence: any tumour size ≥ 5cm, number of tumour ≥ 3, presence of microvascular or marcovascular invasion, or poor tumour differentiation
  • No prior systemic therapy for HCC
  • No other active malignancies within 5 years, except malignancies with a negligible risk of metastasis or death (eg. 5-year overall survival rate > 90%), such as adequately treated carcinoma in situ of the cervix, non-melanoma skin carcinoma, localised prostate cancer, ductal carcinoma in situ, or stage I uterine cancer
  • Willing and able to provide written informed consent for the collection and usage of biological samples

Exclusion Criteria:

  • Non-HCC diagnosis, including fibrolamellar HCC, sarcomatoid HCC, mixed HCC cholangiocarcinoma etc.
  • Fail to give consent or refusal to take part in the study
  • Child-Pugh class C liver cirrhosis
  • Receipt of any prior systemic therapy for HCC

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: COHORT
  • Perspectivas de Tempo: PROSPECTIVE

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Number of patients have expected result
Prazo: within 3 years after surgery

Efficacy of Liver-in-Cube in guiding the selection of optimal adjuvant treatment. Eg. Liver-in-Cube suggests drug A for patient A, and patient A receives drug A for treatment, then see if drug A delivers a better response for patient A Time Frame: within 3 years after surgery

within 3 years after surgery
Number of patient who has tumour recurrence
Prazo: within 3 years after surgery

Recurrence rate

within 3 years after surgery

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
length of time that patients alive
Prazo: within 3 years after surgery

overall survival

within 3 years after surgery

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de abril de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2030

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2031

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de setembro de 2026

Primeira postagem (Real)

24 de setembro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de setembro de 2026

Última verificação

1 de setembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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