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Evaluation of the Mouthwash Effect on Maintaining Healthy Microbiome in Healthy Mouth.

22 de setembro de 2026 atualizado por: Lacer S.A.

Evaluation of the Efficacy of a Mouthwash in Balancing Oral pH and Maintaining a Healthy Oral Microbiome.

The goal of this study is to learn if mouthwash works to maintain healthy microbiome in subjects with healthy mouth. It will also learn about its safety. The main question it aims to answer is:

• Does the mouthwash helps to maintain healthy microbiome in balance?

Participants will:

  • Use mouthwash twice a day for 2 months
  • Visit the clinic as scheduled per protocol for evaluations

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 55 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  1. Healthy female and male subjects (without any specific repartition) subjects
  2. Subjects of Caucasian ethnicity
  3. Subjects aged between 18 and 55 years (extremes included)
  4. Subjects with a (resting, not stimulated) salivary pH in the range 6.0-7.0
  5. Subjects with baseline plaque index PCR ≥ 30% of surfaces with plaque according to O'Leary*
  6. Subjects with ≥ 20 natural teeth and regular consumption of dietary sugars, including soft drinks, fruit juices, and other sugar-rich foods or beverages.
  7. Subjects registered with the national public health system in the country where the study is conducted
  8. Subjects certifying the truthfulness of the personal data disclosed to the Principal Investigator or designated personnel
  9. Subjects able to understand the language used in the investigation centre and the information given by the Principal Investigator or designated personnel
  10. Subjects able to respect the instructions given by the Principal Investigator or designated personnel as well as able to respect the study constraints and specific requirements
  11. Subjects who commit not to change their daily routine or lifestyle during the study
  12. Subjects on stable pharmacological therapy (except for the pharmacological therapy in the non-inclusion criteria) for at least one month without any changes expected or planned during the study
  13. Subjects informed about the test procedures who have signed a consent form and privacy agreement

Exclusion Criteria:

  1. Subjects who do not meet the inclusion criteria
  2. Subjects with active dental caries
  3. Subjects with acute or chronic diseases (e.g. diabetes) able to interfere with the outcome of the study or that are considered dangerous for the subject or incompatible with the study requirements;
  4. Subjects participating or planning to participate in other clinical trials
  5. Subjects deprived of freedom by administrative or legal decision or under guardianship
  6. Subjects not able to be contacted in case of emergency
  7. Subjects admitted to a health or social facility
  8. Subjects planning a hospitalisation during the study
  9. Subjects who participated in a similar study without respecting an adequate washout period (at least one month)
  10. Subjects under pharmacological treatments that are considered incompatible (e.g. antibiotics use 3 months before the study start) with the study requirement by the investigator
  11. Subjects having a skin disease or condition liable to interfere with the study data or considered by the Investigator hazardous for the subject or incompatible with the study requirements
  12. Subjects that have shown allergies or sensitivity to cosmetic products, drugs, patch or medical devices
  13. Subject breastfeeding, pregnant or not willing to take necessary precautions to avoid pregnancy during the study (for the women of childbearing potential).
  14. Subjects who are unwilling to use only the oral health and hygiene products provided as part of the study.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: mouthwash

Mouthwash will be used twice daily for 2 months

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Evolution from Baseline in the microbiome at 2 Months.
Prazo: From enrollment to the end of study at 2 months

Microbiome evaluation would be done by 16S rRNA gene amplification

From enrollment to the end of study at 2 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de fevereiro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de setembro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de setembro de 2026

Primeira postagem (Real)

28 de setembro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de setembro de 2026

Última verificação

1 de setembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Only data included in the publication will be shared.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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