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The Effect of Telerehabilitation Exercises in Children With Congenital Heart Disease (CHD)

27 de setembro de 2026 atualizado por: Gulsah Bargi, Izmir Democracy University

The Effect of Telerehabilitation-based Functional Inspiratory Muscle Training on Respiratory Function, Muscle Strength, Exercise Capacity, and Quality of Life in Children With Congenital Heart Disease

This study aims to investigate the effects of functional inspiratory muscle training on physical performance and quality of life in pediatric patients with congenital heart disease.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Congenital heart disease (CHD) is a common condition in newborns. As a congenital disorder, CHD is the leading cause of infant mortality. Recent advances in medical treatment and surgical procedures have improved survival rates among children with CHD. However, despite these developments, children with CHD may still exhibit muscle weakness, physical inactivity, reduced performance in activities of daily living, and a decline in health-related quality of life. Therefore, this study aims to investigate the effects of functional inspiratory muscle training on physical performance and quality of life in pediatric patients with CHD.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

32

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Berfin Kişin Sarıoğlu, MSc, PT
  • Número de telefone: +905394671464
  • E-mail: kisinberfin@gmail.com

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

8 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Having been diagnosed with CHD,
  • Being between 8 and 18 years of age,
  • Being in stage I, II, or III according to the New York Heart Association (NYHA) classification,
  • Having a stable clinical condition,
  • Volunteering to participate in the study.

Exclusion Criteria:

  • Having a history of any orthopedic or neurological disease that could interfere with the tests and exercises to be performed,
  • Having a history of any mental or psychological disease that could interfere with the tests and exercises to be performed,
  • Having any infection that could interfere with the tests and exercises to be performed,
  • Having undergone cardiac surgery within the last 6 months,
  • Having a contraindication for the exercise test.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: İntervention group

The telerehabilitation program will last a total of 8 weeks and will consist of two parts: 4 weeks of inspiratory muscle training and 4 weeks of functional inspiratory muscle training. The training program will be held every day of the week, with 3 of those days conducted under the supervision of a physiotherapist.

Moderate-intensity basic inspiratory muscle training will be provided using a threshold pressure loading device (POWERBreathe) for the first four weeks, starting at 30% of MIP and gradually increasing to 50% depending on the participant's tolerance. The training will be conducted twice daily, 15 minutes in the morning and 15 minutes in the evening, for a total of 30 minutes. With the device, the patient will perform 5-10 deep breathing cycles, then remove the device and perform 3-5 calm breaths to control their breathing. At the end of each day, the physiotherapist will communicate with the patients to assess their progress in the exercise and record it in the exercise log.

Following basic IMT, simultaneous exercises (wall plank, wall lateral bridge, wall bridge, shoulder flexion/abduction, elbow flexion, trunk rotation, squat-stand, standing leg raise, walking) will be performed for 4 weeks. Abdominal muscle activation will be taught at the beginning of the training, and functional exercises, paying attention to abdominal stabilization, will continue throughout the training sessions. Moderate intensity IMT will be applied, starting from 30% of the MIP and increasing up to 50% depending on the participant's tolerance. While using the device, the patient will take 5-10 deep breaths and simultaneously perform the functional exercises in sequence, each with 5-10 repetitions/sets (1-3 sets per day). Then, they will remove the device from their mouth and practice breath control by taking 3-5 calm breaths. Exercises that the patient cannot perform will be recorded.

Sem intervenção: Controlled group

Participants in this group will continue with their routine daily lives.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inspiratory Muscle Strength
Prazo: Baseline and after 8-week

Inspiratory muscle strength will be assessed with a spirometer. The highest value for inspiratory pressure will be recorded.

Baseline and after 8-week
Expiratory Muscle Strength
Prazo: Baseline and after 8-week

Expiratory muscle strength will be assessed with a spirometer. The highest value for expiratory pressure will be recorded.

Baseline and after 8-week

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Quality of Life Score
Prazo: Baseline and after 8-week

The Pediatric Quality of Life Inventory 3.0 Cardiac Module will be assessed using Turkish versions of the 8-12 and 13-18 year old child and parent forms. A minimum score of 0 and a maximum score of 100 can be obtained on the scale; a higher score indicates a higher quality of life.

Baseline and after 8-week
Exercise Capacity measurement
Prazo: Baseline and after 8-week

Maximal exercise capacity will be assessed using the Incremental Shuttle Walk Test. The number of shuttles completed after the test will be recorded.

Baseline and after 8-week
Measurement of Functional Capacity
Prazo: Baseline and after 8-week

Functional capacity will be assessed using the 1-minute sit-to-stand test, and the number of sit-to-stand repetitions performed in one minute will be recorded.

Baseline and after 8-week
Grip strength measurement
Prazo: Baseline and after 8-week

Grip strength will be measured using a standard, adjustable, and portable hydraulic hand dynamometer.

Baseline and after 8-week
Measurement of Back and Leg Strength
Prazo: Baseline and after 8-week

Back and leg strength will be measured using a Saehan standard platform back-leg-chest dynamometer. The best value recorded from the dynamometer after three trials will be noted in kilograms.

Baseline and after 8-week
Forced vital capacity (FVC)
Prazo: Baseline and after 8-week

Lung function will be assessed with a spirometer. The highest value of the three measurements will be used and interpreted according to gender, age, weight and height.

Baseline and after 8-week
Forced expiratory volume in the first second (FEV1)
Prazo: Baseline and after 8-week

Lung function will be assessed with a spirometer. The highest value of the three measurements will be used and interpreted according to gender, age, weight and height.

Baseline and after 8-week
FEV1/FVC
Prazo: Baseline and after 8-week

Lung function will be assessed with a spirometer. The highest value of the three measurements will be used and interpreted according to gender, age, weight and height.

Baseline and after 8-week
Flow rate 25-75% of forced expiratory volume (FEF 25-75%)
Prazo: Baseline and after 8-week

Lung function will be assessed with a spirometer. The highest value of the three measurements will be used and interpreted according to gender, age, weight and height.

Baseline and after 8-week
Peak flow rate (PEF)
Prazo: Baseline and after 8-week

Lung function will be assessed with a spirometer. The highest value of the three measurements will be used and interpreted according to gender, age, weight and height.

Baseline and after 8-week

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Gülşah Barğı, Assoc Prof, Izmir Democracy University
  • Investigador principal: Berfin Kişin Sarıoğlu, MSc PT, Izmir Democracy University
  • Investigador principal: Sema Savcı, Prof, Acibadem University
  • Investigador principal: Mustafa Kır, Prof, Dokuz Eylul University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de setembro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de setembro de 2026

Primeira postagem (Real)

2 de outubro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de outubro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de setembro de 2026

Última verificação

1 de setembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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