Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Artificial Intelligence-Assisted 4D Dynamic Long-Axial PET Imaging for the Detection of Early Pancreatic Cancer Lesions

3 de novembro de 2026 atualizado por: LI BIAO, Ruijin Hospital

Pancreatic ductal adenocarcinoma (PDAC) is associated with a poor prognosis, and early detection of pancreatic lesions is of great importance for improving patient outcomes. In this study, whole-body imaging with FDG and FAPI will be used to visualize the early development of pancreatic cancer lesions from multiple perspectives, including glucose metabolism, tumor fibrotic stroma, and integrin receptor expression. Furthermore, leveraging the advantages of four-dimensional dynamic long-axial PET imaging, artificial intelligence-assisted lesion detection and analysis will be performed to characterize lesions and differentiate between benign and malignant lesions. The imaging findings will subsequently be compared with postoperative histopathological results to evaluate the diagnostic performance of the proposed imaging approaches.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • China
      • Shanghai, China, 200025
        • Recrutamento
        • Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Patients with suspected pancreatic tumors treated at Ruijin Hospital

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Patients with suspected pancreatic tumors larger than 1.0 cm.
  • No histopathological diagnosis available before enrollment.
  • No prior treatment for the suspected pancreatic tumor.
  • Histopathological diagnosis obtained through surgery or biopsy within 2 months after PET imaging.
  • Able and willing to provide written informed consent.
  • Willing and able to comply with the study procedures and follow-up requirements.
  • Male or female, aged 18-75 years.
  • In generally good health, with an estimated life expectancy of more than 6 months and able to tolerate the imaging procedures.

Exclusion Criteria:

  • Severe concomitant diseases that, in the investigator's judgment, make participation in the study inappropriate, including severe cardiopulmonary dysfunction or severe hepatic or renal impairment.
  • Pregnancy, suspected pregnancy, or breastfeeding.
  • Poor compliance with the study procedures.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: OTHER
  • Perspectivas de Tempo: PROSPECTIVE

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Patients with Suspected Pancreatic Lesions

Participants with suspected pancreatic lesions undergoing PET imaging will be enrolled in this prospective observational study. Imaging approaches may include FDG and FAPI PET, with four-dimensional dynamic long-axial PET imaging and artificial intelligence-assisted lesion detection and characterization. Imaging findings will be evaluated for lesion detection and benign-malignant differentiation and compared with postoperative histopathological results when available.
Teste de diagnostico: PET/CT with 18F-FDG and 68Ga-FAPI

Routine PET imaging performed as part of clinical care will be evaluated in this prospective observational study. Four-dimensional dynamic long-axial PET imaging and artificial intelligence-assisted image analysis will be used for pancreatic lesion detection and characterization, including differentiation between benign and malignant lesions. Imaging findings will be compared with histopathological results when available.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diagnostic Performance of Dynamic PET Imaging for Pancreatic Lesion Characterization
Prazo: Within 2 months after PET imaging

The diagnostic performance of 4D dynamic long-axial PET imaging combined with artificial intelligence-assisted lesion detection and analysis will be evaluated for the detection and differentiation of benign and malignant pancreatic lesions. Imaging findings will be compared with postoperative histopathological results as the reference standard
Within 2 months after PET imaging

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ruijin Hospital

Colaboradores

University of Bern
Politecnico di Milano

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de novembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de julho de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de novembro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de novembro de 2026

Primeira postagem (Real)

9 de novembro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de novembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de novembro de 2026

Última verificação

1 de novembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RuijinH 2024(338)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever