Feasibility of Remote Blood Pressure Monitoring to Improve Management of Hypertensive Disorders of Pregnancy (RBPM)
SH RBPM: Feasibility of Remote Blood Pressure Monitoring to Improve Management of Hypertensive Disorders of Pregnancy
This study represents an innovative approach to hypertensive disorders of pregnancy surveillance by using remote blood pressure monitoring to address the unique challenges of hypertensive disorders of pregnancy management in a predominantly rural state. Transitioning from episodic in-clinic monitoring to continuous, patient-centered monitoring changes how high-risk patients and healthcare providers detect hypertensive episodes and advances the field by establishing clinical effectiveness and feasibility of remote blood pressure monitoring (RBPM), to provide evidence for scaling interventions that improve maternal health.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
This is a prospective study enrolling women who are pregnant or newly postpartum to monitor their blood pressures remotely. Additionally, a retrospective control group will serve as a comparison group that will have clinical data collected from the EMR on patients who had previous hypertensive disorders.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Sophia Connelly, BA
- Número de telefone: 605-312-3332
- E-mail: Sophia.Connelly@sanfordhealth.org
Estude backup de contato
- Nome: Andrew Williams, PhD, MD
- Número de telefone: 701-777-6718
- E-mail: Andrew.D.Williams@und.edu
Locais de estudo
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North Dakota
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Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58104
- Sanford Health
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Contato:
- Sophia Connelly, BA
- Número de telefone: 605-312-3332
- E-mail: Sophia.Connelly@sanfordhealth.org
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Contato:
- Peter VanEerden, MD
- Número de telefone: (701) 234-3443
- E-mail: Peter.VanEerden@sanfordhealth.org
-
Investigador principal:
- Peter VanEerden, MD
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Women aged 18 years or older
- Either currently pregnant or within 10 days postpartum
- Singleton pregnancy
- Diagnosed with a hypertensive disorder during the current or the most recent pregnancy
- Able and willing to provide informed consent
Exclusion Criteria:
- Men will not be included in the study
- Women younger than 18 years of age
- Women with a multiple gestation pregnancy
- Those without a hypertensive disorder of pregnancy
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Remote Monitoring Arm
Pregnant or newly postpartum women who are diagnosed with a hypertensive disorder of pregnancy and consent to monitor their blood pressures remotely. |
Participants will take their blood pressure at least twice daily until cleared by their OB, typically at their 6 week post-partum visit. Every time a participant takes their blood pressure, the cuffs will track the blood pressure and allow the participants to review previous blood pressures and document them for their provider. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Remote Blood Pressure Monitoring Adherence using the Homedics 700 Series Arm Blood Pressure Monitor or Equivalent for Women with Hypertensive Disorders of Pregnancy.
Prazo: Enrollment to 6 week post partum visit
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Study will determine whether RBPM improves adherence to recommended blood pressure monitoring protocols compared to in clinic monitoring. The study will utilize the Homedics 700 Series Arm Blood Pressure Monitor or equivalent. The monitor will be provided to participants who will be asked to monitor and record their blood pressures at home twice daily (or more if they would like). |
Enrollment to 6 week post partum visit
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Provider and Patient Satisfaction by surveying participants on their experience with remote blood pressure monitoring.
Prazo: Enrollment to 6 week post partum visit
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Both participants and participant's primary OB provider will be surveyed on their satisfaction with RBPM. |
Enrollment to 6 week post partum visit
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Peter VanEerden, MD, Sanford Health
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SH RBPM
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
The coded RBPM, EMR derived analytic datasets, and survey files will be stored on an access controlled UND servers, which meets NIH requirements for long term preservation and security. The combined and coded data will be shared with the ICPSR. This is a repository through the University of Michigan. The repository will make this data restricted from the public for the first 3 years, and users would need to request permission and a project proposal to access the data.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Data will be made available upon approval and publication of any manuscripts.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Users would need to request permission and a project proposal to access the data.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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