Estudo Multicêntrico Australiano de Ressecção Endoscópica da Mucosa do Cólon (ACEEMR)
25 de março de 2025 atualizado por: Professor Michael Bourke
Estudo Australiano Multicêntrico de Ressecção Endoscópica da Mucosa do Cólon (ACE/EMR)
Um estudo prospectivo, multicêntrico e observacional de todos os pacientes encaminhados para ressecção endoscópica de pólipos colorretais sésseis de tamanho ≥20 mm conduzido com intenção de tratar a análise.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um estudo prospectivo, multicêntrico e observacional de todos os pacientes encaminhados para ressecção endoscópica de pólipos colorretais sésseis de tamanho ≥20 mm conduzido com intenção de tratar a análise.
Dados detalhados sobre as características da lesão (tamanho, localização, classificação de Paris, morfologia de superfície granular ou não granular e padrão de fossa de Kudo), resultados e complicações processuais, clínicos e histológicos são anotados.
A análise multivariada será realizada para identificar fatores de risco para falha na ressecção endoscópica da mucosa e recorrência do adenoma na colonoscopia de acompanhamento.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
3072
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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New South Wales
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Westmead, New South Wales, Austrália, 2145
- Westmead Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Qualquer paciente que se apresente na Unidade com a intenção de tratar grandes pólipos colônicos sésseis iguais ou superiores a 20mm.
Descrição
Critério de inclusão:
- Grande pólipo séssil (igual ou maior que 20mm)
- Intenção de realizar EMR
- Com 18 anos ou mais
Critério de exclusão:
- Pólipos colônicos menores que 20mm
- Com idade inferior a 18 anos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pólipos colônicos
Pacientes que apresentam pólipos colônicos >20mm
|
Ressecção endoscópica da mucosa de grandes pólipos colônicos sésseis.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sucesso técnico para ressecção endoscópica
Prazo: 6-60 meses
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Determinar a segurança, eficácia e preditores de sucesso para a ressecção endoscópica da mucosa de grandes pólipos colorretais sésseis.
A utilidade dos critérios endoscópicos para estratificar o risco de câncer invasivo da submucosa também foi avaliada.
|
6-60 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael Bourke, Westmead Hospital - Endoscopy Unit
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Cronin O, Sidhu M, Shahidi N, Gupta S, O'Sullivan T, Whitfield A, Wang H, Kumar P, Hourigan LF, Byth K, Burgess NG, Bourke MJ. Comparison of the morphology and histopathology of large nonpedunculated colorectal polyps in the rectum and colon: implications for endoscopic treatment. Gastrointest Endosc. 2022 Jul;96(1):118-124. doi: 10.1016/j.gie.2022.02.022. Epub 2022 Feb 24.
- Burgess NG, Bassan MS, McLeod D, Williams SJ, Byth K, Bourke MJ. Deep mural injury and perforation after colonic endoscopic mucosal resection: a new classification and analysis of risk factors. Gut. 2017 Oct;66(10):1779-1789. doi: 10.1136/gutjnl-2015-309848. Epub 2016 Jul 27.
- Shahidi N, Vosko S, Gupta S, van Hattem WA, Sidhu M, Tate DJ, Williams SJ, Lee EYT, Burgess N, Bourke MJ. Previously Attempted Large Nonpedunculated Colorectal Polyps Are Effectively Managed by Endoscopic Mucosal Resection. Am J Gastroenterol. 2021 May 1;116(5):958-966. doi: 10.14309/ajg.0000000000001096.
- Tate DJ, Sidhu M, Bar-Yishay I, Desomer L, Brown G, Hourigan LF, Lee EYT, Moss A, Raftopoulos S, Singh R, Williams SJ, Zanati S, Burgess N, Bourke MJ. Impact of en bloc resection on long-term outcomes after endoscopic mucosal resection: a matched cohort study. Gastrointest Endosc. 2020 May;91(5):1155-1163.e1. doi: 10.1016/j.gie.2019.12.025. Epub 2019 Dec 28.
- Tate DJ, Desomer L, Hourigan LF, Moss A, Singh R, Bourke MJ. Two-stage endoscopic mucosal resection is a safe and effective salvage therapy after a failed single-session approach. Endoscopy. 2017 Sep;49(9):888-898. doi: 10.1055/s-0043-110671. Epub 2017 May 31.
- Tate DJ, Desomer L, Klein A, Brown G, Hourigan LF, Lee EY, Moss A, Ormonde D, Raftopoulos S, Singh R, Williams SJ, Zanati S, Byth K, Bourke MJ. Adenoma recurrence after piecemeal colonic EMR is predictable: the Sydney EMR recurrence tool. Gastrointest Endosc. 2017 Mar;85(3):647-656.e6. doi: 10.1016/j.gie.2016.11.027. Epub 2016 Nov 28.
- Bahin FF, Rasouli KN, Williams SJ, Lee EY, Bourke MJ. Prophylactic clipping for the prevention of bleeding following wide-field endoscopic mucosal resection of laterally spreading colorectal lesions: an economic modeling study. Endoscopy. 2016 Aug;48(8):754-61. doi: 10.1055/s-0042-105558. Epub 2016 Apr 25.
- Tutticci N, Klein A, Sonson R, Bourke MJ. Endoscopic resection of subtotal or completely circumferential laterally spreading colonic adenomas: technique, caveats, and outcomes. Endoscopy. 2016 May;48(5):465-71. doi: 10.1055/s-0042-101854. Epub 2016 Mar 23.
- Pellise M, Burgess NG, Tutticci N, Hourigan LF, Zanati SA, Brown GJ, Singh R, Williams SJ, Raftopoulos SC, Ormonde D, Moss A, Byth K, P'Ng H, Mahajan H, McLeod D, Bourke MJ. Endoscopic mucosal resection for large serrated lesions in comparison with adenomas: a prospective multicentre study of 2000 lesions. Gut. 2017 Apr;66(4):644-653. doi: 10.1136/gutjnl-2015-310249. Epub 2016 Jan 19.
- Pellise M, Desomer L, Burgess NG, Williams SJ, Sonson R, McLeod D, Bourke MJ. The influence of clips on scars after EMR: clip artifact. Gastrointest Endosc. 2016 Mar;83(3):608-16. doi: 10.1016/j.gie.2015.08.071. Epub 2015 Sep 10.
- Jayanna M, Burgess NG, Singh R, Hourigan LF, Brown GJ, Zanati SA, Moss A, Lim J, Sonson R, Williams SJ, Bourke MJ. Cost Analysis of Endoscopic Mucosal Resection vs Surgery for Large Laterally Spreading Colorectal Lesions. Clin Gastroenterol Hepatol. 2016 Feb;14(2):271-8.e1-2. doi: 10.1016/j.cgh.2015.08.037. Epub 2015 Sep 11.
- Nanda KS, Tutticci N, Burgess NG, Sonson R, Williams SJ, Bourke MJ. Endoscopic mucosal resection of laterally spreading lesions involving the ileocecal valve: technique, risk factors for failure, and outcomes. Endoscopy. 2015 Aug;47(8):710-8. doi: 10.1055/s-0034-1391732. Epub 2015 Mar 12.
- Burgess NG, Pellise M, Nanda KS, Hourigan LF, Zanati SA, Brown GJ, Singh R, Williams SJ, Raftopoulos SC, Ormonde D, Moss A, Byth K, P'Ng H, McLeod D, Bourke MJ. Clinical and endoscopic predictors of cytological dysplasia or cancer in a prospective multicentre study of large sessile serrated adenomas/polyps. Gut. 2016 Mar;65(3):437-46. doi: 10.1136/gutjnl-2014-308603. Epub 2015 Mar 2.
- Moss A, Williams SJ, Hourigan LF, Brown G, Tam W, Singh R, Zanati S, Burgess NG, Sonson R, Byth K, Bourke MJ. Long-term adenoma recurrence following wide-field endoscopic mucosal resection (WF-EMR) for advanced colonic mucosal neoplasia is infrequent: results and risk factors in 1000 cases from the Australian Colonic EMR (ACE) study. Gut. 2015 Jan;64(1):57-65. doi: 10.1136/gutjnl-2013-305516. Epub 2014 Jul 1.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2016
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de junho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de junho de 2011
Primeira postagem (Estimado)
7 de junho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ACE/EMR
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