- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07195019
Осознанное оздоровление для женщин, исцеляющихся от травмы
Данное клиническое исследование предлагает специализированную поддержку женщинам в возрасте 18-65 лет, пережившим межличностное насилие и испытывающим психологический дистресс. В ходе исследования сравниваются два различных подхода к улучшению самочувствия в течение 12-недельного периода, чтобы определить, какой из них может быть более полезным для улучшения настроения и общего состояния. Участницы будут случайным образом распределены либо в группу интегративной йоги и осознанного самосострадания, либо в группу обучения женскому благополучию, причем обе программы специально разработаны для женщин, столкнувшихся с травматическим стрессом.
Межличностное насилие — включая физическое, эмоциональное или сексуальное насилие — может оказывать глубокое и длительное воздействие на психическое здоровье. Многие женщины, пережившие такой опыт, продолжают страдать от тревоги, депрессии и трудностей с регуляцией эмоций долгое время после окончания травмирующих событий. Данное исследование признает, что традиционные разговорные терапии сами по себе могут не удовлетворять весь спектр потребностей переживших травму, особенно связь между психологическим дистрессом и телесным воплощением. Инновационный подход исследования сочетает практики на основе движения с когнитивными техниками, чтобы помочь участницам развить новые способы отношения к себе и своему опыту.
Тренинг по интегративной йоге и осознанному самосостраданию (I-YMSC) представляет собой холистический подход к исцелению, учитывающий как физические, так и эмоциональные аспекты восстановления после травмы. Было показано, что йога помогает регулировать нервную систему, которая часто нарушается после травматических переживаний. Компонент осознанного самосострадания учит женщин реагировать на свои страдания с добротой, а не с критикой — важнейший навык для тех, кто может винить себя за прошлое насилие. Эта комбинация направлена на помощь участницам в развитии большей эмоциональной устойчивости и самопринятия.
Программа обучения женскому благополучию (WWE) служит активной группой сравнения, предоставляя ценную информацию о здоровье, стратегиях совладания и практиках самопомощи, особенно актуальных для женщин с историями травмы. Это гарантирует, что все участницы получат некоторую форму поддерживающего вмешательства, позволяя исследователям сравнить специфические преимущества подхода «разум-тело» с исключительно образовательной поддержкой. Обе программы проводятся в групповых settings, что может обеспечить дополнительное преимущество в виде общения в сообществе и снижения чувства изоляции, часто сопровождающего травму.
Для участия в исследовании требуется, чтобы участницы пережили межличностное насилие в какой-то момент жизни и в настоящее время сообщали о значительном дистрессе, измеряемом стандартизированными скрининговыми инструментами. Исследователи установили важные меры предосторожности, исключая женщин, в настоящее время переживающих насилие со стороны интимного партнера (поскольку им могут потребоваться более немедленные вмешательства, ориентированные на безопасность), и тех, у кого есть определенные тяжелые психические состояния, требующие более специализированной помощи. Участницы также должны иметь медицинское разрешение на физическую активность и стабильные жизненные условия и схемы лечения в течение последних восьми недель.
Исследование будет измерять несколько важных результатов помимо простого снижения симптомов. Исследователи оценят, насколько участницы удовлетворены назначенным вмешательством, насколько реализуемы программы в реальных условиях и считают ли женщины подходы подходящими и приемлемыми для своих потребностей. Эти практические соображения необходимы для определения того, можно ли успешно расширить эти вмешательства, чтобы помочь большему числу женщин в общественных settings. Мониторинг безопасности включает регулярные проверки любых неблагоприятных эффектов или травм, связанных с практикой йоги.
В качестве вторичного результата исследование будет использовать Шкалу депрессии, тревоги и стресса (DASS-21) для измерения изменений психологического дистресса с начала до конца 12-недельного вмешательства. Эта комплексная оценка охватывает множественные измерения эмоциональных страданий, которые обычно затрагивают переживших травму. Сосредоточившись конкретно на женщинах с историями насилия, это исследование устраняет важный пробел в системе психического здоровья — необходимость в подходах, учитывающих травму, которые признают как психологические, так и физиологические последствия межличностного насилия.
Важность исследований в этой области невозможно переоценить, поскольку межличностное насилие затрагивает миллионы женщин во всем мире с разрушительными последствиями для индивидуального благополучия, функционирования семьи и здоровья общества в целом. Такие исследования, как это, способствуют созданию доказательной базы для вмешательств, признающих сложное взаимодействие между травмой, телом и эмоциональной регуляцией. Без тщательных исследований, сравнивающих различные подходы, поставщики медицинских услуг вынуждены полагаться на анекдотические свидетельства или теоретические модели, а не на проверенные стратегии. Данное испытание представляет собой шаг к разработке более эффективной, персонализированной помощи для переживших травму.
Более того, исследования, специально посвященные потребностям женского психического здоровья, остаются непропорционально мало представленными в научной литературе, несмотря на явные свидетельства того, что женщины переживают травму и выражают психологический дистресс иначе, чем мужчины. Гендерно-ориентированные вмешательства, учитывающие уникальные социальные контексты, потребности в отношениях и биологические факторы женщин, необходимы для обеспечения справедливой и эффективной помощи. Явная направленность данного исследования на благополучие женщин признает, что универсальный подход к лечению психического здоровья часто не справляется с конкретными проблемами, с которыми сталкиваются женщины, пережившие травму.
Сотрудничество между Больницей Батлера и Национальным центром комплементарного и интегративного здоровья отражает растущее признание в mainstream медицине того, что интегративные подходы, сочетающие традиционные и комплементарные терапии, могут предложить значительные преимущества при сложных психических состояниях. Поскольку системы здравоохранения все чаще ищут рентабельные вмешательства, которые можно широко распространять, исследования групповых практик «разум-тело» становятся все более ценными. Если эффективность будет доказана, такие программы, как I-YMSC, могут быть внедрены в общественных центрах, клиниках и приютах, обслуживающих женщин, пострадавших от насилия.
Для потенциальных участниц и их опекунов важно понимать, что участие в исследовании предполагает как потенциальные преимущества, так и обязанности. Хотя участницы могут испытать личное улучшение от любого из вмешательств, основная цель — получение знаний, которые могут помочь будущим пережившим травму. Процесс случайного распределения означает, что individuals не могут выбрать, в какую группу они попадут, что обеспечивает научную строгость, но может разочаровать тех, у кого есть strong предпочтения. Однако оба вмешательства были разработаны с экспертизой и состраданием специально для женщин с историями травмы.
Это исследование представляет надежду для многих женщин, которые продолжают бороться с последствиями насилия, несмотря на получение различных форм лечения. Изучая инновационные комбинации телесных практик и когнитивных техник, исследование стремится дать женщинам практические инструменты для саморегуляции и самосострадания. Конечная цель — не просто снижение симптомов, а помощь пережившим в восстановлении их жизни с большей устойчивостью, самопониманием и покоем.
Предстоящие клинические испытания
-
NCT07927647Еще не набираютСахарный диабет 2 типа (СД2) | Стеатогепатит, связанный с метаболической дисфункцией (MASH) | Стеатотическая болезнь печени, связанную с метаболической дисфункцией (MASLD) | Type 1 Diabetes Mellitus (T1D)
-
NCT07928414Еще не набираютКачество жизни | Психологическое благополучие | Risk of Mild Cognitive Impairment
-
NCT07928934Еще не набираютСердечная недостаточность | Приверженность
-
NCT07930104Еще не набирают
-
NCT07928687РекрутингТренировка упражнений
-
NCT07928453РекрутингCardiovascular And Dementia Risk in diabeTes: the Role of Nox2- Related Oxidative Stress. (CARTESIO)Слабоумие | Окислительный стресс | Диабет у взрослых
-
NCT07928622Еще не набираютInhaled Hydrogen Therapy's Effect on Early Recurrences of Atrial Fibrillation Post-ablation. (H2-FA)Абляция мерцательной аритмии
-
NCT07930169Рекрутинг
-
NCT07927361Еще не набираютКогнитивные нарушения | Стеноз внутренней яремной вены | Cerebral Venous Outflow Obstruction
-
NCT07927166Еще не набираютПереломы большеберцовой кости | Переломы, открытые
-
NCT07930208Еще не набираютЗдоровье ребенка | Беременность (нежелательная) | Расширение прав и возможностей | Противозачаточное поведение | Насилие со стороны интимного партнера (IPV) | Personal Autonomy
-
NCT07927517Еще не набираютСиндром фибромиалгии