The International Council for Harmonisation (ICH): 'E' group of guidelines
Below is the overview of 'E' group of ICH guidelines that collectively apply to different stages and types of pre- / clinical research and development.
|
ICH: ‘E’ group of guidelines overview
| |
| General Considerations for Clinical Studies: | |
|
Design and Analysis: | E4 Dose-Response Studies |
| E9 Statistical principles for Clinical Trials | |
| E10 Choice of Control Group in Clinical Trials | |
| E17 Multi-Regional Clinical Trials | |
| Conduct and Reporting: | E3 Clinical Study Reports |
| |
| Safety Reporting: | E1 Clinical Safety for Drugs used in Long-Term Treatment |
| E2A – E2F Pharmacovigilance | |
| E14 Clinical Evaluation of QT | |
| E19 Safety Data Collection | |
|
Populations: | E5 Ethnic Factors |
| E7 Clinical Trials in Geriatric Population | |
| E11 – E11A Clinical Trials in Pediatric Polulations | |
| E12 Clinical Evaluation by Therapeutic Category | |
| Genetics / Genomics | E15 Definitions in Pharmacogenetics/Pharmacogenomics |
| E16 Qualification of Genomic Biomarkers | |
| E18 Genomic Sampling | |
Other EU Guidelines:
Author: European Medicines Agency
Clinical Research News
Предстоящие клинические испытания
-
Bristol-Myers SquibbРекрутинг
-
Boston Scientific CorporationЕще не набираютМерцательная аритмия | Импульсная полевая абляция | ФарапульсГермания, Испания, Франция, Монако, Италия, Греция, Польша, Австрия, Нидерланды
-
Groupe Hospitalier de la Rochelle Ré AunisРекрутингГигантоклеточный артериит (ГКА)Франция
-
Boston Scientific CorporationРекрутингМерцательная аритмия (ФП)Италия, Испания, Германия, Бельгия, Франция, Нидерланды, Соединенное Королевство, Австрия, Греция, Саудовская Аравия, Швеция
-
Autobahn Therapeutics, Inc.РекрутингСильное депрессивное расстройствоСоединенные Штаты
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconРекрутингПрогрессирующий гинекологический рак | Прогрессирующий рак пищеварительной системыФранция
-
Abbott Medical DevicesРекрутингСердечные заболевания | Сердечно-сосудистые заболевания | Сердечная недостаточность | Легочная гипертензияСоединенные Штаты, Саудовская Аравия, Германия
-
Boehringer IngelheimРекрутингМетастатический рак молочной железы | Аденокарцинома пищевода | Метастатическая аденокарцинома желудка | Аденокарцинома желудочно-пищеводного соединенияИталия, Китай, Соединенные Штаты, Бельгия, Испания, Япония
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesGilead Sciences; Ministry of Health, Thailand; Assistance Publique - Hôpitaux de Paris... и другие соавторыРекрутинг
-
Children's Hospital of PhiladelphiaNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)РекрутингЛегкая черепно-мозговая травма | Сотрясение мозга, легкая | Сотрясение мозга, Тяжелая | Сотрясение мозга, средний уровеньСоединенные Штаты
-
Johns Hopkins All Children's HospitalРекрутингПреждевременные роды | Хроническая болезнь легких недоношенных | Кормление; Трудный, Новорожденный | Расстройство вскармливания у новорожденных | БЛД - бронхолегочная дисплазия | VLBW - Младенец с очень низкой массой тела при рожденииСоединенные Штаты
-
Dr Vincent MisraiBoston Scientific Corporation; Iqvia Pty LtdРекрутингДоброкачественная гиперплазия предстательной железы | Побочная реакция на антикоагулянтыФранция
