The International Council for Harmonisation (ICH): 'E' group of guidelines
Below is the overview of 'E' group of ICH guidelines that collectively apply to different stages and types of pre- / clinical research and development.
|
ICH: ‘E’ group of guidelines overview
| |
| General Considerations for Clinical Studies: | |
|
Design and Analysis: | E4 Dose-Response Studies |
| E9 Statistical principles for Clinical Trials | |
| E10 Choice of Control Group in Clinical Trials | |
| E17 Multi-Regional Clinical Trials | |
| Conduct and Reporting: | E3 Clinical Study Reports |
| Safety Reporting: | E1 Clinical Safety for Drugs used in Long-Term Treatment |
| E2A – E2F Pharmacovigilance | |
| E14 Clinical Evaluation of QT | |
| E19 Safety Data Collection | |
|
Populations: | E5 Ethnic Factors |
| E7 Clinical Trials in Geriatric Population | |
| E11 – E11A Clinical Trials in Pediatric Polulations | |
| E12 Clinical Evaluation by Therapeutic Category | |
| Genetics / Genomics | E15 Definitions in Pharmacogenetics/Pharmacogenomics |
| E16 Qualification of Genomic Biomarkers | |
| E18 Genomic Sampling | |
Other EU Guidelines:
Author: European Medicines Agency
Clinical Research News
Upcoming Clinical Research Events
-
29 September 2023 – 02 October 2024
SCDM (Society of Clinical Data Management)
United States -
11 – 12 December 2023
Informa
Online -
08 – 11 February 2024
AMIA (American Medical Informatics Association)
United States -
10 – 11 April 2024
The Society for Clinical Research Sites (SCRS)
United States -
16 – 18 April 2024Informa
United States
-
17 – 19 April 2024SCDM (Society of Clinical Data Management)
Poland
-
21 – 23 May 2024Informa
Belgium
-
03 – 04 June 2024The Society for Clinical Research Sites (SCRS)
United States
-
16 – 17 July 2024The Society for Clinical Research Sites (SCRS)
Australia
-
27 September – 29 October 2024The Society for Clinical Research Sites (SCRS)
United States
Предстоящие клинические испытания
-
Qianfoshan HospitalЕще не набираютСердечная недостаточность
-
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital,...РекрутингМножественная миеломаКитай
-
Shanghai Institute of Acupuncture, Moxibustion and...Еще не набирают
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensРекрутингКортикостероиды | Кишечная микробиота | Алкоголь | Тяжелый острый алкогольный гепатитФранция
-
Niguarda HospitalРекрутингСердечная недостаточность | Миокардит | Кардиомиопатии | Желудочковая аритмия | Воспалительная кардиомиопатияИталия
-
University Hospital, ToursЕще не набирают
-
University of PittsburghЕще не набираютРасстройство аутистического спектраСоединенные Штаты
-
National Cancer Institute (NCI)Еще не набираютЗлокачественное солидное новообразование | Рецидивирующее злокачественное солидное новообразование | Злокачественное новообразование женской репродуктивной системы | Рецидивирующее злокачественное новообразование женской репродуктивной системы
-
Medical University of South CarolinaЕще не набираютРасстройство, связанное с употреблением опиоидов | Плохой сон
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la S...Еще не набираютРак легких | Защита от злокачественных новообразований легких (Диагностика)
-
University of Castilla-La ManchaРекрутингКоленный остеоартрозИспания
-
Pusan National University HospitalЕще не набираютТуберкулез, ЛегочныйКорея, Республика
