The International Council for Harmonisation (ICH): 'E' group of guidelines
Below is the overview of 'E' group of ICH guidelines that collectively apply to different stages and types of pre- / clinical research and development.
ICH: ‘E’ group of guidelines overview
| |
General Considerations for Clinical Studies: | |
Design and Analysis: | E4 Dose-Response Studies |
E9 Statistical principles for Clinical Trials | |
E10 Choice of Control Group in Clinical Trials | |
E17 Multi-Regional Clinical Trials | |
Conduct and Reporting: | E3 Clinical Study Reports |
| |
Safety Reporting: | E1 Clinical Safety for Drugs used in Long-Term Treatment |
E2A – E2F Pharmacovigilance | |
E14 Clinical Evaluation of QT | |
E19 Safety Data Collection | |
Populations: | E5 Ethnic Factors |
E7 Clinical Trials in Geriatric Population | |
E11 – E11A Clinical Trials in Pediatric Polulations | |
E12 Clinical Evaluation by Therapeutic Category | |
Genetics / Genomics | E15 Definitions in Pharmacogenetics/Pharmacogenomics |
E16 Qualification of Genomic Biomarkers | |
E18 Genomic Sampling |
Other EU Guidelines:
Author: European Medicines Agency
Clinical Research News
Upcoming Clinical Research Training and Conferences
-
on demandACROSS Global Training AcademyOnline
-
29 September 2023 – 02 October 2024SCDM (Society of Clinical Data Management)United States
-
21 – 23 May 2024InformaBelgium
-
03 – 04 June 2024The Society for Clinical Research Sites (SCRS)United States
-
16 – 17 July 2024The Society for Clinical Research Sites (SCRS)Australia
-
27 September – 29 October 2024The Society for Clinical Research Sites (SCRS)United States
Предстоящие клинические испытания
-
National Institute of Medical Sciences and Nutrition...Еще не набираютRhA – ревматоидный артрит
-
Institute of Liver and Biliary Sciences, IndiaЕще не набираютОпределить предикторы обратимости острой или хронической печеночной недостаточности через 6 месяцев.Острая хроническая печеночная недостаточностьИндия
-
Centre Leon BerardЕще не набираютРак желудка | Рак пищеводного переходаФранция
-
TC Erciyes UniversityРекрутингЭндодонтическое заболеваниеТурция
-
Casa di Cura Privata 'Malzoni - Villa dei Platani...РекрутингОперация | Глубокий эндометриозИталия
-
Assembly BiosciencesЕще не набираютРецидивирующий генитальный простой герпес 2 типаНовая Зеландия
-
Cerenovus, Part of DePuy Synthes Products, Inc.Еще не набираютОстрый ишемический инсультСоединенные Штаты
-
Pamukkale UniversityЕще не набираютМочевой пузырь, гиперактивностьТурция
-
China-Japan Friendship HospitalЕще не набираютОжирение | Диабет | Желчные камни | Билиарный стаз
-
AstraZenecaDaiichi SankyoЕще не набираютМетастатический рак молочной железы | HER2-положительный рак молочной железы | Неоперабельный рак молочной железы | HER2-низкий экспрессирующий рак молочной железыКанада
-
Chinese University of Hong KongРекрутингФистула в анусеГонконг
-
Central Hospital, Nancy, FranceЕще не набирают