- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00002103
A Compassionate Treatment Protocol for the Use of Trimetrexate Glucuronate (Neutrexin) With Leucovorin Protection for European Adult Patients (>= 13 Years Old) With Pneumocystis Carinii Pneumonia
23 июня 2005 г. обновлено: U.S. Bioscience
To evaluate the safety and efficacy of trimetrexate glucuronate with leucovorin protection in European patients with Pneumocystis carinii pneumonia (PCP) who are refractory to or have demonstrated severe or life-threatening toxicities to standard therapies (e.g., TMP/SMX or parenteral pentamidine).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Patients receive intravenous infusions of trimetrexate glucuronate and leucovorin for 21 days.
Leucovorin is continued for 3 additional days after discontinuation of trimetrexate glucuronate.
Patients are followed for 1 month.
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
West Conshohocken, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19428
- United States Bioscience Inc
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
13 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria
Patients must have:
- Pneumocystis carinii pneumonia (PCP) confirmed within 15 days prior to study entry.
- Serious intolerance and/or resistance to standard therapies (such as trimethoprim/sulfamethoxazole and parenteral pentamidine) during the course of therapy for the current episode of PCP, OR a documented history of such intolerance during a prior episode.
- Consent of parent or guardian if less than 18 years of age.
Exclusion Criteria
Patients with the following prior conditions are excluded:
History of Type I hypersensitivity (i.e., urticaria, angioedema, or anaphylaxis), exfoliative dermatitis, or other life-threatening reactions due to trimetrexate glucuronate.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Feinberg J, McDermott C, Nutter J. Trimetrexate (TMTX) salvage therapy for PCP in AIDS patients with limited therapeutic options. Int Conf AIDS. 1992 Jul 19-24;8(2):B136 (abstract no PoB 3297)
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 ноября 1999 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 августа 2001 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
31 августа 2001 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
24 июня 2005 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 июня 2005 г.
Последняя проверка
1 января 1994 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Инфекции
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Легочные заболевания
- Бактериальные инфекции и микозы
- Микозы
- Заболевания легких, грибковые
- Пневмоцистные инфекции
- Пневмония
- Пневмония, пневмоцистоз
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Противоинфекционные агенты
- Ингибиторы ферментов
- Антиметаболиты, Противоопухолевые
- Антиметаболиты
- Противоопухолевые агенты
- Защитные агенты
- Микроэлементы
- Витамины
- Кальций-регулирующие гормоны и агенты
- Противогрибковые агенты
- Противоядия
- Комплекс витаминов группы В
- Антагонисты фолиевой кислоты
- Лейковорин
- Кальций
- Леволейковорин
- Триметрексат
Другие идентификационные номера исследования
- 132C
- TMTX C502
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .