Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Chemotherapy, Radiation Therapy, and Peripheral Stem Cell Transplantation in Treating Patients With Hodgkin's Disease

21 июня 2012 г. обновлено: Northwestern University

High-Dose Chemoradiotherapy With Stem Cell Support in Patients With Relapsed or Refractory Hodgkin's Disease

RATIONALE: Drugs used in chemotherapy use different ways to stop cancer cells from dividing so they stop growing or die. Radiation therapy uses high-energy x-rays to damage cancer cells. Combining chemotherapy with peripheral stem cell transplantation may allow the doctor to give higher doses of chemotherapy drugs and kill more cancer cells.

PURPOSE: Phase II trial to study the effectiveness of chemotherapy, radiation therapy, and peripheral stem cell transplantation in treating patients who have recurrent or refractory Hodgkin's disease.

Обзор исследования

Подробное описание

OBJECTIVES: I. Determine the toxicity and response to high dose chemotherapy and peripheral blood stem cell support in patients with recurrent or refractory Hodgkin's disease. II. Determine the maximum tolerated dose of etoposide when combined with carboplatin and cyclophosphamide in these patients.

OUTLINE: This is a dose escalation study of etoposide. Patients undergo total nodal radiotherapy twice a day on days -35 to -31, -28 to -24, and then radiotherapy boost once a day on days -21 to -17. Patients then receive etoposide IV continuously and carboplatin IV continuously on days -6 to -4 and cyclophosphamide IV over 2 hours on days -3 and -2. Autologous peripheral blood stem cells are infused on day 0. Patients who have received prior extensive radiation (at least 2000 cGy to any site) only receive chemotherapy and peripheral blood stem cell infusion. Cohorts of 4-8 patients receive escalating doses of etoposide until the maximum tolerated dose (MTD) is determined. The MTD is defined as the dose at which 1 of 4 or 2 of 8 patients experience dose limiting toxicity. Patients are followed every 1-3 months for 2 years, then every 3 months until death.

PROJECTED ACCRUAL: At least 4 patients will be accrued for this study.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
        • Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center, Northwestern University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 65 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

DISEASE CHARACTERISTICS: Histologically proven Hodgkin's disease Refractory to standard therapy OR Relapsed following initial complete remission Measurable or evaluable disease Hepatic involvement must be histologically proven to be considered sole area of measurable disease If referred following successful induction therapy, measurable or evaluable disease not required No CNS disease

PATIENT CHARACTERISTICS: Age: Physiologic 65 or under Performance status: ECOG 0-2 Life expectancy: At least 2 months Hematopoietic: Not specified Hepatic: Not specified Renal: Creatinine less than 1.5 mg/dL OR Creatinine clearance greater than 50 mL/min Cardiovascular: No active heart disease No congestive heart failure No myocardial infarction in the past 3 months No significant arrhythmia requiring medication Ejection fraction normal Pulmonary: No significant nonneoplastic pulmonary disease No chronic obstructive pulmonary disease Diffusing capacity at least 50% predicted OR FEV1 and/or FVC at least 75% predicted (unless due to Hodgkin's disease) Other: Not pregnant Negative pregnancy test No active serious medical condition that would preclude chemotherapy HIV negative No clinical evidence of AIDS

PRIOR CONCURRENT THERAPY: See Disease Characteristics

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: Leo I. Gordon, MD, Robert H. Lurie Cancer Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 1993 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2007 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 декабря 1999 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 июля 2004 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 июля 2004 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

2 июля 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 июня 2012 г.

Последняя проверка

1 июня 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • NU 93H2
  • NU-93H2
  • NCI-G99-1636

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться