Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

S0635: Erlotinib and Bevacizumab in Stage IIIB and IV Bronchioloalveolar Carcinoma

20 марта 2020 г. обновлено: Southwest Oncology Group

A Phase II Trial of the Combination of OSI-774 (ERLOTINIB; NSC-718781) and Bevacizumab (Rhumab VEGF; NSC-704865) in Stage IIIB and IV Bronchioloalveolar Carcinoma (BAC) and Adenocarcinoma With BAC Features (ADENOBAC)

RATIONALE: Erlotinib may stop the growth of tumor cells by blocking some of the enzymes needed for cell growth. Monoclonal antibodies, such as bevacizumab, can block tumor growth in different ways. Some block the ability of tumor cells to grow and spread. Others find tumor cells and help kill them or carry tumor-killing substances to them. Bevacizumab may also stop the growth of tumor cells by blocking blood flow to the tumor. Giving erlotinib together with bevacizumab may kill more tumor cells.

PURPOSE: This phase II trial is studying how well giving erlotinib together with bevacizumab works in treating patients with stage III or stage IV non-small cell lung cancer.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Рак легких

Вмешательство/лечение

Подробное описание

OBJECTIVES:

Primary

Determine overall survival of patients with stage IIIB or IV bronchioloalveolar carcinoma (BAC) or adenocarcinoma with BAC features treated with erlotinib hydrochloride and bevacizumab.

Secondary

Determine the progression-free survival of patients treated with this regimen.
Compare, preliminarily, response as assessed by RECIST criteria vs response as assessed by a central computer-assisted image-analysis system in patients with measurable disease treated with this regimen.
Assess the frequency and severity of toxicities of this regimen in these patients.

OUTLINE: This is a multicenter study.

Patients receive oral erlotinib hydrochloride once daily on days 1-21 and bevacizumab IV over 30-90 minutes on day 1. Treatment repeats every 21 days in the absence of disease progression or unacceptable toxicity.

After completion of study treatment, patients are followed every 3 months for 1 year and then every 6 months for up to 2 years.

PROJECTED ACCRUAL: A total of 80 patients will be accrued for this study.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Фаза

Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- California
  - Antioch, California, Соединенные Штаты, 94531
    - Kaiser Permanente - Deer Valley
  - Berkeley, California, Соединенные Штаты, 94704
    - Alta Bates Summit Comprehensive Cancer Center
  - Burlingame, California, Соединенные Штаты, 94010
    - Peninsula Medical Center
  - Fremont, California, Соединенные Штаты, 94538
    - Kaiser Permanente - Fremont
  - Hayward, California, Соединенные Штаты, 94545
    - Kaiser Permanente Medical Center - Hayward
  - Marysville, California, Соединенные Штаты, 95901
    - Tibotec Therapeutics - Division of Ortho Biotech Products, LP
  - Oakland, California, Соединенные Штаты, 94611
    - Kaiser Permanente Medical Center - Oakland
  - Pleasanton, California, Соединенные Штаты, 94588
    - Valley Medical Oncology Consultants - Pleasanton
  - Redwood City, California, Соединенные Штаты, 94063
    - Kaiser Permanente Medical Center - Redwood City
  - Richmond, California, Соединенные Штаты, 94801
    - Kaiser Permanente Medical Center - Richmond
  - Roseville, California, Соединенные Штаты, 95661
    - Kaiser Permanente Medical Center - Roseville
  - Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95817
    - University of California Davis Cancer Center
  - Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95823
    - South Sacramento Kaiser-Permanente Medical Center
  - Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95825
    - Kaiser Permanente Medical Center - Sacramento
  - San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94115
    - Kaiser Permanente Medical Center - San Francisco Geary Campus
  - San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94118
    - California Pacific Medical Center - California Campus
  - San Jose, California, Соединенные Штаты, 95119
    - Kaiser Permanente Medical Center - Santa Teresa
  - San Rafael, California, Соединенные Штаты, 94903
    - Sutter Health - Western Division Cancer Research Group
  - San Rafael, California, Соединенные Штаты, 94903
    - Kaiser Foundation Hospital - San Rafael
  - Santa Clara, California, Соединенные Штаты, 95051
    - Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara Kiely Campus
  - Santa Rosa, California, Соединенные Штаты, 95403
    - Kaiser Permanente Medical Center - Santa Rosa
  - South San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94080
    - Kaiser Permanente Medical Center - South San Francisco
  - Stockton, California, Соединенные Штаты, 95210
    - Kaiser Permanente Medical Facility - Stockton
  - Truckee, California, Соединенные Штаты, 96161
    - Tahoe Forest Cancer Center
  - Vacaville, California, Соединенные Штаты, 95688
    - Kaiser Permanente Medical Center - Vacaville
  - Vallejo, California, Соединенные Штаты, 94589
    - Sutter Solano Medical Center
  - Vallejo, California, Соединенные Штаты, 94589
    - Kaiser Permanente Medical Center - Vallejo
  - Walnut Creek, California, Соединенные Штаты, 94596
    - Kaiser Permanente Medical Center - Walnut Creek
- Connecticut
  - Hartford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06105
    - Saint Francis/Mount Sinai Regional Cancer Center at Saint Francis Hospital and Medical Center
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30309
    - Piedmont Hospital
  - Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30342-1611
    - Northside Hospital Cancer Center
  - Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30342-1701
    - Saint Joseph's Hospital of Atlanta
  - Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30342
    - CCOP - Atlanta Regional
  - Austell, Georgia, Соединенные Штаты, 30106
    - WellStar Cobb Hospital
  - Columbus, Georgia, Соединенные Штаты, 31904
    - John B. Amos Cancer Center
  - Decatur, Georgia, Соединенные Штаты, 30033
    - Charles B. Eberhart Cancer Center at DeKalb Medical Center
  - Fayetteville, Georgia, Соединенные Штаты, 30214
    - Piedmont Fayette Hospital
  - Gainesville, Georgia, Соединенные Штаты, 30501
    - Northeast Georgia Medical Center
  - Lawrenceville, Georgia, Соединенные Штаты, 30045
    - Gwinnett Medical Center
  - Marietta, Georgia, Соединенные Штаты, 30060
    - Kennestone Cancer Center at Wellstar Kennestone Hospital
  - Riverdale, Georgia, Соединенные Штаты, 30274-2600
    - Southern Regional Medical Center
  - Rome, Georgia, Соединенные Штаты, 30165
    - Harbin Clinic Cancer Center - Medical Oncology
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96819
    - Kaiser Permanente - Moanalua Medical Center and Clinic
- Illinois
  - Decatur, Illinois, Соединенные Штаты, 62526
    - Decatur Memorial Hospital Cancer Care Institute
  - Maywood, Illinois, Соединенные Штаты, 60153
    - Cardinal Bernardin Cancer Center at Loyola University Medical Center
  - Springfield, Illinois, Соединенные Штаты, 62781-0001
    - Regional Cancer Center at Memorial Medical Center
- Kansas
  - Chanute, Kansas, Соединенные Штаты, 66720
    - Cancer Center of Kansas, PA - Chanute
  - Dodge City, Kansas, Соединенные Штаты, 67801
    - Cancer Center of Kansas, PA - Dodge City
  - El Dorado, Kansas, Соединенные Штаты, 67042
    - Cancer Center of Kansas, PA - El Dorado
  - Fort Scott, Kansas, Соединенные Штаты, 66701
    - Cancer Center of Kansas - Fort Scott
  - Independence, Kansas, Соединенные Штаты, 67301
    - Cancer Center of Kansas-Independence
  - Kingman, Kansas, Соединенные Штаты, 67068
    - Cancer Center of Kansas, PA - Kingman
  - Lawrence, Kansas, Соединенные Штаты, 66044
    - Lawrence Memorial Hospital
  - Liberal, Kansas, Соединенные Штаты, 67901
    - Cancer Center of Kansas, PA - Liberal
  - Newton, Kansas, Соединенные Штаты, 67114
    - Cancer Center of Kansas, PA - Newton
  - Parsons, Kansas, Соединенные Штаты, 67357
    - Cancer Center of Kansas, PA - Parsons
  - Pratt, Kansas, Соединенные Штаты, 67124
    - Cancer Center of Kansas, PA - Pratt
  - Salina, Kansas, Соединенные Штаты, 67401
    - Cancer Center of Kansas, PA - Salina
  - Salina, Kansas, Соединенные Штаты, 67401
    - Tammy Walker Cancer Center at Salina Regional Health Center
  - Topeka, Kansas, Соединенные Штаты, 66606
    - Cotton-O'Neil Cancer Center
  - Wellington, Kansas, Соединенные Штаты, 67152
    - Cancer Center of Kansas, PA - Wellington
  - Wichita, Kansas, Соединенные Штаты, 67208
    - Cancer Center of Kansas, PA - Medical Arts Tower
  - Wichita, Kansas, Соединенные Штаты, 67214
    - Cancer Center of Kansas, PA - Wichita
  - Wichita, Kansas, Соединенные Штаты, 67214
    - CCOP - Wichita
  - Wichita, Kansas, Соединенные Штаты, 67214
    - Via Christi Cancer Center at Via Christi Regional Medical Center
  - Wichita, Kansas, Соединенные Штаты, 67208
    - Associates in Womens Health, PA - North Review
  - Winfield, Kansas, Соединенные Штаты, 67156
    - Cancer Center of Kansas, PA - Winfield
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40536-0093
    - Lucille P. Markey Cancer Center at University of Kentucky
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48106-0995
    - Saint Joseph Mercy Cancer Center
  - Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48106
    - CCOP - Michigan Cancer Research Consortium
  - Battle Creek, Michigan, Соединенные Штаты, 49017
    - Battle Creek Health System Cancer Care Center
  - Big Rapids, Michigan, Соединенные Штаты, 49307
    - Mecosta County Medical Center
  - Dearborn, Michigan, Соединенные Штаты, 48123-2500
    - Oakwood Cancer Center at Oakwood Hospital and Medical Center
  - Flint, Michigan, Соединенные Штаты, 48503
    - Hurley Medical Center
  - Flint, Michigan, Соединенные Штаты, 48503
    - Genesys Hurley Cancer Institute
  - Grand Blanc, Michigan, Соединенные Штаты, 48439
    - Genesys Regional Medical Center
  - Grand Rapids, Michigan, Соединенные Штаты, 49503
    - Butterworth Hospital at Spectrum Health
  - Grand Rapids, Michigan, Соединенные Штаты, 49503
    - CCOP - Grand Rapids
  - Grand Rapids, Michigan, Соединенные Штаты, 49503
    - Lacks Cancer Center at Saint Mary's Health Care
  - Grosse Pointe Woods, Michigan, Соединенные Штаты, 48236
    - Van Elslander Cancer Center at St. John Hospital and Medical Center
  - Jackson, Michigan, Соединенные Штаты, 49201
    - Foote Memorial Hospital
  - Lansing, Michigan, Соединенные Штаты, 48912-1811
    - Sparrow Regional Cancer Center
  - Livonia, Michigan, Соединенные Штаты, 48154
    - St. Mary Mercy Hospital
  - Muskegon, Michigan, Соединенные Штаты, 49443
    - Mercy General Health Partners
  - Pontiac, Michigan, Соединенные Штаты, 48341-2985
    - St. Joseph Mercy Oakland
  - Port Huron, Michigan, Соединенные Штаты, 48060
    - Mercy Regional Cancer Center at Mercy Hospital
  - Saginaw, Michigan, Соединенные Штаты, 48601
    - Seton Cancer Institute at Saint Mary's - Saginaw
  - Traverse City, Michigan, Соединенные Штаты, 49684
    - Munson Medical Center
  - Warren, Michigan, Соединенные Штаты, 48093
    - St. John Macomb Hospital
  - Wyoming, Michigan, Соединенные Штаты, 49519
    - Metro Health Hospital
- Montana
  - Billings, Montana, Соединенные Штаты, 59101
    - CCOP - Montana Cancer Consortium
  - Billings, Montana, Соединенные Штаты, 59101
    - St. Vincent Healthcare Cancer Care Services
  - Billings, Montana, Соединенные Штаты, 59107-7000
    - Billings Clinic - Downtown
  - Billings, Montana, Соединенные Штаты, 59102
    - Hematology-Oncology Centers of the Northern Rockies - Billings
  - Bozeman, Montana, Соединенные Штаты, 59715
    - Bozeman Deaconess Cancer Center
  - Butte, Montana, Соединенные Штаты, 59701
    - St. James Healthcare Cancer Care
  - Great Falls, Montana, Соединенные Штаты, 59405
    - Great Falls Clinic - Main Facility
  - Great Falls, Montana, Соединенные Штаты, 59405-5309
    - Big Sky Oncology
  - Great Falls, Montana, Соединенные Штаты, 59405
    - Sletten Cancer Institute at Benefis Healthcare
  - Havre, Montana, Соединенные Штаты, 59501
    - Northern Montana Hospital
  - Helena, Montana, Соединенные Штаты, 59601
    - St. Peter's Hospital
  - Kalispell, Montana, Соединенные Штаты, 59901
    - Kalispell Regional Medical Center
  - Kalispell, Montana, Соединенные Штаты, 59901
    - Glacier Oncology, PLLC
  - Kalispell, Montana, Соединенные Штаты, 59901
    - Kalispell Medical Oncology at KRMC
  - Missoula, Montana, Соединенные Штаты, 59807-7877
    - Montana Cancer Specialists at Montana Cancer Center
  - Missoula, Montana, Соединенные Штаты, 59807
    - Montana Cancer Center at St. Patrick Hospital and Health Sciences Center
- North Carolina
  - Goldsboro, North Carolina, Соединенные Штаты, 27534
    - Wayne Memorial Hospital, Incorporated
  - Hendersonville, North Carolina, Соединенные Штаты, 28791
    - Pardee Memorial Hospital
- Ohio
  - Bellefontaine, Ohio, Соединенные Штаты, 43311
    - Mary Rutan Hospital
  - Chillicothe, Ohio, Соединенные Штаты, 45601
    - Adena Regional Medical Center
  - Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43214-3998
    - Riverside Methodist Hospital Cancer Care
  - Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43222
    - Mount Carmel Health - West Hospital
  - Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43215
    - CCOP - Columbus
  - Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43215
    - Grant Medical Center Cancer Care
  - Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43228
    - Doctors Hospital at Ohio Health
  - Delaware, Ohio, Соединенные Штаты, 43015
    - Grady Memorial Hospital
  - Lancaster, Ohio, Соединенные Штаты, 43130
    - Fairfield Medical Center
  - Marietta, Ohio, Соединенные Штаты, 45750
    - Strecker Cancer Center at Marietta Memorial Hospital
  - Mount Vernon, Ohio, Соединенные Штаты, 43050
    - Knox Community Hospital
  - Newark, Ohio, Соединенные Штаты, 43055
    - Licking Memorial Cancer Care Program at Licking Memorial Hospital
  - Springfield, Ohio, Соединенные Штаты, 45505
    - Community Hospital of Springfield and Clark County
  - Westerville, Ohio, Соединенные Штаты, 43081
    - Mount Carmel St. Ann's Cancer Center
  - Zanesville, Ohio, Соединенные Штаты, 43701
    - Genesis - Good Samaritan Hospital
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425
    - Hollings Cancer Center at Medical University of South Carolina
- Utah
  - American Fork, Utah, Соединенные Штаты, 84003
    - American Fork Hospital
  - Cedar City, Utah, Соединенные Штаты, 84720
    - Sandra L. Maxwell Cancer Center
  - Logan, Utah, Соединенные Штаты, 84321
    - Logan Regional Hospital
  - Murray, Utah, Соединенные Штаты, 84157
    - Jon and Karen Huntsman Cancer Center at Intermountain Medical Center
  - Ogden, Utah, Соединенные Штаты, 84403
    - Val and Ann Browning Cancer Center at McKay-Dee Hospital Center
  - Provo, Utah, Соединенные Штаты, 84604
    - Utah Valley Regional Medical Center - Provo
  - Saint George, Utah, Соединенные Штаты, 84770
    - Dixie Regional Medical Center - East Campus
  - Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84143
    - LDS Hospital
  - Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84106
    - Utah Cancer Specialists at UCS Cancer Center
- Washington
  - Bellingham, Washington, Соединенные Штаты, 98225
    - St. Joseph Cancer Center
  - Bremerton, Washington, Соединенные Штаты, 98310
    - Olympic Hematology and Oncology
  - Kennewick, Washington, Соединенные Штаты, 99336
    - Columbia Basin Hematology
  - Mount Vernon, Washington, Соединенные Штаты, 98274
    - Skagit Valley Hospital Cancer Care Center
  - Poulsbo, Washington, Соединенные Штаты, 98370
    - Harrison Poulsbo Hematology and Onocology
  - Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98109
    - Fred Hutchinson Cancer Research Center
  - Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98104
    - Harborview Medical Center
  - Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98104
    - Minor and James Medical, PLLC
  - Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98112
    - Group Health Central Hospital
  - Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98122-4307
    - Swedish Cancer Institute at Swedish Medical Center - First Hill Campus
  - Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98195
    - University Cancer Center at University of Washington Medical Center
  - Spokane, Washington, Соединенные Штаты, 99202
    - Cancer Care Northwest - Spokane South
  - Spokane, Washington, Соединенные Штаты, 99218
    - Evergreen Hematology and Oncology, PS
  - Wenatchee, Washington, Соединенные Штаты, 98801-2028
    - Wenatchee Valley Medical Center
- Wyoming
  - Sheridan, Wyoming, Соединенные Штаты, 82801
    - Welch Cancer Center at Sheridan Memorial Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 120 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

DISEASE CHARACTERISTICS:

Biopsy-proven* bronchioloalveolar carcinoma (BAC) or BAC variants (e.g., adenocarcinoma with BAC features, BAC with invasive adenocarcinoma) meeting the following criteria:
- Incompletely resected or unresectable disease
- No component of squamous cell carcinoma
- Disease staged as 1 of the following:
  - Stage IIIB disease (T4 [cytologically confirmed malignant pleural effusion OR pleural tumor foci that are separate from direct pleural invasion by the primary tumor], any N, M0)
  - Stage IV disease (any T, any N, M1 [distant metastases present])
    - Recurrent disease in a separate lobe after prior resection within the past 5 years; multifocal lesions in > 1 lobe; or any disease that is recurrent after surgery or radiotherapy is considered stage IV disease
- Tumor may be multifocal or diffuse NOTE: *Cytology specimens, including bronchial brushing, washings, or fine needle aspiration specimens, alone are not acceptable for diagnosis
Measurable or nonmeasurable disease by chest CT scan
- Pleural effusions, ascites, and laboratory parameters are not acceptable as only evidence of disease
- Disease must be present outside field of prior radiotherapy OR a new lesion must be inside port
Treated brain metastases allowed provided the patient is asymptomatic and do not require steroids

PATIENT CHARACTERISTICS:

Zubrod performance status 0-2
Absolute neutrophil count ≥ 1,500/mm³
Platelet count ≥ 100,000/mm³
Total bilirubin normal
AST or AST ≤ 2.5 times upper limit of normal (ULN) (5 times ULN if liver metastases are present)
Alkaline phosphatase ≤ 2.5 times ULN (5 times ULN if bone metastases are present)
Creatinine ≤ 1.5 times ULN OR creatinine clearance ≥ 50 mL/min
Urine protein:creatinine ratio ≤ 0.5 OR urine protein < 1 g by 24-hour urine collection
Willing to provide prior smoking history
No hemoptysis ≥ ½ teaspoon within the past 28 days
No clinical history of pulmonary or upper respiratory hemorrhage > grade 2 within the past 6 months or > grade 1 within the past 28 days
No history of thromboses or hemorrhage, including hemorrhagic or thrombotic stroke, or other CNS bleeding
No uncontrolled hypertension
No serious nonhealing wound, ulcer, or bone fracture
No other prior malignancy except for any of the following:
- Adequately treated basal cell or squamous cell skin cancer
- In situ cervical cancer
- Adequately treated stage I or II cancer that is currently in complete remission
- Any other cancer from which the patient has been disease free for 5 years
Not pregnant or nursing
Fertile patients must use effective contraception

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

See Disease Characteristics
Recovered from prior therapy
At least 28 days since prior radiotherapy (14 days for palliative radiotherapy)
At least 28 days since prior surgery (thoracic or other major surgeries)
More than 7 days since prior fine-needle aspiration or core biopsy
At least 28 days since prior systemic chemotherapy or biologic therapy
No prior gefitinib hydrochloride, erlotinib hydrochloride, or bevacizumab
No other prior anti-epidermal growth factor receptor or anti-vascular endothelial growth factor therapies
Concurrent stable, therapeutic anticoagulation therapy allowed (i.e., warfarin or low molecular weight heparin), provided the patient has no history of bleeding complications on anticoagulation or an inability to establish a stable therapeutic regimen for anticoagulation
No other concurrent anticancer therapy, including surgery, chemotherapy, hormone therapy, biologic therapy, or radiotherapy

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: Уход
Распределение: Н/Д
Интервенционная модель: Одногрупповое задание
Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Количество рук

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия	Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Erlotinib and Bevacizumab	Биологический: бевацизумаб Лекарство: эрлотиниб гидрохлорид

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Overall Survival Временное ограничение: From date of registration to maximum of 3 years	From date of registration to maximum of 3 years

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Progression-free Survival Временное ограничение: From date of registration to maximum of 3 years		From date of registration to maximum of 3 years
Response as Assessed by RECIST Criteria vs Central Computer-assisted Image-analysis System in Patients With Measurable Disease Временное ограничение: From date of registration to maximum of 3 years	Images for response assessed by the central computer-assisted image-analysis system were never collected.	From date of registration to maximum of 3 years
Frequency and Severity of Toxicities Временное ограничение: From date of registration to maximum of 3 years		From date of registration to maximum of 3 years

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Southwest Oncology Group

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

West HJ, Moon J, Hirsch FR, et al.: SWOG S0635 and S0636: Phase II trials in advanced-stage NSCLC of erlotinib (OSI-774) and bevacizumab in bronchioloalveolar carcinoma (BAC) and adenocarcinoma with BAC features (adenoBAC), and in never-smokers with primary NSCLC adenocarcinoma (adenoCa). [Abstract] J Clin Oncol 30 (Suppl 15): A-7517, 2012.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 июля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 августа 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 февраля 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 февраля 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 февраля 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 апреля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 марта 2020 г.

Последняя проверка

1 марта 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

CDR0000529756
U10CA032102 (Грант/контракт NIH США)
S0635 (Другой идентификатор: SWOG)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

S0635: Erlotinib and Bevacizumab in Stage IIIB and IV Bronchioloalveolar Carcinoma

A Phase II Trial of the Combination of OSI-774 (ERLOTINIB; NSC-718781) and Bevacizumab (Rhumab VEGF; NSC-704865) in Stage IIIB and IV Bronchioloalveolar Carcinoma (BAC) and Adenocarcinoma With BAC Features (ADENOBAC)

Обзор исследования

Статус

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Тип исследования

Регистрация (Действительный)

Фаза

Контакты и местонахождение

Места учебы

Критерии участия

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Принимает здоровых добровольцев

Полы, имеющие право на обучение

Описание

Учебный план

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество рук

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Вмешательство/лечение

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата

Временное ограничение

Вторичные показатели результатов

Мера результата

Мера Описание

Временное ограничение

Соавторы и исследователи

Спонсор

Соавторы

Публикации и полезные ссылки

Общие публикации

Даты записи исследования

Изучение основных дат

Начало исследования

Первичное завершение (Действительный)

Завершение исследования (Действительный)

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Первый опубликованный (Оценивать)

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последняя проверка

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места