- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00526578
Pancreatic Cancer Genetic Epidemiology (PACGENE) Study
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Participants in this study will be part of a pancreatic cancer genetic epidemiology consortium (herein referred to as "PACGENE"), which includes researchers at these institutions: Mayo Clinic; Johns Hopkins University; Creighton University; University of Toronto Mount Sinai Hospital; Dana Farber; and Karmanos Cancer Institute. Participants have either been diagnosed with pancreatic cancer or are family members of pancreatic cancer patients.
Participants will be asked questions by a trained interviewer using an approved questionnaire. The topics will include demographic data (age, race, etc.), exposures, medical history data, family history of cancer and other conditions, and other lifestyle factors. It should take about 30-40 minutes to complete the questionnaire.
Participants in this study will also have about one and a half tablespoons of blood drawn. Blood that is collected will only be used by researchers involved in this study. If obtaining a blood sample is not possible, the study staff will ask for a saliva sample using an ORAGENE kit. Neither participants nor their physicians will receive individual reports of this research. Results will not be placed in the participant's health records. All information will be kept confidential and used only for this research.
There is a rare chance that a research team member could be accidentally exposed to your blood or body fluids. If that occurs, extra blood (about 2 teaspoons) may be drawn to test for infections such as hepatitis and HIV (the AIDS virus). An existing blood sample may be used for these tests instead. You will be told that your blood is being tested and the results of your test. Researchers will ask how you would like to receive the results, such as by phone or certified letter. The test results and your name, address, date of birth, and sex will be recorded in the confidential M. D. Anderson medical records.
If you test positive for hepatitis or HIV, the test results and your name, address, date of birth, and sex will be shared with appropriate health authorities as required by law. You will also be given a list of places in your area so that you can receive further testing and treatment.
For the protection of your privacy, the study staff has obtained a Certificate of Confidentiality from the National Institutes of Health. With this certificate, the researchers cannot be forced to disclose information that may identify you, even by a court subpoena, in any federal, state, or local civil, criminal, administrative, legislative, or other proceedings. The researchers will use the certificate to resist any demands for information that would identify you, except as explained below.
The certificate cannot be used to resist a demand for information from personnel of the United State Government that is used for auditing or evaluation of Federally funded projects or for information that must be disclosed in order to meet the requirements of the federal Food and Drug Administration (FDA).
You should understand that a Certificate of Confidentiality does not prevent you or a member of your family from voluntarily releasing information about yourself or your involvement in this research. If an insurer, employer, or other person obtains your written consent to receive research information, then the researchers may not use the certificate to withhold that information.
This is an investigational study. This study will include a total of 1,000 participants recruited at M. D. Anderson.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
1) An effected or uneffected member of a family, age 18 or older, that has two or more reported pancreatic cancers in the family.
Exclusion Criteria:
- Cases under age 18.
- Relatives of pancreatic cancer cases under age 18.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Questionnaire
Pancreatic cancer patients or family member.
|
Questionnaire taking about 30-40 minutes to complete.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Identification of susceptibility genes in high risk familial pancreatic cancer (FPC) pedigrees using cutting-edge genetic analysis methods
Временное ограничение: 8 Years
|
Data collection from patient response to 30-40 minute questionnaire and blood test.
|
8 Years
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Carrie Daniel-MacDougall, PHD, M.D. Anderson Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ID02-139
- 1R01CA097075-01 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .