Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

PRIDE: Preventing Respiratory Illnesses During Childhood Study (PRIDE)

23 августа 2017 г. обновлено: Johns Hopkins University

A+ Head Start Intervention for Smoke Free Homes

Environmental tobacco smoke (ETS0, also known as secondhand smoke, is the combination of smoke given off by the burning end of a tobacco product and the smoke exhaled by the smoker. Children exposed to ETS are at an increased risk of sudden infant death syndrome (SIDS), ear infections, colds, pneumonia, bronchitis and more severe asthma. ETS can also slow the growth of children's lungs and can cause them to cough, wheeze and fell breathless. The purpose of this study is to determine the effectiveness of a motivational interviewing-based program in reducing ETS exposure and improving lung health among children who are enrolled in a Head Start program and whose households include a smoker.

Обзор исследования

Подробное описание

About 90% of nonsmoking people in the US are exposed to ETS. More than 50 chemicals identified in ETS have been found to cause cancer and exposure has been linked to heart disease in adults and SIDS, ear infections and numerous respiratory problems, including asthma in children. In 2007, the Environmental Protection Agency and the Office of Head Start-a national program that provides economically disadvantaged children services to enhance their social and cognitive development-announced a new initiative to promote smoke-free homes for children in Head Start programs. Because Head Start reaches high-risk, low-income preschool children, it offers a timely intervention for reducing children's exposure to ETS. Head Start also attempts to engage parents, which is an important component of reducing household ETS exposure among children. This study will determine the effectiveness of a home-delivered, motivational interviewing-based program in reducing ETS exposure and improving lung health among children who are enrolled in the Baltimore City Head Start program and whose households include a smoker.

Participation in this study will last 1 year. First, all participating families will be visited at home by a study staff person who will attach special filters that will track the amount of nicotine in the various rooms of the house. During this initial visit, the participating children will undergo weight and height measurements and saliva sampling. About a week later, the filters will be collected, a 2nd saliva samples will be taken and parents will be interviewed about their family and child's health. Families will then be randomly assigned to one of two groups. Both groups will received educational information about reducing tobacco smoke exposure. One group will also receive the home-delivered, motivational interviewing-based program aimed to reduce ETS. This program will consist of 2 home visits and 2 phone calls, both led by health counselor who will teach participants how to reduce their child's exposure to tobacco smoke. The home visits will occur during Weeks 1 & 2 and the phone calls will occur during Weeks 3 & 6. Follow-up visits for all participating families will occur at Months 3,6 and 12 and will involve repeat filter testing, saliva monitoring and interviews.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

350

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 месяцев до 6 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • Child enrolled in Baltimore City Head Start
  • Smoker living in the home with child

Exclusion Criteria:

  • No smoker in home with child
  • Does not speak English
  • Is enrolled in other respiratory research study

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Behavioral

Motivational Interviewing Intervention Plus Education

Caregivers will receive a home-based motivational interviewing intervention for ETS reduction plus an educational program for ETS reduction.

The intervention is designed to motivate caregivers to reduce a child's ETS exposure by establishing a complete home and car smoking ban and by considering smoking cessation. Caregivers will receive 2 home visits & 2 telephone session, both with a health counselor. Caregivers will be provided with feedback on air nicotine levels and child salivary cotinine levels. The main target for the intervention will be the primary caregiver of the child because the primary caregiver is ultimately responsible for protecting the child from ETS exposure. Any and all household members may participate in the intervention visits but are not required to do so.
Активный компаратор: Education Only
Caregivers will receive only educational program for ETS reduction.
An Environmental Protection Agency-based educational program that will consist of information about reducing tobacco smoke exposure.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Air Nicotine Levels
Временное ограничение: Measured at Baseline, 3, 6 and 12 months
Air nicotine levels were an indicator of child's exposure to environmental tobacco smoke (ETS)
Measured at Baseline, 3, 6 and 12 months

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ETS Reduction, as Measured by Child's Cotinine Levels
Временное ограничение: Measured at Baseline, 3, 6 and 12 months
Child salivary cotinine will be a measure to evaluate environmental tobacco smoke (ETS) reduction
Measured at Baseline, 3, 6 and 12 months
Respiratory Function of Child by Self Report of Parent
Временное ограничение: Measured at Baseline, 3, 6, and 12 months
Number of cold infections child experienced in previous 3 months, reported by caregiver
Measured at Baseline, 3, 6, and 12 months
Health Care Utilization by Child- Self Report From Parent/Caregiver
Временное ограничение: Measured at baseline and 3, 6 and 12 months
Parent caregiver reported urgent care visits, number of hospitalizations, and number of emergency department visits in the 12 months prior for child enrolled in study
Measured at baseline and 3, 6 and 12 months
Number of Participants Who Report Endorsing a Home Smoking Ban
Временное ограничение: Measured at baseline, 3, 6 and 12 months
Number of participants endorsing presence of home smoking ban
Measured at baseline, 3, 6 and 12 months

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Cynthia S Rand, PhD, Johns Hopkins University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 июня 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 июня 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 июня 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 августа 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 августа 2017 г.

Последняя проверка

1 августа 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 664
  • R18HL092901-01 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

We will not be sharing individual participant data

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться