Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Understanding Childhood Infection, Inflammation and Allergy

8 апреля 2022 г. обновлено: Imperial College London

A Comprehensive, Long-term Integrated Programme to Study the Aetiology and Immunopathology of Childhood Infectious, Inflammatory and Allergic Disease, Using the Large Patient Base of Children Attending St Mary's Hospital, London

This proposal represents a unified programme supported by both clinical and academic staff in the Departments of Paediatrics at Imperial College and St Mary's Hospital, Southampton Hospital and John Radcliffe Hospital (Oxford). St Mary's Hospital is the hub of a paediatric network for West London, and forms part of the Paediatric Intensive Care Network for the London region, with potential access to a population of 3 million children.

We aim to improve diagnosis and understanding of children with infectious, inflammatory and allergic conditions. Our study will establish well-characterised cohorts of patients with defined conditions, in whom microbiological and patient samples will be used to understand the contribution of genetic background, differential gene expression, proteomics and the pathogen type to the disease process.

Unwell children coming to hospital through any route will be invited to join the study. Entering the study will entail the child having blood taken for research purposes in addition to the clinically indicated tests. We will also recruit well (control) children who are having blood tests performed for elective purposes, such as surgery.

In addition, children presenting with an illness that is likely to have an infectious aetiology will also have samples collected for microbiological diagnosis. Those samples taken for ordinary diagnostic purposes (such as blood, urine, cerebrospinal fluid (CSF), bronchoalveolar lavage (BAL) fluid or nasal brushings for epithelial cell cultures) would also be used for state-of-the-art diagnostic techniques, in order to maximise the likelihood of confirming a microbiological diagnosis. Where healthy, uninfected children are having invasive procedures, such as lumbar punctures, we would aim to recruit these children as controls and collect biological samples such as CSF samples.

This bid addresses the need for translational research in paediatrics, by building on the world-class basic science and clinical paediatric base at Imperial College and St Mary's Hospital.

Обзор исследования

Подробное описание

There is currently little understanding of the mechanisms by which respiratory infections can cause severe illness and death. The emergence of Influenza A subtype (H1N1) as a major cause of childhood severe illness in 2009 permitted further study of how this virus triggers severe disease, and how the inflammatory response to H1N1 differs from other infections. It is likely that host-mediated inflammatory processes triggered by the infecting agent contributes to severe illness. In addition, viral infection induces profound changes in the innate immune response to common bacterial pathogens, with increased bacterial colonisation of normally sterile lower airway. Thus both host and bacterial factors may contribute to lung damage in severe respiratory infection.

This study was initiated to identify the aetiology and immunopathologic mechanisms of childhood respiratory infection (Immunopathology of Respiratory Infection Study - IRIS), recruiting children with suspected respiratory infection or respiratory failure (and controls). This dataset will provide a unique resource for further study of disease mechanisms in children with a range of infections including H1N1/09 infection, Respiratory Syncytial Virus (RSV), Rhinovirus, other common respiratory viruses and severe bacterial infections.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

902

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 16 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Unwell children coming to St Mary's Hospital, Southampton Hospital or John Radcliffe Hospital (Oxford) through any route (Emergency Department, wards, intensive care)

Описание

Inclusion Criteria:

  • children presenting via any means to Hospital
  • children needing blood tests for any clinical reason
  • children who have presented because of a condition consistent with an infectious, inflammatory or allergic process

Exclusion Criteria:

  • aged 17 or older
  • children re-presenting with the same condition
  • concern that the study is not fully understood by the parent or guardian

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Infection, inflammation or allergy

Children presenting via any means to St Mary's Hospital; this would include the A&E department, the general and infectious disease wards and the paediatric intensive care unit.

Children needing blood tests for any clinical reason Children who, in the clinical judgement of the doctor assessing them, have presented because of a condition consistent with an infectious, inflammatory or allergic process

controls
children who do not have an infectious, inflammatory or allergic condition, who anyway require blood tests for clinical reasons

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
What Are the Bacterial and Viral Causes of Acute Illness in Children Presenting to a UK General Hospital, Tertiary Paediatric Infectious Disease Unit and Paediatric Intensive Care Unit?
Временное ограничение: Participants were monitored for outcome throughout their stay in hospital, and received follow-up review at 10 days
number of participants with phenotype of definite bacterial or definite viral disease, based on culture or molecular investigations of samples from a sterile site
Participants were monitored for outcome throughout their stay in hospital, and received follow-up review at 10 days

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Michael Levin, Imperial College London

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 июля 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 августа 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

11 июня 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 ноября 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 ноября 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 декабря 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 ноября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 апреля 2022 г.

Последняя проверка

1 апреля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • CRO1330

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться