Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Connect™ CLL: Реестр хронического лимфоцитарного лейкоза

8 мая 2020 г. обновлено: Celgene

Цель Реестра заболеваний хронического лимфоцитарного лейкоза (ХЛЛ) Connect™ состоит в том, чтобы изучить историю и реальное ведение пациентов с диагнозом ХЛЛ, дать представление о ведении ХЛЛ и оценить эффективность первой, второй и последующих терапевтических стратегий. как в общественных, так и в академических кругах.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Хронический лимфолейкоз

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1494

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- California
  - Pomona, California, Соединенные Штаты, 91767
    - New Hope Cancer & Research Institute
- Florida
  - Atlantis, Florida, Соединенные Штаты, 33462
    - Medical Specialists of the Palm Beaches
  - Boynton Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33426
    - University Cancer Institute
  - Boynton Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33435
    - Thomas Niederman, MD
  - New Port Richey, Florida, Соединенные Штаты, 34652
    - Pasco Hernando Oncology Associates (Kumar)
- Georgia
  - Albany, Georgia, Соединенные Штаты, 31701
    - Phoebe Putney Memorial Hospital
  - Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30318
    - Peachtree Hematology-Oncology Consultants
  - Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30331
    - Georgia Cancer Specialists
  - Dublin, Georgia, Соединенные Штаты, 31021
    - US Oncology - Dublin Hematology & Oncology
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96816
    - Straub Clinic and Hospital
- Illinois
  - Arlington Heights, Illinois, Соединенные Штаты, 60005
    - US Oncology - Cancer Care & Hematology Specialists of Chicagoland - Arlington
  - Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
    - Rush University Medical Center
  - Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
    - John H. Stroger, Jr., Hospital of Cook County
  - Harvey, Illinois, Соединенные Штаты, 60426
    - Ingalls Cancer Research Center
  - Lombard, Illinois, Соединенные Штаты, 60148
    - Elmhurst Memorial Hospital
  - Niles, Illinois, Соединенные Штаты, 60714
    - Oncology Specialists, S.C.
  - Niles, Illinois, Соединенные Штаты, 60714
    - US Oncology - Cancer Care & Hematology Specialists of Chicagoland - Niles
  - Peoria, Illinois, Соединенные Штаты, 61615
    - Illinois Cancer Care
  - Skokie, Illinois, Соединенные Штаты, 60076
    - Orchard Research
  - Urbana, Illinois, Соединенные Штаты, 61801
    - Carle Cancer Center
  - Winfield, Illinois, Соединенные Штаты, 60190
    - US Oncology - Cancer Care & Hematology Specialists of Chicagoland - Winfield
- Indiana
  - Beech Grove, Indiana, Соединенные Штаты, 46107
    - St. Francis Cancer Research
  - Goshen, Indiana, Соединенные Штаты, 46526
    - Center for Cancer Care @ Goshen Health Systems
  - Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202
    - Indiana University Cancer Center Clinical Research Office
  - Mishawaka, Indiana, Соединенные Штаты, 46545
    - Cancer Care Partners, LLC
  - New Albany, Indiana, Соединенные Штаты, 47150
    - Cancer Care Center, Inc.
- Iowa
  - Ames, Iowa, Соединенные Штаты, 50010
    - McFarland Clinic
  - Bettendorf, Iowa, Соединенные Штаты, 52722
    - Hematology Oncology Associates of the Quad Cities
  - Cedar Rapids, Iowa, Соединенные Штаты, 52402
    - Iowa Blood and Cancer Care of PCI
  - Waterloo, Iowa, Соединенные Штаты, 50702
    - Covenant Clinic
- Kansas
  - Wichita, Kansas, Соединенные Штаты, 67214
    - Cancer Center of Kansas, PA
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Соединенные Штаты, 70809
    - Mary Bird Perkins Cancer Center
- Maryland
  - Cumberland, Maryland, Соединенные Штаты, 21502
    - Western Maryland Health System, Inc.
  - Westminster, Maryland, Соединенные Штаты, 21157
    - Alliance Hematology Oncology, PA
- Massachusetts
  - Hyannis, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02601
    - Capecod Hospital / Davenport Mugar Cancer Center
  - Worcester, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01608
    - Fallon Clinic
- Michigan
  - Flint, Michigan, Соединенные Штаты, 48532
    - Michigan State University / McLaren Regional Medical Center
  - Grand Rapids, Michigan, Соединенные Штаты, 49503
    - Cancer and Hematology Centers of Western Michigan
  - Kalamazoo, Michigan, Соединенные Штаты, 49007
    - West Michigan Cancer Center
- Minnesota
  - Duluth, Minnesota, Соединенные Штаты, 55805
    - Duluth Clinic Cancer Center
  - Saint Louis Park, Minnesota, Соединенные Штаты, 55416
    - Park Nicollet Institute Metro - MN CCOP
  - Saint Louis Park, Minnesota, Соединенные Штаты, 55426
    - Park Nicollet Institute - Louisiana Ave.
- Mississippi
  - Southaven, Mississippi, Соединенные Штаты, 38671
    - US Oncology - University of Tennessee Cancer Institute - Southaven
- Missouri
  - Columbia, Missouri, Соединенные Штаты, 65201
    - US Oncology - Missouri Cancer Associates
  - Jefferson City, Missouri, Соединенные Штаты, 65109
    - Capitol Comprehensive Cancer Care Clinic
  - Saint Joseph, Missouri, Соединенные Штаты, 64507
    - St. Joseph Oncology, Inc.
  - Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63136
    - Hematology Oncology Consultants, Inc.
  - Springfield, Missouri, Соединенные Штаты, 65807
    - St. John's Medical Research Institute
- Montana
  - Missoula, Montana, Соединенные Штаты, 59802
    - Montana Cancer Institute Foundation
- Nebraska
  - Lincoln, Nebraska, Соединенные Штаты, 68510
    - Southeast Nebraska Hematology & Oncology Consultants, PC
  - Lincoln, Nebraska, Соединенные Штаты, 68506
    - Nebraska Hematology Oncology, PC
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89106
    - Southern Nevada Cancer Research Foundation
  - Reno, Nevada, Соединенные Штаты, 89502
    - VA Sierra Nevada Healthcare System
- New Jersey
  - Cherry Hill, New Jersey, Соединенные Штаты, 08003
    - The Center for Cancer and Hematologic Disease
  - Englewood, New Jersey, Соединенные Штаты, 07432
    - Drs. Forte, Schleider, Attas & Condemi, PA
  - Morristown, New Jersey, Соединенные Штаты, 07962
    - Charles Farber, MD
  - Morristown, New Jersey, Соединенные Штаты, 07962
    - Hematology Oncology of Northern New Jersey
  - Somerville, New Jersey, Соединенные Штаты, 08876
    - Steeplechase Cancer Center
- New York
  - Albany, New York, Соединенные Штаты, 12208
    - Samuel S Stratton VAMC
  - Bay Shore, New York, Соединенные Штаты, 11706
    - Hematology Oncology Associates of Western Suffolk
  - Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10469
    - Eastchester Center for Cancer Care
  - Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10467
    - Bronx River Medical Associates
  - Bronxville, New York, Соединенные Штаты, 10708
    - Eduardo Saponara, MD
  - Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14215
    - Jonah Cancer Care Center & ECMC
  - Johnson City, New York, Соединенные Штаты, 13790
    - Broome Oncology
  - Syracuse, New York, Соединенные Штаты, 14222
    - SUNY Upstate Medical University - Adult Program
- North Carolina
  - Cary, North Carolina, Соединенные Штаты, 27518
    - US Oncology - Cancer Centers of North Carolina - Cary
  - Raleigh, North Carolina, Соединенные Штаты, 27607
    - US Oncology - Cancer Centers of North Carolina - Macon
  - Raleigh, North Carolina, Соединенные Штаты, 27614
    - US Oncology - Cancer Centers of North Carolina - Falls
- North Dakota
  - Bismarck, North Dakota, Соединенные Штаты, 58501
    - Legacy Pharma Research
  - Fargo, North Dakota, Соединенные Штаты, 58122
    - Roger Maris Cancer Center
- Ohio
  - Akron, Ohio, Соединенные Штаты, 44304
    - Summa Health System - Cancer Research Office
  - Canton, Ohio, Соединенные Штаты, 44718
    - Gabrail Cancer Center Research
  - Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43219
    - Mid Ohio Oncology / Hematology, Inc.
  - Elyria, Ohio, Соединенные Штаты, 44035
    - Hematology Oncology Center, Inc.
- Oregon
  - Eugene, Oregon, Соединенные Штаты, 97401-8122
    - US Oncology - Willamette Valley Cancer Institute - Eugene
  - Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97213-2996
    - US Oncology - Northwest Cancer Specialists, PC - Portland - Hoyt
  - Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97225
    - US Oncology - Northwest Cancer Specialists, PC - Portland - Barnes
  - Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97227
    - US Oncology - Northwest Cancer Specialists, PC - Portland - Broadway
  - Springfield, Oregon, Соединенные Штаты, 97477
    - US Oncology - Willamette Valley Cancer Institute - Springfield
  - Tualatin, Oregon, Соединенные Штаты, 97062
    - US Oncology - Northwest Cancer Specialists, PC - Tualatin
- Pennsylvania
  - Bethlehem, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18015
    - Oncology Hematology of Lehigh Valley
  - Drexel Hill, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19026
    - Consultants in Medical Oncology and Hematology, PC
  - Gettysburg, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17325
    - Gettysburg Cancer Center
  - Harrisburg, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17111
    - Andrews and Patel Associates
  - Kingston, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18704
    - US Oncology - Medical Oncology Associates (Nahar)
  - Lancaster, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17605
    - Lancaster Cancer Center
  - Reading, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19612
    - Berks Hematology Oncology Associates
- Rhode Island
  - Cranston, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02920
    - Hematology & Oncology Associates of Rhode Island
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29403
    - Charleston Hematology Oncology Associates, PA
  - Columbia, South Carolina, Соединенные Штаты, 29210
    - South Carolina Oncololgy Associates, PA
  - Easley, South Carolina, Соединенные Штаты, 29640
    - US Oncology - Cancer Centers of the Carolinas - Easley
  - Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29605
    - US Oncology - Cancer Centers of the Carolinas - Butternut
  - Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29605
    - US Oncology - Cancer Centers of the Carolinas - West Faris
  - Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29615
    - US Oncology - Cancer Centers of the Carlinas - Eastside
  - Seneca, South Carolina, Соединенные Штаты, 29672
    - US Oncology - Cancer Centers of the Carolinas - Seneca
  - Spartanburg, South Carolina, Соединенные Штаты, 29307
    - US Oncology - Cancer Centers of the Carolinas - Spartanburg
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, Соединенные Штаты, 57104
    - Sanford Clinic
- Tennessee
  - Bartlett, Tennessee, Соединенные Штаты, 38133
    - US Oncology - University of Tennessee Cancer Institute - Bartlett
  - Collierville, Tennessee, Соединенные Штаты, 38017
    - Family Cancer Center, PLLC
  - Germantown, Tennessee, Соединенные Штаты, 38138
    - US Oncology - University of Tennessee Cancer Institute - Germantown
  - Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38104
    - US Oncology - University of Tennessee Cancer Institute - Memphis
  - Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37203
    - SCRI
- Texas
  - Abilene, Texas, Соединенные Штаты, 79606
    - US Oncology - Texas Cancer Center - Abilene (South)
  - Amarillo, Texas, Соединенные Штаты, 79106
    - US Oncology - Texas Oncology, PA - Amarillo
  - Arlington, Texas, Соединенные Штаты, 76014
    - US Oncology - Texas Oncology - Arlington South
  - Bedford, Texas, Соединенные Штаты, 76022
    - US Oncology - Texas Oncology, PA - Bedford
  - Bryan, Texas, Соединенные Штаты, 77802
    - St. Joseph Regional Cancer Center
  - College Station, Texas, Соединенные Штаты, 77802
    - Scott & White Clinic
  - Corpus Christi, Texas, Соединенные Штаты, 78405
    - South Texas Institute of Cancer
  - Corpus Christi, Texas, Соединенные Штаты, 78463
    - Coastal Bend Cancer Center
  - Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75231
    - US Oncology - Texas Oncology, PA - Dallas
  - El Paso, Texas, Соединенные Штаты, 79902
    - US Oncology - El Paso Cancer Treatment Center - West
  - El Paso, Texas, Соединенные Штаты, 79902
    - US Oncology - El Paso Cancer Treatment Center
  - Fort Worth, Texas, Соединенные Штаты, 76104
    - US Oncology - Texas Oncology, PA - Fort Worth
  - Fort Worth, Texas, Соединенные Штаты, 76132
    - US Oncology - Southwest Fort Worth Cancer Center
  - Grapevine, Texas, Соединенные Штаты, 76051
    - US Oncology - Texas Oncology - Grapevine
  - Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
    - MD Anderson Cancer Center
  - Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77024
    - Oncology Consultants
  - Kerrville, Texas, Соединенные Штаты, 78028
    - US Oncology - San Antonio Tumor & Blood Clinic - Kerrville
  - Lackland Air Force Base, Texas, Соединенные Штаты, 78236
    - Wilford Hall Medical Center
  - Longview, Texas, Соединенные Штаты, 75601
    - US Oncology - Longview Cancer Center
  - Lubbock, Texas, Соединенные Штаты, 79410
    - Joe Arrington Cancer Research and Treatment Center
  - McAllen, Texas, Соединенные Штаты, 78503
    - US Oncology - Texas Oncology - McAllen
  - Mesquite, Texas, Соединенные Штаты, 75150
    - US Oncology - Texas Oncology - Mesquite
  - Midland, Texas, Соединенные Штаты, 79701
    - US Oncology - Allison Cancer Center
  - Paris, Texas, Соединенные Штаты, 75460-5004
    - US Oncology - Texas Oncology - Paris
  - San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78217
    - US Oncology - Cancer Care Centers of South Texas
  - San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78258-3912
    - US Oncology - San Antonio Tumor & Blood Clinic - M. Oak
  - Sherman, Texas, Соединенные Штаты, 75090-0504
    - US Oncology - Texas Oncology - Sherman
  - Temple, Texas, Соединенные Штаты, 76508
    - Scott & White Healthcare Department of Research
  - Tyler, Texas, Соединенные Штаты, 75701
    - ETMC dba Blood and Cancer Center - East Texas
  - Tyler, Texas, Соединенные Штаты, 75701
    - ETMC dba Tyler Hematology Oncology
  - Tyler, Texas, Соединенные Штаты, 75702
    - US Oncology - Texas Oncology - Tyler
  - Waco, Texas, Соединенные Штаты, 76712
    - US Oncology - Texas Oncology Cancer Care and Research Center
  - Weslaco, Texas, Соединенные Штаты, 78596
    - US Oncology - Texas Oncology - Weslaco
  - Wichita Falls, Texas, Соединенные Штаты, 76310
    - US Oncology - Texoma Cancer Center
- Utah
  - American Fork, Utah, Соединенные Штаты, 84003
    - Central Utah Clinic
  - Ogden, Utah, Соединенные Штаты, 84403
    - Northern Utah Associates
- Virginia
  - Arlington, Virginia, Соединенные Штаты, 22205
    - US Oncology - Arlington Fairfax Hematology Oncology
  - Christiansburg, Virginia, Соединенные Штаты, 24073
    - US Oncology - Onc and Hem Assoc of Southwest VA, Inc - Christiansburg
  - Fairfax, Virginia, Соединенные Штаты, 22031
    - US Oncology - Fairfax Northern VA Hem-Onc PC
  - Gainesville, Virginia, Соединенные Штаты, 20155
    - US Oncology - Fairfax - Northern Virginia Hematology-Oncology, PC - Gainesville
  - Leesburg, Virginia, Соединенные Штаты, 20176
    - US Oncology - Fairfax - Northern Virginia Hem-Onc, PC - Leesburg
  - Low Moor, Virginia, Соединенные Штаты, 24457
    - US Oncology - Onc and Hem Assoc of Southwest VA, Inc - Low Moor
  - Roanoke, Virginia, Соединенные Штаты, 24014
    - US Oncology - Onc and Hem Assoc of Southwest VA, Inc - Roanoke
  - Salem, Virginia, Соединенные Штаты, 24153
    - US Oncology - Onc and Hem Assoc of Southwest VA, Inc - Salem
  - Winchester, Virginia, Соединенные Штаты, 22601
    - US Oncology - Shenandoah Oncology - Winchester
  - Woodbridge, Virginia, Соединенные Штаты, 22191
    - US Oncology - Fairfax - Northern Virginia Hem-Onc, PC - Woodbridge
  - Wytheville, Virginia, Соединенные Штаты, 24382
    - US Oncology - Onc and Hem Assoc of Southwest VA, Inc - Wytheville
- Washington
  - Bellingham, Washington, Соединенные Штаты, 98226
    - Peace Health Medical Group
  - Edmonds, Washington, Соединенные Штаты, 98133
    - US Oncology - Puget Sound Cancer Center - Edmonds
  - Everett, Washington, Соединенные Штаты, 98201
    - Providence Everett Medical Center
  - Kennewick, Washington, Соединенные Штаты, 99337
    - Columbia Basin Hematology and Oncology
  - Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98133
    - US Oncology - Puget Sound Cancer Center - Seattle
  - Spokane, Washington, Соединенные Штаты, 99208
    - Medical Oncology Associates PS
  - Spokane, Washington, Соединенные Штаты, 99202
    - US Oncology - Cancer Care Northwest - Sherman
  - Spokane, Washington, Соединенные Штаты, 99218
    - US Oncology - Cancer Care Northwest - Holland
  - Spokane, Washington, Соединенные Штаты, 99218
    - US Oncology - Cancer Care Northwest - Mission
  - Vancouver, Washington, Соединенные Штаты, 98684
    - US Oncology - Northwest Cancer Specialists, PC - Vancouver - 136th St.
  - Vancouver, Washington, Соединенные Штаты, 98686
    - US Oncology - Northwest Cancer Specialists, PC - Vancouver - 134th St
  - Walla Walla, Washington, Соединенные Штаты, 99362
    - Providence St. Mary Regional Cancer Center
  - Yakima, Washington, Соединенные Штаты, 98902
    - US Oncology - Yakima Valley Memorial Hospital/North Star Lodge (Boyd)
- Wisconsin
  - Green Bay, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54301
    - St. Vincent Hospital/Green Bay Oncology
  - Waukesha, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53188
    - Waukesha Memorial Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослая популяция (старше 18 лет), состоящая из мужчин и женщин с хроническим лимфоцитарным лейкозом, пролеченная в общественных или академических медицинских центрах.

Описание

Критерии включения:

Клинический диагноз при ХЛЛ
Принятие клинического решения о начале терапии первой линии, терапии второй линии или последующей линии терапии до включения в регистр ConnectTM CLL, но в течение 2 месяцев после включения
Возраст≥18 лет
Желание и возможность предоставить подписанное информированное согласие
Желание и способность заполнять анкеты для оценки пациентов самостоятельно или с минимальной помощью со стороны лиц, осуществляющих уход, и/или обученного персонала на месте

Критерий исключения:

Участие в клиническом исследовании, в котором исследуемое лечение является слепым
Состояние пациента считается неизлечимым (т.е. ему осталось жить менее 6 месяцев).

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Выявить и обобщить закономерности в терапевтических схемах и результатах лечения пациентов Временное ограничение: до 8 лет	Основная цель состоит в том, чтобы: 1) описать практику применения схем терапии первого ряда и последующих терапевтических стратегий у пациентов, начавших лечение ХЛЛ, а также начавших лечение второго ряда и последующие виды терапии, в общественных и академических условиях (2) дать представление о терапевтические схемы и последовательность терапии в клинической практике, поскольку они связаны с клиническими исходами у пациентов, начавших лечение первой, второй линии или последующие терапии ХЛЛ.	до 8 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Обобщить эффективность схем лечения Временное ограничение: до 8 лет	Опишите любые различия в эффективности, связанные со схемами лечения, включая схемы первой линии и последующие терапевтические стратегии у пациентов, активно лечившихся от ХЛЛ.	до 8 лет
Показатели качества жизни, связанные со здоровьем, связанные с терапевтическими режимами Временное ограничение: до 8 лет	Описать связанное со здоровьем качество жизни пациентов, активно лечившихся от ХЛЛ, и изучить связь HRQoL с терапевтическими схемами, последовательностями и клиническими результатами.	до 8 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Celgene

Следователи

Директор по исследованиям: Kenneth Foon, MD, Celgene Corporation

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Related Info

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 марта 2010 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 декабря 2017 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 марта 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества