Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Community-Partnered Dominican Republic Tobacco Control

19 апреля 2016 г. обновлено: Deborah Ossip, University of Rochester

Community-Partnered Tobacco Control in Underserved Dominican Republic Communities

Tobacco use and tobacco-caused illnesses and death are increasing in developing countries globally, so it is critical to study these countries in order to effectively address the tobacco epidemic. The proposed project will test the effectiveness of community-based interventions for secondhand smoke and quitting smoking in eight underserved communities in the Dominican Republic. The project will also partner with communities and national and international groups to determine whether the methods and interventions from this study in the Dominican Republic can also be used to help other countries in the region and underserved groups in the United States.

Обзор исследования

Подробное описание

The globalization of the tobacco epidemic poses significant morbidity and mortality burdens, with the brunt of impact increasingly borne by low-middle income countries. Research partnerships between investigators from high-income countries with well developed tobacco control research programs and their counterparts in low-middle income countries are needed to effectively address this global public health crisis. The Dominican Republic (DR) is a key site that mirrors the trends in Latin America: it is a low-middle income tobacco growing country with significant tobacco use and high levels of secondhand smoke exposure, and it is at a very early stage of tobacco control. The proposed project will assess baseline knowledge, attitudes, exposures, and behaviors regarding tobacco use and secondhand smoke, provide a randomized controlled trial of community-partnered interventions around secondhand smoke and tobacco cessation, and develop and implement a dissemination plan for national and regional impact and translation of methods and results to other underserved groups as appropriate. A multimethod assessment approach will be used, to include qualitative community assessments (RAPs), a series of quantitative surveys (household surveillances, community and smoker cohort surveys, and health care provider surveys), and a biomarker assessment of secondhand smoke exposure. Eight economically disadvantaged communities will be randomized to intervention or control conditions in a lagged treatment design; interventions will be developed and implemented based on the evidence base from other countries and from a current DR trial, and on input from national and local DR workgroups using a community partnered approach. The intervention is hypothesized to decrease tobacco use rates, increase the number of smokefree homes, denormalize smoking, increase awareness of and change attitudes regarding tobacco use and secondhand smoke risks, decrease exposure to secondhand smoke, and increase health care provider intervention in intervention- relative to control communities, with differences by geographic and demographic characteristics to be examined. The project will also engage international, national, and local DR workgroups to maintain communication of findings to key partners, host a national DR tobacco control conference with regional representation, and develop other action steps for local and regional dissemination of findings and evidence based interventions, resources, and infrastructures. Finally, the project will coordinate with the University of Rochester Clinical and Translational Sciences Institute for translation of current evidence based approaches and methodologies for implementation in the DR, and to explore whether any methodologies or interventions from the proposed trial in the DR can be translated to underserved groups in the United States. Effectively engaging early stage low-middle income countries in tobacco control research will be critical to reducing tobacco use and the burden of tobacco-caused illnesses globally.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

3273

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 2 года до 95 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria: For main study: adults (age 18 and older), speak and understand Spanish. For biomarker sub-study (hair samples): children 10 years or younger.

Exclusion Criteria: Non-Spanish speaker, younger than 18 years (except for biomarker sub-study), anyone with questionable capacity or clear decisional impairment.

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Tobacco Cessation and Secondhand Smoke Reduction
Community based interventions to raise awareness regarding secondhand smoke exposure, clean indoor air laws, smokefree homes, risks of tobacco use and benefits of cessation; include talks, healthcare provider training, radio public service announcements and talk shows, tleevision interviews, cessation classes and individual sessions, health fairs, community marches for smokefree spaces, materials and resources for assisting in tobacco use cessation, estsablishing smokefree homes, adhering to smokefree laws
Awareness raising and resources for cessation and secondhand smoke reduction
Другие имена:
  • tobacco cessation
  • secondhand smoke
  • smokefree homes
Без вмешательства: Delayed Intervention Control
Assessment only during comparison period (no interventions will be provided over and above any secular trends in communities); delayed intervention will be provided at end of 1 year comparison period

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Self-Reported Tobacco Use
Временное ограничение: Yrs 5
Self report of current use of any tobacco product
Yrs 5

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Self Reported Exposure to Secondhand Smoke
Временное ограничение: Yrs 5
Home smoking policies, implementation of clean indoor air laws, frequency of being close enough to breathe someone else's smoke
Yrs 5
Self-Reported Tobacco Use
Временное ограничение: Year 4
Self-reported use of any tobacco products after one year intervention-control period and prior to replication of intervention in control communities.
Year 4

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Deborah J Ossip, PhD, University of Rochester

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 октября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 октября 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 октября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

21 апреля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 апреля 2016 г.

Последняя проверка

1 апреля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 1R01CA132950-01A2 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться