Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лучевая терапия с модулированной интенсивностью в сочетании с химиотерапией цисплатином или недаплатином при карциноме носоглотки

19 января 2011 г. обновлено: Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University

Исследование фазы II для оценки эффективности и безопасности лучевой терапии с модулированной интенсивностью в сочетании с химиотерапией цисплатином или недаплатином у пациентов с раком носоглотки

В этом испытании фазы II изучается комбинация цисплатина или недаплатина с IMRT, чтобы оценить, какой из них более эффективен и безопасен при карциноме носоглотки.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
      • Chong Qing, Китай
        • Daping Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Возраст≥18,T1-2aN1-3;T2-4NxNPC,VEGFR+,++,KPS>70, ожидаемая продолжительность жизни≥6 месяцев, отсутствие неконтролируемой гипертензии, сердечной недостаточности, диабета, сумасшествия

Критерий исключения:

Отдаленные метастазы, рецидив заболевания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Цисплатин
цисплатин в сочетании с IMRT
Лекарство: Цисплатин
40 мг/м2/вес
Экспериментальный: Недаплатин
Недаплатин в сочетании с IMRT
Лекарство: Недаплатин
40 мг/м2/вес

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
местно-региональный контроль скорости
Временное ограничение: 3 месяца
Через 3 месяца после лечения
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выживание
Временное ограничение: 1,3,5 года
1 год выживания без прогресса, выживания без болезней, 3 года и 5 лет общего выживания, безопасности
1,3,5 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2011 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2012 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 декабря 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 декабря 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 декабря 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

20 января 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 января 2011 г.

Последняя проверка

1 ноября 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Daping H 001

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться