Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Periodontal Treatment and Metabolic Control in Type 2 Diabetic Patients

23 марта 2020 г. обновлено: Giuseppe Alexandre Romito, University of Sao Paulo

The studies that correlate periodontal disease (PD) and diabetes mellitus (DM) suggest that individuals with poor glycemic control are at increased risk for developing infections. Despite being controlled for other important risk factors, diabetic patients are three times more likely to develop PD, and therefore, periodontitis has been proposed as the sixth complication of DM.

Besides the effect of diabetes on DP, the reverse has also been studied over the past 15 years, through the idea that chronic and acute infections can directly affect the tissue resistance to insulin. Recent studies have provided evidence that controlling periodontal infection has an impact on improvement of glycemic control in diabetes mellitus patients. The vascularity of the inflamed periodontal tissue serves as a gateway to inflammatory mediators, pathogenic bacteria and their products into the bloodstream. Some researchers have suggested that periodontal treatment in type 2 diabetes mellitus (DMT2) patients, results in beneficial effect on the level of glycemic control. However, there is no conclusive evidence to support this hypothesis.

This research project aims to determinate the impact of periodontal therapy on metabolic control in DMT2 individuals, and determinate the possible association between periodontal disease and DMT2. For the HbA1c outcome this clinical trial had a sample size calculation estimated at 120 patients. For the inflammatory serum markers this study had a sample size estimated at 22 individuals. Blood samples will be collected for evaluation of Hba1c and inflammatory serum markers. This data will highlight the possible role of periodontal therapy on DMT2 metabolic control.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • São Paulo, Бразилия, 05508-900
        • School of Dentistry - University of São Paulo

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • Subject aged over 30 years old
  • Subject diagnosed with T2DM
  • Subject consenting to the study
  • Subject with signs of severe periodontitis (at least 50 periodontal pockets, PPD > 4mm and Bleeding on Probing)

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy - Lactation
  • Subject is on chronic treatment (i.e., two weeks or more) with specific medications known to affect periodontal status (phenytoin or cyclosporine) within one month of baseline visit
  • Subject with known HIV or Hepatitis (B, C)
  • Subjects with uncontrolled systemic diseases (cardiovascular diseases including hypertension, liver, pulmonary diseases, end stage renal failure) and/or neoplasm
  • Subjects not capable to provide informed consent
  • Subjects on chronic antibiotic therapy or who require antibiotic coverage for periodontal procedures

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Intensive periodontal treatment
Patients in this group will receive a non surgical periodontal therapy: scaling and root planing of the root surfaces under local analgesia (depending on the severity in one session or two sessions within 2 days). Any tooth that from the baseline examination is defined as hopeless or irrationale to treat will be extracted. After to 2 months re-assessment presenting at least one periodontal site with pocket depth of 6 mm will have additional corrective periodontal therapy.
Активный компаратор: Supragingival biofilm control
Control group patients will receive a standard cycle of supra-gingival mechanical instrumentation and polishing in one appointment performed as appropriate by a single clinician using a combination of hand and machine driven (piezoelectric) instrumentation.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Changes in HbA1c and serum inflammatory markers of inflammation after periodontal intervention
Временное ограничение: It will be assessed 2, 6 and 12 months after periodontal treatment
It will be assessed 2, 6 and 12 months after periodontal treatment

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 февраля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 февраля 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 февраля 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 марта 2020 г.

Последняя проверка

1 марта 2020 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться