Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Transcranial Stimulation and Motor Training in Stroke Rehabilitation (tDCS)

19 июня 2012 г. обновлено: University of Oxford

Transcranial Direct Current Stimulation (tDCS) as a Potential Adjunct Intervention in Stroke Rehabilitation

This study aims to test whether repeated sessions of tDCS result in long-lasting improvements in motor function in patients with chronic stroke.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Previous research that utilises single sessions of tDCS have demonstrated functional improvements; however, these improvements are usually short-lived, lasting less than one hour before the patient's performance returns to baseline. It has been suggested that repeated stimulation sessions are required to elicit long-lasting improvements. We aim to consider these details over the duration of this research, during which patients with chronic stroke will attend for 16 sessions over the course of 3 months.

This research has important implications; previous studies suggest that such an approach has the potential to facilitate physical rehabilitation post-stroke and establish tDCS as a clinically viable rehabilitative tool. Recovery of motor skills may take many months to acquire and therefore strategies that have the potential to enhance acquisition of skill are of practical and scientific interest.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

80

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • Participant is willing and able to give informed consent for participation in the study.
  • Male or Female, aged 18 - 80 years.
  • Patients should be at least six months post first symptomatic stroke affecting motor function of the hand.

Exclusion Criteria:

  • Anyone who does not have adequate understanding of verbal and written information in English, sufficient to complete any of the safety screening forms.
  • Anyone who has a previous history of epilepsy, febrile convulsions as a child or recurrent fainting fits. Likewise, anyone who has a significant family history of epilepsy would be excluded as all these conditions carry a theoretical risk of increasing susceptibility to seizures.
  • Any person who has a history of drug abuse or a previous history of a neurological or psychiatric illness, or has a history of neurosurgical procedure is excluded as they may be at increased risk of epilepsy and data collected may be influenced by their condition.
  • Patients on some prescription medications such as anti-depressants may be excluded as they may be at an increased risk of seizures.
  • Anyone who is currently taking or who has taken anti-malarial treatment in the last 72 hours.
  • Pregnant women are excluded as a precaution as there is no data on the effect on maternal cranial stimulation on the fetus.
  • Any metallic implant in the neck, head, or eye and anyone with any implanted electrical devices would be excluded as there is a risk of heating with both TMS and TDCS stimulation.
  • Anyone with any metal implants or implantable device would be excluded as indicated by the MRI safety screening form. People who suffer with claustrophobia as they are unable to tolerate the scanner.
  • Patients who have had more than one stroke. Patients who have had a stroke will also be excluded if they have limited communication in the form of aphasia or a history of dementia.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Anodal tDCS and Motor Training
Participants will receive anodal tDCS over the primary motor cortex of the ipsilesional hemisphere. The following parameters will be used: stimulation intensity of 1mA for the first 20 minutes of motor training (9 consecutive sessions Monday-Friday).
Устройство: Anodal tDCS
Participants will receive anodal tDCS over the primary motor cortex of the ipsilesional hemisphere. The following parameters will be used: stimulation intensity of 1mA for the first 20 minutes of motor training (9 consecutive sessions Monday-Friday).
Другой: Motor Training
All participants will receive a standardised motor training intervention for the upper paretic limb
Фальшивый компаратор: Sham tDCS and Motor Training
Participants will receive sham tDCS over the primary motor cortex of the ipsilesional hemisphere for the first 20 minutes of motor training (9 consecutive sessions Monday-Friday).
Другой: Motor Training
All participants will receive a standardised motor training intervention for the upper paretic limb

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Fugl Meyer Assessment of Motor Recovery following Stroke
Временное ограничение: Assessed at 2 separate baseline sessions (at least 1 week apart), and then again immediately following the 9 day intervention (day 10), 1 week, 1 month and 3 months later.
We are looking for a change in scores between the average of the 2 baseline session scores, and those collected during each follow-up session.
Assessed at 2 separate baseline sessions (at least 1 week apart), and then again immediately following the 9 day intervention (day 10), 1 week, 1 month and 3 months later.
Wolf Motor Function Test
Временное ограничение: Assessed at 2 separate baseline sessions (at least 1 week apart), and then again immediately following the 9 day intervention (day 10), 1 week, 1 month and 3 months later.
We are looking for a change in scores between the average of the 2 baseline session scores, and those collected during each follow-up session.
Assessed at 2 separate baseline sessions (at least 1 week apart), and then again immediately following the 9 day intervention (day 10), 1 week, 1 month and 3 months later.
Action Research Arm Test
Временное ограничение: Assessed at 2 separate baseline sessions (at least 1 week apart), and then again immediately following the 9 day intervention (day 10), 1 week, 1 month and 3 months later.
We are looking for a change in scores between the average of the 2 baseline session scores, and those collected during each follow-up session.
Assessed at 2 separate baseline sessions (at least 1 week apart), and then again immediately following the 9 day intervention (day 10), 1 week, 1 month and 3 months later.
9 Hole Peg Test
Временное ограничение: Assessed at 2 separate baseline sessions (at least 1 week apart), and then again immediately following the 9 day intervention (day 10), 1 week, 1 month and 3 months later.
We are looking for a change in scores between the average of the 2 baseline session scores, and those collected during each follow-up session.
Assessed at 2 separate baseline sessions (at least 1 week apart), and then again immediately following the 9 day intervention (day 10), 1 week, 1 month and 3 months later.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Reaction Time Test
Временное ограничение: Assessed at 2 separate baseline sessions (at least 1 week apart), and then again immediately following the 9 day intervention (day 10), 1 week, 1 month and 3 months later.
We are looking for a change in scores between the average of the 2 baseline session scores, and those collected during each follow-up session.
Assessed at 2 separate baseline sessions (at least 1 week apart), and then again immediately following the 9 day intervention (day 10), 1 week, 1 month and 3 months later.
Stroke Impact Scale
Временное ограничение: Assessed at 2 separate baseline sessions (at least 1 week apart), and then again immediately following the 9 day intervention (day 10), 1 week, 1 month and 3 months later.
We are looking for a change in scores between the average of the 2 baseline session scores, and those collected during each follow-up session.
Assessed at 2 separate baseline sessions (at least 1 week apart), and then again immediately following the 9 day intervention (day 10), 1 week, 1 month and 3 months later.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Oxford

Соавторы

National Institute for Health Research, United Kingdom
The Dunhill Medical Trust

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2011 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2013 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 августа 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 августа 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 августа 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

20 июня 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 июня 2012 г.

Последняя проверка

1 июня 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 10/H0604/98

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться