- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01481948
Food, Fun, & Fitness Internet Program for Girls: Outcome Evaluation (FFFIPG)
18 января 2016 г. обновлено: Deborah Thompson, Baylor College of Medicine
Using Technology to Prevent Obesity Among African American Girls
The purpose of this project is to reduce health disparities in obesity risk among 8-10 year old African American girls using a culturally sensitive and developmentally appropriate internet-based program with no face-to-face interaction.
This study will conduct an outcome evaluation to test short and longer term effects on obesity risk.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
This research will conduct an outcome evaluation on a promising web based obesity prevention program for 8-10 year old African American girls.
A pilot study with 80 girls established its feasibility: recruitment goals were met; attrition rates were < 10%; logon rates to the online program were 74.5%; and statistically significant increases in fruit and vegetable consumption and time spent being physically active were observed.
The outcome evaluation will recruit 400 child-parent pairs to examine short and longer term effects of the program on obesity risk.
It will also conduct mediation analyses to examine pathways of effect.
At the end of the study, the web based program will be hosted on the CNRC web site.
Although the use of the internet as a method for changing health behavior is not new, the use of an internet program alone, with no face to face interaction, is novel.
This is one of the first programs to attempt this, particularly in an at-risk population.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
342
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- Baylor College of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 8 лет до 10 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Inclusion Criteria:
- 8-10 years old
- healthy
- African American
- parent willing to participate in data collection
- internet access
- personal email address
Exclusion Criteria:
- mental, physical, or medical conditions that limit fruit-vegetable consumption, physical activity, or ability to fully participate in the program and/or complete baseline and post assessment data collection
- taking medications that influence dietary behaviors, appetite, and/or physical activity
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: story plus behaviorial procedures
The girls randomized to this arm of the study will view an interactive story about 6 8-10 year old African American girls who seek to find clues to solve a mystery about the town in which they live.
The episodes will contain information about healthy nutrition and physical activity, as well as basic information about physical activity and kitchen safety tips, developmentally appropriate recipes, and portion sizes.
Girls randomized to this arm of the study will also engage in key behavior change procedures, such as goal setting, problem solving, and self monitoring.
|
This is an 8 episode intervention, delivered entirely over the internet.
Each episode, girls will view an interactive story in which 6 8-10 year old African American characters attempt to solve a mystery about their town.
The online program will include information about healthy nutrition (i.e., consuming more fruit, vegetables, water) and physical activity.
There will be two groups; one group (the experimental group) will view the interactive story and participate in key behavior change procedures, such as personal goal setting, problem solving, and self monitoring activities.
The second group (the active comparator group) will view the online stories but will not engage in key behavior change procedures.
|
|
Активный компаратор: story only
The girls randomized to this arm of the study will view an interactive story about 6 8-10 year old African American girls who seek to find clues to solve a mystery about the town in which they live.
The episodes will contain information about healthy nutrition and physical activity, as well as basic information about physical activity and kitchen safety tips, developmentally appropriate recipes, and portion sizes.
Girls randomized to this arm of the study will not engage in key behavior change procedures, such as goal setting, problem solving, and self monitoring.
|
This is an 8 episode intervention, delivered entirely over the internet.
Each episode, girls will view an interactive story in which 6 8-10 year old African American characters attempt to solve a mystery about their town.
The online program will include information about healthy nutrition (i.e., consuming more fruit, vegetables, water) and physical activity.
There will be two groups; one group (the experimental group) will view the interactive story and participate in key behavior change procedures, such as personal goal setting, problem solving, and self monitoring activities.
The second group (the active comparator group) will view the online stories but will not engage in key behavior change procedures.
|
|
Без вмешательства: Wait list control
This group will participate in data collection only; after the 3rd data collection point, they will be given access to the intervention
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Body mass index percentile
Временное ограничение: 6 months
|
height and weight will be used to calculate BMI percentile
|
6 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
fruit and vegetable consumption
Временное ограничение: 3 months
|
dietitian-assisted dietary recalls will be collected using the NDSR system; 2 recalls will be collected (1 week day and 1 weekend day)
|
3 months
|
|
physical activity
Временное ограничение: 3 months
|
Accelerometers will be used to assess physical activity at each time point
|
3 months
|
|
self efficacy
Временное ограничение: 3 months
|
Standard measures will be used to assess fruit, vegetable, water, and physical activity self efficacy
|
3 months
|
|
home availability
Временное ограничение: 3 months
|
standard measures will be used to assess fruit, vegetable, and physical activity equipment home availability
|
3 months
|
|
asking behaviors
Временное ограничение: 3 months
|
standard measures will be used to assess child fruit, vegetable, water, and physical activity asking behaviors
|
3 months
|
|
fruit and vegetable consumption
Временное ограничение: 6 months
|
dietitian-assisted dietary recalls will be collected using the NDSR system; 2 recalls will be collected at each time point (1 week day and 1 weekend day)
|
6 months
|
|
physical activity
Временное ограничение: 6 months
|
Accelerometers will be used to assess physical activity
|
6 months
|
|
self efficacy
Временное ограничение: 6 months
|
standard measures will be used to assess fruit, vegetable, water, and physical activity self efficacy
|
6 months
|
|
home availability
Временное ограничение: 6 months
|
standard measures will be used to assess fruit, vegetable, and physical activity equipment home availability
|
6 months
|
|
asking behaviors
Временное ограничение: 6 months
|
standard measures will be used to assess child fruit, vegetable, water, and physical activity asking behaviors
|
6 months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Deborah I Thompson, PhD, Baylor College of Medicine
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Callender C, Liu Y, Moore CE, Thompson D. The baseline characteristics of parents and African American girls in an online obesity prevention program: A feasibility study. Prev Med Rep. 2017 May 19;7:110-115. doi: 10.1016/j.pmedr.2017.05.011. eCollection 2017 Sep.
- Thompson D, Mahabir R, Bhatt R, Boutte C, Cantu D, Vazquez I, Callender C, Cullen K, Baranowski T, Liu Y, Walker C, Buday R. Butterfly Girls; promoting healthy diet and physical activity to young African American girls online: rationale and design. BMC Public Health. 2013 Aug 2;13:709. doi: 10.1186/1471-2458-13-709.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 ноября 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 ноября 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
30 ноября 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
20 января 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 января 2016 г.
Последняя проверка
1 января 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H-27505
- R01MD005814 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .