Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Peripheral Muscle Microcirculation and Exercise-induced Blood Flow Distribution in Pulmonary Arterial Hypertension

6 марта 2018 г. обновлено: Steeve Provencher, Laval University
Pulmonary artery hypertension (PAH) is a rare, severe disease, characterized by a progressive increase in pulmonary vascular resistance ultimately leading to right ventricular (RV) failure and premature death. PAH may be idiopathic (IPAH) or may be also related to various conditions like portal hypertension, HIV infection, left to right shunt, connective tissue diseases such as scleroderma (PAHSSc). Symptoms include dyspnea and fatigue resulting in restricted exercise capacity and poor quality of life. The therapies currently approved have been shown to improve survival. Indeed, recent studies described a three year survival higher than 80%. This improved survival is associated with major challenges for clinicians as most patients remain with limited exercise capacity and poor quality of life. A clear understanding of exercise physiopathology is thus mandatory to specifically address mechanisms responsible for this exercise limitation and eventually improve patients' management. In order to better characterize the exercise physiopathology in PAH, the general objective of this research is to systematically examine blood flow distribution and limb muscles microcirculation at rest and during submaximal exercise in PAH.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Pulmonary artery hypertension (PAH) is a rare, severe disease, characterized by a progressive increase in pulmonary vascular resistance ultimately leading to right ventricular (RV) failure and premature death. PAH may be idiopathic (IPAH) or may be also related to various conditions like portal hypertension, HIV infection, left to right shunt, connective tissue diseases such as scleroderma (PAHSSc). PAH is defined as a mean pulmonary artery pressure (mPAP) of > 25 mmHg at rest. Symptoms include dyspnea and fatigue resulting in restricted exercise capacity and poor quality of life. The agents currently approved for treatment of PAH are prostanoids (i.v. epoprostenol or s.c./i.v. treprostinil), endothelin-receptor antagonists (ambrisentan, bosentan and sitaxsentan), and phosphodiesterase type 5-inhibitors (sildenafil and tadalafil). These therapies have been shown to improve pulmonary hemodynamics, exercise capacity, quality of life and survival. Indeed, recent studies described a three year survival higher than 80%. This improved survival is associated with major challenges for clinicians as most patients remain with limited exercise capacity and poor quality of life. A clear understanding of exercise physiopathology is thus mandatory to specifically address mechanisms responsible for this exercise limitation and eventually improve patients' management.

In order to better characterize the exercise physiopathology in PAH, the general objective of this research is to systematically examine blood flow distribution and limb muscles microcirculation at rest and during submaximal exercise in PAH. The limited link between traditional measures of pulmonary hemodynamic impairment and functional capacity confirms that exercise physiopathology in PAH is not well understood. Although peripheral muscle dysfunction and exercise intolerance are certainly multifactorial in origin and are unlikely to be explained by a single mechanism, an altered skeletal muscle microcirculation could represent a unifying mechanism to explain similarities in skeletal muscle dysfunction and exercise intolerance in PAH. The investigators plan to use a multimodality approach to provide comprehensive information regarding skeletal muscle perfusion in PAH. For example, the investigators will be able to know if there is some relationship between muscle perfusion heterogeneity (arterial spin labeling MRI) and microvascular oxygenation or muscle oxygen consumption (NIRS). Muscle oxygen delivery could also be influenced by cardiac function or hypoxemia. These methods should thus be viewed as complimentary and will help to separate differences in cardiac function, quadriceps global perfusion, perfusion heterogeneity and oxygenation and their consequences on skeletal muscle function and exercise tolerance in PAH versus controls.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Québec, Канада, G1V 4G5
        • Institut Universitaire de cardiologie et de pneumologie de Quebec
      • Québec, Канада, G1V 4G5
        • Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec (IUCPQ)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • WHO functional class II-III idiopathic PAH patients;
  • WHO functional class II-III PAH-SSc patients with hemodynamic assessment <6 months;
  • sedentary healthy subjects;
  • subjects with limited SSc (without PAH) individually matched for age, gender, height and weight.

Exclusion Criteria:

  1. unstable clinical condition (e.g. recent syncope, WHO functional class IV);
  2. a six-minute walked distance < 300 meters during routine follow-up at the pulmonary hypertension clinic;
  3. left ventricular ejection fraction < 40%;
  4. restrictive (lung fibrosis on CT scan or total lung capacity < 80% of predicted) or obstructive lung disease (FEV1/FVC < 70%);
  5. contraindication for MRI;
  6. body mass index > 30 kg/m2;
  7. known locomotor abnormality.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Exercise
All patients are subject to this Arm.
Consists of a 3-min unloaded exercise, followed by a progressive RAMP protocol (10 watts/min) up to 70% of peak workload followed by 3 min. of cycling at constant workload (70% peak workload) (total exercise duration of 25 min.).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Muscle microcirculation during submaximal exercise
Временное ограничение: day 3
Thigh muscles overall perfusion and perfusion heterogeneity will be assessed by pulsed arterial spin labeling magnetic resonance imaging (ASL MRI). MRI allows the acquisition of both spatially and temporally localized perfusion measurements within working muscle.
day 3
Cardiac output during submaximal exercise
Временное ограничение: day 3
Cardiac MRI. Right after muscles perfusion heterogeneity assessment by MRI (both at rest and following the same exercise protocol), cardiac MRI will be performed with the same 1.5 Tesla MRI.
day 3
Muscle sympathetic nerve activity (MSNA)
Временное ограничение: day 2
MSNA will be assessed by microneurography and measures sympathetic nerve traffic directed to muscle circulation. All measurements will be performed under quiet resting supine conditions before non-MRI exercise.
day 2
Quadriceps muscle function
Временное ограничение: day 2

Quadriceps muscle function will be assessed using voluntary and non-volitional measurements:

Strength of the dominant quadriceps will be evaluated using the Biodex System 4 Pro (Biodex Medical Systems, 20 Ramsay Road, Shirley, New York).

Non-volitional dominant quadriceps endurance will be evaluated by magnetic stimulation of the femoral nerve using the Magstim Rapid 2 system (Magstim Co. Ltd., Whitland, Dyfed, Wales, UK) coupled with the Biodex System 4 Pro, allowing measurements of intrinsic muscle endurance properties independent of central drive.

day 2
Relationship between in vivo muscle microcirculation and capillarity
Временное ограничение: day 1
Capillarity and angiogenesis-related gene expression in muscle biopsy. In order to explore the relationship between in vivo muscle microcirculation and capillarity, percutaneous biopsy specimens of the vastus lateralis muscle of the nondominant leg will be taken at midthigh as described by Bergström.
day 1

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Steeve Provencher, MD, MSc, Fondation IUCPQ

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 января 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 января 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 января 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 марта 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 марта 2018 г.

Последняя проверка

1 марта 2018 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться