Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Specific Autoantibody Testing in Patients With Interstitial Lung Disease

6 ноября 2017 г. обновлено: Singapore General Hospital

To Evaluate the Clinical Utility of Specific Autoantibody Testing in Patients With Interstitial Lung Disease

The purpose of this study is to evaluate the clinical utility of specific autoantibody testing in unmasking an underlying connective tissue disorder in patients who present with interstitial lung disease and found to have weak positive ANA (1:400 titre) with no overt connective tissue disease manifestations OR borderline/negative ANA with some clinical suggestion of connective tissue disease.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Интерстициальное заболевание легких

Подробное описание

It has been well established that patients with connective tissue disease associated interstitial lung disease respond better to immunosuppressive therapy, and have a better outcome compared to patients with idiopathic interstitial pneumonias. This makes it imperative to identify this group of patients for management and prognostication. Unfortunately some of these patients do not demonstrate overt clinical manifestations of connective tissue disease and our current available autoantibody screen does not detect all potential autoantibodies present. We would like to test for specific autoantibodies in this group of patients to evaluate its clinical utility in identifying covert connective tissue diseases associated with interstitial lung disease.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Сингапур
- - Singapore, Сингапур, 169608
    - Singapore General Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Patients with weak positive ANA (1:400 titre) and no overt connective tissue disease manifestations OR borderline/negative ANA with some clinical suggestion of connective tissue disease.

Описание

Inclusion Criteria:

Patients 21 years old and older
Patients with interstitial lung disease who have been found to have weak positive ANA (1:400 titre) with no overt connective tissue disease manifestations OR borderline/negative ANA with some clinical suggestion of connective tissue disease will be offered specific autoantibody testing

Exclusion Criteria:

Inability and unwillingness to sign informed consent
Patients who are pregnant or have underlying malignancy

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Только для случая
Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Clinical utility of specific autoantibody testing Временное ограничение: 3 months	Utility of specific autoantibodies to diagnose underlying connective tissue disease in patients presenting with interstitial lung disease who do not demonstrate overt clinical manifestations of connective tissue disease and our current available autoantibody screen does not detect all potential autoantibodies present.	3 months

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Singapore General Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 мая 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 мая 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 мая 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 ноября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 ноября 2017 г.

Последняя проверка

1 ноября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

2012/245/Cautoantibodies

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .