- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01952925
Комбинированная абляция мерцательной аритмии и денервация РА для поддержания синусового ритма и лечения резистентной гипертензии
17 февраля 2019 г. обновлено: Charles Henrikson, MD, Oregon Health and Science University
Комбинированная аблация мерцательной аритмии и денервация почечных артерий для поддержания синусового ритма и лечения резистентной гипертензии
Целью данного исследования является проведение денервации почечной артерии одновременно с аблацией мерцательной аритмии.
Денервация при ревматоидном артрите может снизить артериальное давление, увеличить шансы на успешную аблацию мерцательной аритмии и уменьшить количество лекарств, необходимых для контроля артериального давления.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с гипертонической болезнью, которым назначена абляция мерцательной аритмии
- Пациент, принимающий одно или несколько лекарств от АД
Критерий исключения:
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Комбинированная абляция мерцательной аритмии и денервация РА
Пациенты с фибрилляцией предсердий и резистентной гипертензией будут включены в исследование и подвергнуты одной процедуре, состоящей из изоляции легочных вен и денервации почечных артерий.
|
Денервация РА, выполненная как часть процедуры абляции мерцательной аритмии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
изменение систолического артериального давления при измерении при плановых посещениях через 1 и 3 месяца
Временное ограничение: От 1 до 3 месяцев
|
От 1 до 3 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Charles Henrikson, MD, Oregon Health and Science University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 марта 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 марта 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 марта 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 сентября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 сентября 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
30 сентября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 февраля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 февраля 2019 г.
Последняя проверка
1 февраля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RA-D-9699
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Денервация почечной артерии
-
Chinese University of Hong KongРекрутингГипертония, почечнаяГонконг
-
NewLink Genetics CorporationЗавершенныйМетастатическая почечно-клеточная карцинома | Рецидивирующая почечно-клеточная карцинома | Метастатический рак почки | Рефрактерная почечно-клеточная карцинома | Метастатический светлоклеточный рак почкиСоединенные Штаты
-
Boston Scientific CorporationЗавершенныйАтеросклеротические поражения устья аортыСоединенные Штаты
-
International Islamic University MalaysiaЗавершенныйКритических заболеванийМалайзия
-
Second Hospital of Jilin UniversityЕще не набираютИшемическая болезнь сердца | Аортокоронарное шунтирование | Основные неблагоприятные сердечно-сосудистые события | Проходимость трансплантата | Артериальный трансплантатКитай
-
Shanghai Golden Leaf MedTec Co. LtdNorth American Science Associates Ltd.Еще не набираютНеконтролируемая гипертензияИспания
-
Lillian Haley, PhDThe Good Stewards PartnershipАктивный, не рекрутирующийПсихологический дистресс | Горе | Хорошее самочувствие | УтратаСоединенные Штаты