Towards Individualized Surgery in Non-focal Congenital Hyperinsulinism (non-focal CHI)
8 апреля 2014 г. обновлено: Prof. Winfried Barthlen, University Medicine Greifswald
Observational study in patients with non-focal congenital hyperinsulinism showing that restrictive surgery may improve the metabolic situation
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
In non-focal congenital hyperinsulinism (CHI) the current doctrine warrants subtotal pancreatic resection in all children who do not respond to medication.
However, the rate of diabetes after these extensive resections is very high.
In this study investigators show that a less aggressive approach may suffice to wean many children from all medication or to get them manageable medically.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
14
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Greifswald, Германия, D-17475
- Pediatric Surgery
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
13 children and one adult (30 years)
Описание
Inclusion Criteria:
- patients with non-focal congenital hyperinsulinism
Exclusion Criteria:
- patients with focal congenital hyperinsulinism
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
non-focal congenital hyperinsulinism
13 children and one adult with non-focal congenital hyperinsulinism
|
Restrictive, spleen-preserving resection of the pancreatic tail by laparoscopy
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
necessity of medication after restrictive surgery in congenital hyperinsulinism
Временное ограничение: up to 3 years
|
up to 3 years
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Winfried Barthlen, Professor of Pediatric Surgery, University Medicine Greifswald
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 марта 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 апреля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 апреля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
9 апреля 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 апреля 2014 г.
Последняя проверка
1 апреля 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 123456 (Innovate UK)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .