- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02442882
The Acute Effect of Boxing on Balance, Neuropsychological, and Visual Functions
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
This is a prospective, repeated measures cohort study, which is able to make within-subject (pre and post boxing tournament) comparisons on measures of physiologic and behavioral function.
We plan to enroll boxing athletes who are participating in a boxing tournament. Each individual will be assessed on the following tests: balance (dynamic and static balance), vestibular-ocular motor function, neuropsychological function, and symptoms. Additionally, each boxing match will be video recorded and the total number of head impacts they sustain will be documented.
- In order to prospectively assess how a boxing tournament affects balance, neuropsychological, and visual functions from pre-tournament assessments to post-tournament assessments (Specific Aim 1), we plan to test all athletes before competition at the Pan-American games begins (pre-test) and after they have been eliminated from the tournament (post-test).
- In order to measure the associations between the number of head blows sustained during a boxing tournament with balance, neuropsychological, visual, and symptom deficits, we will also use a video camera to record each match and count the total number of hits to the head.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
- Participation in boxing at a pre-specified tournament
- Medically cleared to participate in the tournament, as determined by the attending medical staff
Exclusion Criteria:
- Any pre-existing neurological disorder, including but not limited to stroke, intracranial hemorrhage, any movement disorder, and cerebral palsy.
- Any currently active psychiatric condition, including specifically major depression, bipolar disorder or schizophrenia. A history of a psychiatric condition but no ongoing psychiatric episode (e.g. not currently undergoing treatment for a major depressive episode) would not be an exclusion.
- Any unstable medical condition
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
Boxers
Individuals who participate in a boxing tournament will be tested on balance, neuropsychological, and visual functions before and after the tournament.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Balance Control
Временное ограничение: 1 week
|
Pre-tournament and post-tournament assessment of balance
|
1 week
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Neuropsychological function
Временное ограничение: 1 week
|
Pre-tournament and post-tournament assessment of neuropsychological function
|
1 week
|
Visual function
Временное ограничение: 1 week
|
Pre-tournament and post-tournament assessment of visual function
|
1 week
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: William P Meehan III, MD, Boston Children's Hospital
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-P00018178
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .