Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Patient Convenience Study

8 октября 2018 г. обновлено: Boehringer Ingelheim

Non-interventional Study Describing Patients' Perception on Anticoagulant Treatment and Treatment Convenience When Treated With Pradaxa or Vitamin K Antagonist for Stroke Prophylaxis in Atrial Fibrillation

The aim of this non-interventional study is to describe patient's perception of anticoagulant treatment when using Pradaxa® to prevent stroke and systemic embolism while suffering from atrial fibrillation (according to its approved indication in the approved dosages of 110 mg or 150 mg twice daily) in comparison to standard care using Vitamin K Antagonist (VKA).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1852

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бельгия
      • Braine-l'Alleud, Бельгия
        • 1160.247.1019 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Brussel, Бельгия
        • 1160.247.1018 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Brussels, Бельгия
        • 1160.247.1020 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bruxelles, Бельгия
        • 1160.247.1001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • De Pinte, Бельгия
        • 1160.247.1013 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Dendermonde, Бельгия
        • 1160.247.1010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Diest, Бельгия
        • 1160.247.1011 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Edegem, Бельгия
        • 1160.247.1014 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Leuven, Бельгия
        • 1160.247.1007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lier, Бельгия
        • 1160.247.1021 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Maaseik, Бельгия
        • 1160.247.1002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Meise, Бельгия
        • 1160.247.1015 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Mol, Бельгия
        • 1160.247.1008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Mol, Бельгия
        • 1160.247.1016 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Mons, Бельгия
        • 1160.247.1005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nijlen, Бельгия
        • 1160.247.1009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ottignies - Louvain-la-neuve, Бельгия
        • 1160.247.1003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Roeselare, Бельгия
        • 1160.247.1012 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tienen, Бельгия
        • 1160.247.1017 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Греция
      • Agrinio, Греция
        • 1160.247.3410 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Alexandroupoli, Греция
        • 1160.247.3306 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Arta, Греция
        • 1160.247.3411 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Athens, Греция
        • 1160.247.3100 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Athens, Греция
        • 1160.247.3101 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Athens, Греция
        • 1160.247.3102 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Athens, Греция
        • 1160.247.3103 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Athens, Греция
        • 1160.247.3104 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Athens, Греция
        • 1160.247.3105 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Athens, Греция
        • 1160.247.3106 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Athens, Греция
        • 1160.247.3107 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Athens, Греция
        • 1160.247.3108 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Athens, Греция
        • 1160.247.3109 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Athens, Греция
        • 1160.247.3110 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Athens, Греция
        • 1160.247.3111 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Athens, Греция
        • 1160.247.3113 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Athens, Греция
        • 1160.247.3114 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Athens, Греция
        • 1160.247.3116 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Athens, Греция
        • 1160.247.3118 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Athens, Греция
        • 1160.247.3119 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Athens, Греция
        • 1160.247.3120 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Athens, Греция
        • 1160.247.3121 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Athens, Греция
        • 1160.247.3122 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Athens, Греция
        • 1160.247.3200 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Athens, Греция
        • 1160.247.3202 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Athens, Греция
        • 1160.247.3203 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Athens, Греция
        • 1160.247.3204 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Athens, Греция
        • 1160.247.3206 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Athens, Греция
        • 1160.247.3207 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Athens, Греция
        • 1160.247.3208 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Athens, Греция
        • 1160.247.3211 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Athens, Греция
        • 1160.247.3212 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Athens, Греция
        • 1160.247.3213 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Athens, Греция
        • 1160.247.3214 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Athens, Греция
        • 1160.247.3217 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Athens, Греция
        • 1160.247.3218 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Chalkidiki, Греция
        • 1160.247.3316 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Chania, Греция
        • 1160.247.3219 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Drama, Греция
        • 1160.247.3315 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Giannitsa, Греция
        • 1160.247.3307 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Glyfada, Athens, Греция
        • 1160.247.3216 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hrakleion ,Crete, Греция
        • 1160.247.3215 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ierapetra, Crete, Греция
        • 1160.247.3201 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ioannina, Греция
        • 1160.247.3400 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ioannina, Греция
        • 1160.247.3408 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ioannina, Греция
        • 1160.247.3409 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kalamata, Греция
        • 1160.247.3402 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Karditsa, Греция
        • 1160.247.3407 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Katerini, Греция
        • 1160.247.3318 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kavala, Греция
        • 1160.247.3312 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kerkyra, Греция
        • 1160.247.3404 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Komotini, Греция
        • 1160.247.3320 V.Pavlou 21 , Komotini
      • Larissa, Греция
        • 1160.247.3415 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Patra, Греция
        • 1160.247.3412 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Patra, Греция
        • 1160.247.3416 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Serres, Греция
        • 1160.247.3317 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Thessaloniki, Греция
        • 1160.247.3300 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Thessaloniki, Греция
        • 1160.247.3301 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Thessaloniki, Греция
        • 1160.247.3303 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Thessaloniki, Греция
        • 1160.247.3304 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Thessaloniki, Греция
        • 1160.247.3305 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Thessaloniki, Греция
        • 1160.247.3308 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Thessaloniki, Греция
        • 1160.247.3309 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Thessaloniki, Греция
        • 1160.247.3313 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Thessaloniki, Греция
        • 1160.247.3314 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Thessaloniki, Греция
        • 1160.247.3319 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Trikala, Греция
        • 1160.247.3406 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tripoli, Греция
        • 1160.247.3403 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Veroia, Греция
        • 1160.247.3310 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Volos, Греция
        • 1160.247.3401 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Xanthi, Греция
        • 1160.247.3405 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Xilokastro, Греция
        • 1160.247.3413 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Дания
      • Frederikssund, Дания
        • 1160.247.2006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Herning, Дания
        • 1160.247.2008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hjørring, Дания
        • 1160.247.2001 Sygehus Vendsyssel
      • Hvidovre, Дания
        • 1160.247.2007 Hvidovre Hospital
      • Nykøbing F, Дания
        • 1160.247.2005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Næstved, Дания
        • 1160.247.2003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Roskilde, Дания
        • 1160.247.2009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Svendborg, Дания
        • 1160.247.2004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Нидерланды
      • Amsterdam, Нидерланды
        • 1160.247.4004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Beugen, Нидерланды
        • 1160.247.4010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Capelle A/d Ijssel, Нидерланды
        • 1160.247.4013 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Den Haag, Нидерланды
        • 1160.247.4002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • EDE, Нидерланды
        • 1160.247.4006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Goes, Нидерланды
        • 1160.247.4009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Groningen, Нидерланды
        • 1160.247.4001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Heerenveen, Нидерланды
        • 1160.247.4008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Heerlen, Нидерланды
        • 1160.247.4012 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nijmegen, Нидерланды
        • 1160.247.4005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Schiedam, Нидерланды
        • 1160.247.4011 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Uden, Нидерланды
        • 1160.247.4007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Veldhoven, Нидерланды
        • 1160.247.4003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Норвегия
      • Bergen, Норвегия
        • 1160.247.5001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Førde, Норвегия
        • 1160.247.5007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lierskogen, Норвегия
        • 1160.247.5008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nesbru, Норвегия
        • 1160.247.5009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Oslo, Норвегия
        • 1160.247.5004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Oslo, Норвегия
        • 1160.247.5005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Stavanger, Норвегия
        • 1160.247.5010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Svelvik, Норвегия
        • 1160.247.5006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Португалия
      • Amadora, Португалия
        • 1160.247.6003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Angra do Heroísmo, Португалия
        • 1160.247.6012 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Aveiro, Португалия
        • 1160.247.6007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Braga, Португалия
        • 1160.247.6004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Guimarães, Португалия
        • 1160.247.6006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Horta, Португалия
        • 1160.247.6013 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Matosinhos, Португалия
        • 1160.247.6002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Penafiel, Португалия
        • 1160.247.6009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Viana do Castelo, Португалия
        • 1160.247.6008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Vila Franca de Xira, Португалия
        • 1160.247.6005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Швеция
      • Bandhagen, Швеция
        • 1160.247.7016 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Broby, Швеция
        • 1160.247.7013 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Göteborg, Швеция
        • 1160.247.7006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Göteborg, Швеция
        • 1160.247.7007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Göteborg, Швеция
        • 1160.247.7014 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hässleholm, Швеция
        • 1160.247.7011 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kristianstad, Швеция
        • 1160.247.7019 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Malmö, Швеция
        • 1160.247.7005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Stockholm, Швеция
        • 1160.247.7001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Stockholm, Швеция
        • 1160.247.7002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Stockholm, Швеция
        • 1160.247.7003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Stockholm, Швеция
        • 1160.247.7004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Stockholm, Швеция
        • 1160.247.7008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Stockholm, Швеция
        • 1160.247.7010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Stockholm, Швеция
        • 1160.247.7012 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Stockholm, Швеция
        • 1160.247.7017 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Värnamo, Швеция
        • 1160.247.7009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Västerås, Швеция
        • 1160.247.7015 Boehringer Ingelheim Investigational Site

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

European patients with non valvular atrial fibrillation

Описание

Inclusion criteria:

Cohort A:

  1. A. Written informed consent prior to participation
  2. A. Female and male patients >= 18 years of age with a diagnosis of non-valvular atrial fibrillation.
  3. A. At least 3 months of continuous VKA treatment for stroke prevention prior to baseline assessment.
  4. A. Patients switched to Pradaxa® according Summary of Product Characteristics and physician's discretion.

OR

Cohort B:

  1. B. Written informed consent prior to participation.
  2. B. Female and male patients >= 18 years of age newly diagnosed with non-valvular atrial fibrillation and no previous treatment for stroke prevention (no use of any oral anticoagulant (OAC) within one year prior to enrolment).
  3. B. Stroke prevention treatment initiated with Pradaxa® or VKA according to Summary of Product Characteristics and physician's discretion.

Exclusion criteria:

  1. Contraindication to the use of Pradaxa® or VKA as described in the Summary of Product Characteristics (SmPC).
  2. Patients receiving Pradaxa® or VKA for any other condition than stroke prevention in atrial fibrillation.
  3. Current participation in any clinical trial of a drug or device.
  4. Current participation in an European registry on the use of oral anticoagulation in AF.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Switch patients / A
Patients with non-valvular atrial fibrillation (NVAF), currently on Vitamin K Antagonist (VKA) therapy, who are switched to Pradaxa.
New AF patients / B
Newly diagnosed NVAF patients who are treated with VKA or Pradaxa (VKA : Pradaxa = 1:1).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Mean Perception of Anticoagulant Treatment Questionnaire 2 (PACT-Q2) Scores, for Patients in Cohort A, at Second and Last Assessment Compared to Baseline Assessment
Временное ограничение: Baseline, Visit 2 (7-124 days after initiation on Pradaxa® or VKA), Visit 3 (125-365 days after initiation on Pradaxa® or VKA).
The PACT-Q is a self-administered questionnaire which was developed as a means to investigate patients´ satisfaction with anticoagulant treatment and treatment convenience in patients with deep venous thrombosis (DVT), pulmonary embolism (PE) or atrial fibrillation (AF). The PACT-Q2 is composed of three dimensions covering: convenience (11 items), burden of disease and treatment (2 items), and anticoagulant treatment satisfaction (7 items). Items for convenience and for burden of disease and treatment were reversed (reversed score = 6 - item score), added together and rescaled on a 0-100 scale to obtain the convenience dimension score (CDS). Items for anticoagulant treatment satisfaction are summed and rescaled on a 0-100 scale to determine the satisfaction dimension score (SDS). High scores are more favorable. The two dimension scores are presented for Baseline, Visit 2 (second assessment) and Visit 3 (last assessment) as mean and standard deviation (SD).
Baseline, Visit 2 (7-124 days after initiation on Pradaxa® or VKA), Visit 3 (125-365 days after initiation on Pradaxa® or VKA).
Mean PACT-Q2 Scores, for Patients in Cohort B, at Second and Last Assessment Compared Between Treatment Groups
Временное ограничение: Visit 2 (7-124 days after initiation on Pradaxa® or VKA) and Visit 3 (125-365 days after initiation on Pradaxa® or VKA).
The PACT-Q2 is composed of three dimensions covering: convenience (11 items), burden of disease and treatment (2 items), and anticoagulant treatment satisfaction (7 items). The PACT-Q2 was to be administered to patients once treatment was ongoing. Items for convenience and for burden of disease and treatment were reversed (reversed score = 6 - item score), added together and rescaled on a 0-100 scale to obtain the convenience dimension score. Items for anticoagulant treatment satisfaction are summed and rescaled on a 0-100 scale to determine the satisfaction dimension score. High scores are more favorable. The two dimension scores are presented for Visit 2 (second assessment) and Visit 3 (last assessment) as mean and standard deviation (SD). Propensity score matching method is used to identify matched Pradaxa® and VKA patients. Only the matched patients in each treatment group are summarized and used for comparison.
Visit 2 (7-124 days after initiation on Pradaxa® or VKA) and Visit 3 (125-365 days after initiation on Pradaxa® or VKA).
Patient Characterization at Baseline - Categorical Parameters
Временное ограничение: Baseline
Categorical parameters of the patient characteristics at baseline included age, gender, Stroke- and/or bleeding related risk factors in medical history and at baseline (MH), co-morbidities (CoMo), concomitant therapies (CM) and dosing of Pradaxa® (DoP).
Baseline
Patient Characteristics at Baseline - CHA2DS2-VASc Stroke Risk Score and HAS-BLED Bleeding Risk Score
Временное ограничение: Baseline
CHA2DS2-VASc stroke risk score is calculated based on the following conditions: Congestive heart failure, Hypertension, Age (≥ 75), Diabetes Mellitus, Stroke/ Transient Ischaemic Attack (TIA), Vascular disease, Age 65-74, Sex category. HAS-BLED bleeding risk score is calculated based on the following conditions: Hypertension, Abnormal renal and Hypertension, Abnormal renal and liver function, Stroke (1 point), Bleeding history or predisposition, Labile INR, Elderly (>65 years), Drugs and Alcohol. CHA2DS2-VASc stroke risk score may range from 0 to 9 with 0 being the best outcome. HAS-BLED bleeding risk score may range from 0 to 9 with 0 being the best outcome. CHA2DS2-VASc stroke risk score and HAS-BLED bleeding risk score at baseline are patient characteristics.
Baseline
Patient Characterization at Baseline - Creatinine Clearance
Временное ограничение: Baseline
Creatinine clearance at baseline is a measure of the patient's kidney function and is one of the baseline patient characteristics.
Baseline
Patient Characteristics at Baseline - Vitamin K Antagonist Treatment Duration
Временное ограничение: Baseline
Vitamin K Antagonist (VKA) treatment duration at baseline is only applicable for Cohort A patients and is one of the baseline patient characteristics.
Baseline

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Mean PACT-Q2 Scores, for Patients in Cohort A, at Last Assessment Compared to Second Assessment
Временное ограничение: Visit 2 (7-124 days after initiation on Pradaxa® or VKA) and Visit 3 (125-365 days after initiation on Pradaxa® or VKA).
The PACT-Q2 is composed of three dimensions covering: convenience (11 items), burden of disease and treatment (2 items), and anticoagulant treatment satisfaction (7 items). The PACT-Q2 was to be administered to patients once treatment was ongoing. Items for convenience and for burden of disease and treatment were reversed (reversed score = 6 - item score), added together and rescaled on a 0-100 scale to obtain the convenience dimension score. Items for anticoagulant treatment satisfaction are summed and rescaled on a 0-100 scale to determine the satisfaction dimension score. High scores are more favorable. The two dimension scores are presented for Visit 2 (second assessment) and Visit 3 (last assessment) as mean and standard deviation (SD).
Visit 2 (7-124 days after initiation on Pradaxa® or VKA) and Visit 3 (125-365 days after initiation on Pradaxa® or VKA).
Description of PACT-Q1 Items for Patients in Cohort B at Baseline
Временное ограничение: Baseline
The PACT-Q1 is composed of a single dimension (7 items), covering the expectations of patients regarding their anticoagulant treatment, and was to be administered before treatment initiation. The 7 items are: A1: How confident are you that your anticoagulant treatment will prevent blood clots? A2: Do you expect that your anticoagulant treatment will relieve some of the symptoms you experience? A3: Do you expect that your anticoagulant treatment will cause side effects such as minor bruises or bleeding? A4: How important is it for you to have an anticoagulant treatment that is easy to take? A5: How concerned are you about making mistakes when taking your anticoagulant treatment? A6: How important is it for you to take care of your anticoagulant treatment by yourself? A7: How concerned are you about how much you pay for your anticoagulant treatment? Responses ranged from 1 (Not at all) to 5 (Extremely/ Completely/ Very much).
Baseline

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Boehringer Ingelheim

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 ноября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 января 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 января 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 ноября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 ноября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 ноября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 февраля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 октября 2018 г.

Последняя проверка

1 октября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1160.247

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться