Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Effect of Mediterranean Diets Based on Organic and Conventional Foods

17 августа 2017 г. обновлено: Newcastle University

Effect of Mediterranean Diets Based on Organic and Conventional Foods on Health Related Physiological Parameters in Urine and Blood/Plasma

Results from a small number of human cohort studies are also available and indicate that there are positive associations between organic food consumption and reduced risk/incidence of certain acute diseases (e.g. pre-eclampsia, hypospadias) and obesity/overweight.

Results from animal dietary intervention studies suggest that (i) switching to organic food consumption results in significant changes in hormonal balances and an increase in immune system responsiveness and (ii) differences in pesticide residue, cadmium, protein and antioxidant concentrations between organic and conventional foods are major drivers for hormonal balances and immune system parameters in animals.

However, there is virtually no published data from (i) long-term cohort studies focusing on chronic diseases (e.g. cardiovascular disease, diabetes, cancer and neurodegenerative conditions) and (ii) controlled human dietary intervention studies comparing effects of organic and conventional diets. It is therefore currently not possible to assess whether and estimate to what extent organic food consumption may affect human health.

Обзор исследования

Подробное описание

The most recent systematic literature reviews and meta-analyses have indicated significant and nutritionally-relevant composition differences between organic and conventional foods (crops, meat and dairy products). Specifically, these systematic reviews reported that:

organic crops have 17% higher antioxidant activity and between 18% and 69% higher concentrations of a range of individual antioxidants; increased intakes of polyphenolics and antioxidants has been linked to a reduced risk of certain chronic diseases such as cardiovascular and neurodegenerative diseases and certain cancers.

conventional crops have 48% higher levels of the toxic metal cadmium, and are 4-times more likely to contain detectable pesticide residues; there are general recommendations to minimise the intake of pesticides and cadmium to avoid potential negative health impacts.

conventional crops also have 15%, 10%, 30%, and 87% higher concentrations of protein, nitrogen, nitrate, nitrite, respectively; increased intakes of these compounds have been linked to both positive and negative health impacts.

organic meat, milk and dairy products have approximately 50% higher concentrations of nutritionally-desirable omega-3 fatty acids; intakes of very long chain omega-3 fatty acids in Western diets and there are EFSA recommendation to at least double their intake.

organic milk has 70% lower concentrations of iodine and slightly lower concentrations of Selenium, which is nutritionally undesirables especially in the UK where (a) the Se content of cereals has decreased (due to reduced import of cereals grown on Se-rich soil (b) Iodine fortified table salt is not widely available and used and the iodine supply relies more on mineral fortification of animal, and especially dairy feeds.

Results from a small number of human cohort studies are also available and indicate that there are positive associations between organic food consumption and reduced risk/incidence of certain acute diseases (e.g. pre-eclampsia, hypospadias) and obesity/overweight .

Results from animal dietary intervention studies suggest that (i) switching to organic food consumption results in significant changes in hormonal balances and an increase in immune system responsiveness and (ii) differences in pesticide residue, cadmium, protein and antioxidant concentrations between organic and conventional foods are major drivers for hormonal balances and immune system parameters in animals.

However, there is virtually no published data from (i) long-term cohort studies focusing on chronic diseases (e.g. cardiovascular disease, diabetes, cancer and neurodegenerative conditions) and (ii) controlled human dietary intervention studies comparing effects of organic and conventional diets. It is therefore currently not possible to assess whether and estimate to what extent organic food consumption may affect human health.

The overall aim of the study is to get a quantitative understanding of (a) the uptake (and therefore potential to affect health) of food composition components (pesticide residues, toxic metals such as cadmium, antioxidants) that differ between organic and conventional foods and (b) the effect of organic vs conventional food consumption on selected physiological parameters in plasma linked to health.

This information will be essential to (a) carry out accurate statistical power analyses (based on uptake [=estimated from blood and urine concentrations] rather than food composition data) and (b) optimise designs for longer-term dietary intervention studies, designed to identify impacts of organic food consumption on health related physiological markers in humans and mechanisms for potential health impacts.

The main objectives of the proposed study are to:

  1. Carry out a human dietary intervention study comparing the effects of switching to Mediterranean diets based on organic and conventional foods on concentrations of pesticides, toxic metals, mineral nutrients (e.g. Fe, Cu, Se, I) and antioxidants, and antioxidant activity and selected health-related markers in urine and blood.
  2. Quantify concentrations of pesticide residue, mineral, toxic metal and antioxidants in both organic and conventional food samples consumed during the intervention period
  3. Carry out both univariate and redundancy analyses to both quantify effects of different diets on urine and blood composition and to identify the most important food composition drivers for differences in urine/blood composition and health markers.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

27

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

Healthy adults No medications No known illness

Exclusion Criteria:

Any known illness Using prescribed medication Using over the counter vitamin or mineral supplements Allergy to any food

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Mediterranean Organic
Traditional Mediterranean diet comprised of organic ingredients
Экспериментальный: Mediterranean conventional
Traditional Mediterranean diet comprised of conventional ingredients

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
IL-6 in Plasma measured using ELISA
Временное ограничение: Change from baseline 2 weeks post supplementation and 4 weeks post supplementation
Change from baseline 2 weeks post supplementation and 4 weeks post supplementation
IL-6 in WBC measured using ELISA
Временное ограничение: Change from baseline 2 weeks post supplementation and 4 weeks post supplementation
Change from baseline 2 weeks post supplementation and 4 weeks post supplementation
DNA damage in WBC measured using Western Blot
Временное ограничение: Change from baseline 2 weeks post supplementation and 4 weeks post supplementation
Change from baseline 2 weeks post supplementation and 4 weeks post supplementation
Total antioxidant activity in plasma measured using PENTRA
Временное ограничение: Change from baseline 2 weeks post supplementation and 4 weeks post supplementation
Change from baseline 2 weeks post supplementation and 4 weeks post supplementation
Phenols in plasma measured using GCMS
Временное ограничение: Change from baseline 2 weeks post supplementation and 4 weeks post supplementation
Change from baseline 2 weeks post supplementation and 4 weeks post supplementation
Carotenoids in plasma measured using GCMS
Временное ограничение: Change from baseline 2 weeks post supplementation and 4 weeks post supplementation
Change from baseline 2 weeks post supplementation and 4 weeks post supplementation
Pesticides in urine and plasma measured using ICPMS
Временное ограничение: Change from baseline 2 weeks post supplementation and 4 weeks post supplementation
Change from baseline 2 weeks post supplementation and 4 weeks post supplementation
Isoprostanes in urine measured using ICPMS
Временное ограничение: Change from baseline 2 weeks post supplementation and 4 weeks post supplementation
Change from baseline 2 weeks post supplementation and 4 weeks post supplementation
toxic metals in urine and plasma (Cd, Pb, Hg, Al) measured using ICPMS
Временное ограничение: Change from baseline 2 weeks post supplementation and 4 weeks post supplementation
Change from baseline 2 weeks post supplementation and 4 weeks post supplementation
minerals in plasma (including Cu, Fe, Mn, Mg, Ca, I, Se) measured using ICPMS
Временное ограничение: Change from baseline 2 weeks post supplementation and 4 weeks post supplementation
Change from baseline 2 weeks post supplementation and 4 weeks post supplementation

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 июня 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 августа 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 августа 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 августа 2017 г.

Последняя проверка

1 августа 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • NUHEALTH-CS01-ORGANIC

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Состояние здоровья

Клинические исследования Mediterranean Organic

Подписаться