- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03414242
Исследование нейрокогнитивных показателей спортивной травмы
28 января 2026 г. обновлено: David B. Soma, Mayo Clinic
Общая цель состоит в том, чтобы обеспечить диагностику на месте с последующим возвращением к игре, а также снизить риск черепно-мозговой травмы за счет первичной профилактики посредством нервно-мышечного контроля шейного отдела позвоночника и тренировки зрения.
Основная гипотеза состоит в том, что более глубокое понимание нейрокогнитивных показателей и функций улучшит диагностику сотрясения мозга и поможет снизить частоту последующих спортивных травм.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
4000
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Соединенные Штаты, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32224
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 12 лет до 30 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- 12-30-летние спортсмены-любители или спортсмены-любители
Критерий исключения:
- Ранее существовавшее состояние, препятствующее способности выполнять диапазон движений шеи или оценку силы шеи
- Недавний контакт с головными вшами
- Известная или предполагаемая беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Мускулатура шейного отдела позвоночника
|
Ранее разработанная методология тренировки мышц шейного отдела позвоночника будет использоваться для разработки программы обучения профилактике сотрясения мозга.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение профиля метаболитов крови
Временное ограничение: По завершении обучения средний спортивный сезон составляет 4 месяца.
|
Будет проанализировано изменение профиля метаболитов крови по сравнению с исходным уровнем забора крови, чтобы определить, какие биомаркеры крови (например,
аминокислоты, глицерофосфолипиды (мг/дл)) наиболее чувствительны к сотрясению мозга.
|
По завершении обучения средний спортивный сезон составляет 4 месяца.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: David Soma, MD, Mayo Clinic
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 марта 2019 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 января 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 января 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 января 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 17-006025
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Мускулатура шейного отдела позвоночника
-
Restor3DПрекращеноДегенеративное заболевание дисковСоединенные Штаты
-
AO Clinical Investigation and Publishing DocumentationUniversity Hospital Inselspital, BerneЗавершенныйЗаболевания позвоночникаШвейцария
-
KU LeuvenОтозванТравма шейного отдела позвоночника | Переломы шейного отдела позвоночникаБельгия
-
Rennes University HospitalРекрутингСкорая медицинская помощь | Травма шеи | Догоспитальная неотложная помощь | Травма шеиФранция
-
University Hospital, AachenЗавершенный
-
Sahmyook UniversityЗавершенныйПослеоперационная боль | Травмы плеча | Иммобилизация | Расстройство мышц | Асимметричная ригидность мышц конечностейКорея, Республика
-
Duke UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... и другие соавторыАктивный, не рекрутирующийБоль, СпинаСоединенные Штаты
-
Orthofix Inc.ПрекращеноПерелом зубовидного отростка II типа
-
LDR Spine USAПрекращеноДегенеративное заболевание дисковСоединенные Штаты