- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04705064
Artificial Intelligence and Postoperative Acute Kidney Injury
8 января 2021 г. обновлено: Hyung-Chul Lee, Seoul National University Hospital
Development and Prospective Validation of an Artificial Intelligence Model to Predict Postoperative Acute Kidney Injury
The main objective of this study is to develop and validate an artificial intelligence model that predicts postoperative acute kidney injury.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
Postoperative acute kidney injury is known to increase the length of hospital stay and healthcare cost.
A lot of risk prediction models have been developed for identifying patients at increased risk of postoperative acute kidney injury.
Recent advances in artificial intelligence make it possible to manage and analyze big data.
Prediction model using an artificial intelligence and large-scale data can improve the accuracy of prediction performance.
Furthermore, the use of an artificial intelligence may be a useful adjuvant tool in making clinical decisions or real-time prediction if it is integrated into the electrical medical record systems.
However, before implementing an artificial intelligence model into the clinical setting, prospective evaluation of an artificial intelligence model's real performance is essential.
However, to our knowledge, there was no artificial intelligence model for prediction of postoperative acute kidney injury, which was prospectively evaluated.
Therefore, we aimed to develop an artificial intelligence model which predicts postoperative acute kidney injury and evaluate the model's performance prospectively.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
2000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика
- Hyung-Chul Lee
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Adults patients undergoing non-cardiac surgery
Описание
Inclusion Criteria:
- Adults patients undergoing non-cardiac surgery
Exclusion Criteria:
- Age under 18 years
- Surgery duration < 1 hour
- Transplantation surgery
- Nephrectomy
- Cardiac surgery
- Patients who had severe kidney dysfunction preoperatively as follows:
- Serum creatinine ≥ 4 mg/dl
- Estimated glomerular filtration rate <15 ml/min/1.73m2
- History of renal replacement therapy
- Patients who had no results of preoperative or postoperative serum creatinine
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
AI_AKI
Adults patients undergoing non-cardiac surgery
|
The performance of an artificial intelligence model to predict postoperative acute kidney injury will be tested prospectively.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
the incidence of postoperative acute kidney injury
Временное ограничение: during the postoperative seven days
|
postoperative acute kidney injury (diagnosed by KDIGO criteria using peak serum creatinine level) included all acute kidney injury events regardless of acute kidney injury severity
|
during the postoperative seven days
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 марта 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 мая 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 февраля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 января 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 января 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 января 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 января 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 января 2021 г.
Последняя проверка
1 января 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2012-069-1180
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .