Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

The Use of the Tip Stim Glove Device to Achieve Coordinated Movement of the Human Hand

30 марта 2021 г. обновлено: Anna Olczak

Influence of the Tested Position and the Use of the TipStim Glove Device on the Improvement of the Hand Motor Coordination After Stroke

The study was to evaluate the use of the Tip Stim device to achieve coordinated movement and grip force in stroke patients under conditions of active and passive stabilization of the trunk.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

To test the effectiveness of the Tip Stim device, each patient received (alternating) both the experimental and control treatments in a specific sequence to assess the coordination of human hand movement and the grip strength. The first therapy with the use of Tip Stim parameters (Ratio current time to pause time: 2 sec :5 sec; Ramp (rise time impulse): 0,3 sec; Frequency: 20 Hz; Pulse width: 300 µs). Another session (putting on the glove without setting any parameters) took place after a week (time to mute the effects of the intervention). The duration of each therapy session is 60 minutes. After the first therapeutic session and after a week, the parameters of movement coordination and hand grip were examined. The study of motor coordination and grip strength was performed in two different starting positions: sitting (no stabilization) (fig. 1) and lying (with stabilization) (fig. 2), and with a different position of the examined upper limb. During the first examination, the subject sat on a treatment table, feet resting on the floor. Upper limb examined in adduction, with bent elbow joint in the intermediate position between pronation and supination of the forearm. In the supine examination, the upper limb was stabilized against the subject's body (adduction in the shoulder joint, flexion in the elbow joint in an intermediate position). In each of the starting positions, first after putting on the glove, the range of passive motion in the radial-wrist joint (flexion and extension) and fingers (global flexion and extension) was measured, then the active movement was measured, in the sequence as above. Eventually, they were asked to make movements as quickly and as fully as possible. Measurement of the grip force with a dynamometer was performed in both analyzed starting positions after testing the ranges of motion and speed/frequency.

The Hand Tutor device and the EH 101 electronic hand dynamometer measuring the strength of the handgrip (measurement error 0.5 kg / 1 lb) were used to test the parameters of motor coordination and grip strength. The Hand Tutor is a device with a rehabilitation program and the ability to measure the range of passive and active movement, deficits of movement (error of measurement, 5 - 10 mm) as well as the speed/frequency of movement (error of measurement, 0,5 cycle/sec.).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

29

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Masovian District
      • Warsaw, Masovian District, Польша, 04-141
        • Anna Olczak

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 42 года до 89 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:: 1) patients with hemiparesis after 5 to 7 weeks after stroke; 2) no severe deficits in communication, memory, or understanding what can impede proper measurement performance; 3) at least 40 years of age; 4) maximum 89 years of age.

-

Exclusion Criteria:1) stroke up to two weeks after the episode, 2) acute polyneuropathy and damage to peripheral nerves, 3) lack of trunk stability, 4) no wrist and hand movement, 5) hypersensitivity to electrical stimulation, 6) metal implants in the hand, cardiac dysfunction, epilepsy, 7) decorations on the fingers, 8) high or very low blood pressure, 9) dizziness , malaise of the respondents.

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: The use of the active Tip Stim device to achieve coordinated of the hand.
Influence of the tested position and the use of the active TipStim Glove device on the improvement of motor coordination and grip force in patients after a stroke.
The next therapy with the use of Tip Stim took place after a week. The duration of each therapy session was 60 minutes. After the first therapy session and after a week, the parameters of movement coordination and handgrip were examined. The study of motor coordination and grip strength was performed in two different starting positions: sitting (no stabilization) and lying (with stabilization), and with a different position of the examined upper limb. The upper limb was examined in adduction, with the bent elbow joint in the intermediate position of the forearm. In each of the starting positions, first, the range of passive motion in the wrist joint (flexion and extension) and fingers (global flexion and extension) was measured, then the active movement was measured, in the sequence as above. Patients were asked to make movements as quickly and as fully as possible. Measurement of the grip force was performed after testing the ranges of motion and speed/frequency.
Другие имена:
  • hand motor coordination in a supine position after use TipStim Glove
Плацебо Компаратор: The use of the passive Tip Stim device to achieve coordinated of the hand.
Influence of the tested position and the use of the passive TipStim Glove device on the improvement of motor coordination and grip force in patients after a stroke.
The next therapy with the use of Tip Stim took place after a week. The duration of each therapy session was 60 minutes. After the first therapy session and after a week, the parameters of movement coordination and handgrip were examined. The study of motor coordination and grip strength was performed in two different starting positions: sitting (no stabilization) and lying (with stabilization), and with a different position of the examined upper limb. The upper limb was examined in adduction, with the bent elbow joint in the intermediate position of the forearm. In each of the starting positions, first, the range of passive motion in the wrist joint (flexion and extension) and fingers (global flexion and extension) was measured, then the active movement was measured, in the sequence as above. Patients were asked to make movements as quickly and as fully as possible. Measurement of the grip force was performed after testing the ranges of motion and speed/frequency.
Другие имена:
  • hand motor coordination in a supine position after use TipStim Glove

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Range of passive movement of the wrist, mm
Временное ограничение: up to 1 week
The Hand Tutor allows measuremnt of the range of passive movement (in mm)
up to 1 week
Range of active movement of the wrist, mm
Временное ограничение: up to 1 week
The Hand Tutor allows measuremnt of the range of active movement (in mm)
up to 1 week
Wrist extension deficit, mm
Временное ограничение: up to 1 week
The Hand Tutor allows measuremnt of the wrist extension deficit, (in mm)
up to 1 week
Wrist flexion deficit, mm
Временное ограничение: up to 1 week
The Hand Tutor allows measuremnt of the wrist flexion deficit, (in mm)
up to 1 week
Maximum range of wrist movement
Временное ограничение: up to 1 week
The Hand Tutor allows measuremnt of the maximum range of movement (in mm)
up to 1 week
Frequncy of wrist movement (flexion to extension), cycle#sec
Временное ограничение: up to 1 week
The Hand Tutor allows measurement of the speed or frequency (i.e., the number of cycles per sec.)
up to 1 week
Assessment of the grip strength
Временное ограничение: up to 1 week
A manual electronic dynamometer (EH 101) was used for grip strength measurement (kg)
up to 1 week
Range of passive movement of the fingers, mm
Временное ограничение: up to 1 week
The Hand Tutor allows measuremnt of the range of fingers passive movement (in mm)
up to 1 week
Range of active movement of the fingers, mm
Временное ограничение: up to 1 week
The Hand Tutor allows measuremnt of the range of fingers active movement (in mm)
up to 1 week
Fingers extension deficit, mm
Временное ограничение: up to 1 week
The Hand Tutor allows measuremnt of the fingers extension deficit, (in mm)
up to 1 week
Fingers flexion deficit, mm
Временное ограничение: up to 1 week
The Hand Tutor allows measuremnt of the fingers flexion deficit, (in mm)
up to 1 week
Maximum range of fingers movement
Временное ограничение: up to 1 week
The Hand Tutor allows measuremnt of the maximum range of movement (in mm)
up to 1 week
Frequncy of fingers movement (flexion to extension), cycle#sec
Временное ограничение: up to 1 week
The Hand Tutor allows measurement of the speed or frequency (i.e., the number of cycles per sec.)
up to 1 week

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Anna Olczak, PhD, Military Institute of Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 июля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

14 февраля 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

14 февраля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 марта 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 марта 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 апреля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 апреля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 марта 2021 г.

Последняя проверка

1 марта 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться