PDR and SKYD of Dyslipidemia's Characteristics From the Oxidative Stress Enhancement Caused by Inhibition of Serine Metabolic Pathway (PDR SKYD)
18 августа 2021 г. обновлено: Chao Ye, Dongzhimen Hospital, Beijing
Study on the Characteristics of Phlegm-Dampness Retention Syndrome and the Spleen and Kidney Yang Deficiency of Dyslipidemia From the Oxidative Stress Enhancement Caused by Inhibition of Serine Metabolic Pathway
Clinical epidemiological investigation and modern statistics will be used.
Syndrome was quantified by TCM syndrome score scale.
Metabonomics, proteomics, transcriptomics, enzyme-linked immunosorbent assay, xanthine oxidation method and thiobarbital method will be used to detect the relevant indicators in serum, urine and tongue coating, and "disease syndrome cell model" will be constructed to detect the relevant indicators.
Objective to clarify the epigenetic basis, molecular biological regulation mechanism and core function characteristics of phgdh expression decline caused by PDR and SKYD of dyslipidemia, analyze the correlation between phgdh, serine metabolic pathway product concentration and oxidative stress level, and reveal the scientific connotation of the disease syndrome.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Clinical epidemiological investigation and modern statistics will be used.
Syndrome was quantified by TCM syndrome score scale.
Metabonomics, proteomics, transcriptomics, enzyme-linked immunosorbent assay, xanthine oxidation method and thiobarbital method will be used to detect the relevant indicators in serum, urine and tongue coating, and "disease syndrome cell model" will be constructed to detect the relevant indicators.
Objective to clarify the epigenetic basis, molecular biological regulation mechanism and core function characteristics of phgdh expression decline caused by PDR and SKYD of dyslipidemia, analyze the correlation between phgdh, serine metabolic pathway product concentration and oxidative stress level, and reveal the scientific connotation of the disease syndrome.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
240
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Chao Ye, doctor
- Номер телефона: +8615910603713
- Электронная почта: yechao@bucm.edu.cn
Места учебы
-
-
Dongcheng
-
Beijing, Dongcheng, Китай, 100700
- Рекрутинг
- Dongzhimen Hospital
-
Контакт:
- Chao Ye, doctor
- Номер телефона: +8615910603713
- Электронная почта: yechao@bucm.edu.cn
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
In this study, 240 patients meet the inclusion criteria, including 100 cases of SKYD group and 100 cases of PDR group.
Another 40 cases are NC group.
Описание
Inclusion Criteria:
- inclusion criteria of dyslipidemia with SKYD and PDR. (1) subjects with dyslipidemia in accordance with the diagnostic standards and TCM syndrome diagnostic standards, (2) ranged in age from 20 to 80, (3) who signed the informed consent, and (4) without lipid-lowering medications.
- inclusion criteria of NC. (1) healthy subjects, (2) ranged in age from 20 to 80, (3) who signed the informed consent.
Exclusion criteria:
Exclusion criteria of dyslipidemia with SKYD and PDR. The exclusion criteria were composed of four criteria and a patient was excluded if they fails on any of the criteria. Mentioned criteria were: (1) secondary dyslipidemia (causes of dyslipidemia include but not limited to hypothyroidism, nephrotic syndrome, chronic renal failure, liver diseases, diseases of the hematopoietic system, adrenal-corticosteroid or contraceptive-drug induced dyslipidemia); (2) aphasias, and patients had difficulties to speak or unable to extend tongue for tongue observation; (3) patients with psychosis or unable to answer questions properly; (4) patients with acute infectious diseases or in the acute disease states (such as acute myocardial infarction, acute cerebrovascular disease, etc.), as well as pregnant women.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа NC
Нормальная контрольная группа
|
поперечное исследование без вмешательства
|
|
PDR group
Phlegm-Dampness Retention syndrome group
|
поперечное исследование без вмешательства
|
|
SKYD group
Spleen and Kidney Yang Deficiency syndrome group
|
поперечное исследование без вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Routine Blood Examination
Временное ограничение: 2 years
|
PDR group, SKYD group and NC group's Routine Blood Examination
|
2 years
|
|
Blood Biochemistry
Временное ограничение: 2 years
|
PDR group, SKYD group and NC group's Blood Biochemistry
|
2 years
|
|
Routine Urine Examination
Временное ограничение: 2 years
|
PDR group, SKYD group and NC group's Routine Urine Examination
|
2 years
|
|
the Methylation Level of PHGDH
Временное ограничение: 2 years
|
Methylation sensitive restriction enzyme technique combined with PCR (msre-pcr) will be used to detect the Methylation Level of PHGDH in PDR group, SKYD group and NC group.
|
2 years
|
|
the Methylation Level of PHGDH in the cell models of disease-TCM syndrome
Временное ограничение: 2 years
|
Methylation sensitive restriction enzyme technique combined with PCR (msre-pcr) will be used to detect the Methylation Level of PHGDH in the cell models of disease-TCM syndrome.
|
2 years
|
|
Distribution of h3k4me3, H3K9Ac and h3k27ac histones in PHGDH gene promoter
Временное ограничение: 2 years
|
The distribution of h3k4me3, H3K9Ac and h3k27ac histones in the promoter of PHGDH gene will be detected by chromatin immunoprecipitation assay (chip) in PDR group, SKYD group and NC group.
|
2 years
|
|
Distribution of h3k4me3, H3K9Ac and h3k27ac histones in PHGDH gene promoter in the cell models of disease-TCM syndrome
Временное ограничение: 2 years
|
The distribution of h3k4me3, H3K9Ac and h3k27ac histones in the promoter of PHGDH gene will be detected by chromatin immunoprecipitation assay (chip) in the cell models of disease-TCM syndrome.
|
2 years
|
|
3-phosphoglycerate dehydrogenase (PHGDH) RNA
Временное ограничение: 2 years
|
PHGDH RNA level will be detected by fluorescence quantitative PCR in PDR group, SKYD group and NC group.
|
2 years
|
|
3-phosphoglycerate dehydrogenase (PHGDH) RNA in the cell models of disease-TCM syndrome
Временное ограничение: 2 years
|
PHGDH RNA level will be detected by fluorescence quantitative PCR in the cell models of disease-TCM syndrome.
|
2 years
|
|
Phosphoserine aminotransferase (PSAT1) RNA
Временное ограничение: 2 years
|
PSAT1 RNA level will be detected by fluorescence quantitative PCR in the cell models of disease-TCM syndrome.
|
2 years
|
|
Phosphoserine aminotransferase (PSAT1) RNA in the cell models of disease-TCM syndrome
Временное ограничение: 2 years
|
PSAT1 RNA level will be detected by fluorescence quantitative PCR in the cell models of disease-TCM syndrome.
|
2 years
|
|
Phosphoserine acid phosphatase (PSPH) RNA
Временное ограничение: 2 years
|
PSPH RNA level will be detected by fluorescence quantitative PCR in PDR group, SKYD group and NC group.
|
2 years
|
|
Phosphoserine acid phosphatase (PSPH) RNA in the cell models of disease-TCM syndrome
Временное ограничение: 2 years
|
PSPH RNA level will be detected by fluorescence quantitative PCR in the cell models of disease-TCM syndrome.
|
2 years
|
|
Serine
Временное ограничение: 2 years
|
Serine levels will be measured by targeted metabonomics in PDR group, SKYD group and NC group.
|
2 years
|
|
the differences of metabonomics in the cell models of disease-TCM syndrome
Временное ограничение: 2 years
|
The differences of metabonomics in blood, urine and tongue coating will be detected by metabonomics in the cell models of disease-TCM syndrome.
|
2 years
|
|
the differences of transcriptomics in the cell models of disease-TCM syndrome
Временное ограничение: 2 years
|
The differences of transcriptomics in blood, urine and tongue coating will be detected by transcriptomics in the cell models of disease-TCM syndrome.
|
2 years
|
|
the differences of metabonomics
Временное ограничение: 2 years
|
The differences of metabonomics in blood, urine and tongue coating will be detected by metabonomics in PDR group, SKYD group and NC group.
|
2 years
|
|
the differences of proteomics in the cell models of disease-TCM syndrome
Временное ограничение: 2 years
|
The differences of proteomics in blood, urine and tongue coating will be detected by proteomics in the cell models of disease-TCM syndrome.
|
2 years
|
|
the differences of transcriptomics
Временное ограничение: 2 years
|
The differences of transcriptomics in blood, urine and tongue coating will be detected by transcriptomics in PDR group, SKYD group and NC group.
|
2 years
|
|
the differences of proteomics
Временное ограничение: 2 years
|
The differences of proteomics in blood, urine and tongue coating will be detected by proteomics in PDR group, SKYD group and NC group.
|
2 years
|
|
Malondialdehyde (MDA) in the cell models of disease-TCM syndrome
Временное ограничение: 2 years
|
Determination of MDA content by thiobarbituric acid method in the cell models of disease-TCM syndrome.
|
2 years
|
|
Malondialdehyde (MDA)
Временное ограничение: 2 years
|
Determination of MDA content by thiobarbituric acid method in PDR group, SKYD group and NC group.
|
2 years
|
|
Superoxide Dismutase (SOD) in the cell models of disease-TCM syndrome.
Временное ограничение: 2 years
|
Determination of SOD activity by xanthine oxidase method in the cell models of disease-TCM syndrome.
|
2 years
|
|
Superoxide Dismutase (SOD)
Временное ограничение: 2 years
|
Determination of SOD activity by xanthine oxidase method in PDR group, SKYD group and NC group.
|
2 years
|
|
Peroxynitrite anion (ONOO-) in the cell models of disease-TCM syndrome
Временное ограничение: 2 years
|
ONOO- will be detected by ELISA in the cell models of disease-TCM syndrome.
|
2 years
|
|
Peroxynitrite anion (ONOO-)
Временное ограничение: 2 years
|
ONOO- will be detected by ELISA in PDR group, SKYD group and NC group.
|
2 years
|
|
Nicotinamide Adenine Dinucleotide Phosphate (NADPH) the cell models of disease-TCM syndrome
Временное ограничение: 2 years
|
NADPH will be detected by ELISA in the cell models of disease-TCM syndrome.
|
2 years
|
|
Nicotinamide Adenine Dinucleotide Phosphate (NADPH)
Временное ограничение: 2 years
|
NADPH will be detected by ELISA in PDR group, SKYD group and NC group.
|
2 years
|
|
Glutathione (GSH) in the cell models of disease-TCM syndrome.
Временное ограничение: 2 years
|
GSH will be detected by ELISA in the cell models of disease-TCM syndrome.
|
2 years
|
|
Glutathione (GSH)
Временное ограничение: 2 years
|
GSH will be detected by ELISA in PDR group, SKYD group and NC group.
|
2 years
|
|
3-phosphoglycerate dehydrogenase（PHGDH） in the cell models of disease-TCM syndrome
Временное ограничение: 2 years
|
PHGDH will be detected by ELISA in the cell models of disease-TCM syndrome.
|
2 years
|
|
3-phosphoglycerate dehydrogenase（PHGDH）
Временное ограничение: 2 years
|
PHGDH will be detected by ELISA in PDR group, SKYD group and NC group.
|
2 years
|
|
Threonine in the cell models of disease-TCM syndrome
Временное ограничение: 2 years
|
Threonine levels will be measured by targeted metabonomics in the cell models of disease-TCM syndrome.
|
2 years
|
|
Threonine
Временное ограничение: 2 years
|
Threonine levels will be measured by targeted metabonomics in PDR group, SKYD group and NC group.
|
2 years
|
|
Glycine in the cell models of disease-TCM syndrome
Временное ограничение: 2 years
|
Glycine levels will be measured by targeted metabonomics in the cell models of disease-TCM syndrome.
|
2 years
|
|
Glycine
Временное ограничение: 2 years
|
Glycine levels will be measured by targeted metabonomics in PDR group, SKYD group and NC group.
|
2 years
|
|
The clinical TCM scores of SKYD
Временное ограничение: 2 years
|
The minimum value is 0 and maximum value is 35, and higher scores mean a worse outcome.
|
2 years
|
|
The clinical TCM scores of PDR
Временное ограничение: 2 years
|
The minimum value is 0 and maximum value is 44, and higher scores mean a worse outcome.
|
2 years
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 апреля 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 марта 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 марта 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 мая 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 мая 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 июня 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 августа 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 августа 2021 г.
Последняя проверка
1 августа 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021DZMEC-047-02
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .