Analysis of Postural Control of COPD Patients (ATTRACTION) (ATTRACTION)
14 января 2022 г. обновлено: Graziella Brinchault, University of Rennes 2
Quantified Analysis of Postural Control of COPD Patients During Tasks of Daily Living
Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) is a common chronic respiratory disease, causing disabling respiratory symptoms and impairing patients' quality of life.
Currently one of the leading causes of death worldwide, COPD is a major socio-economic concern.
It is also accompanied by extremely frequent extra-respiratory manifestations (or co-morbidities).
Among these secondary manifestations, the equilibrium of these patients is subject to modifications: thus, numerous studies have shown that the equilibrium of COPD patients was altered compared to healthy age-matched subjects.
This alteration is associated with a greater functional limitation and a higher risk of falling.
Although this impairment has been demonstrated clinically, the balance of these patients has never been analysed using quantified movement analysis tools during tasks similar to those performed in daily life.
Moreover, the underlying mechanisms remain unknown and the possible associations with several clinical factors of interest (pain, dyspnea, muscle function...) have not yet been assessed.
The hypotheses of this project are that (1) the postural control of COPD patients is altered compared to healthy subjects during tasks of daily living and these changes can be characterised.
(2) Several clinical factors are associated with these changes.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
32
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Romain Pichon, MSc
- Номер телефона: 0667774267
- Электронная почта: r.pichon@ifpek.org
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Armel Cretual, PhD
- Электронная почта: armel.cretual@univ-rennes2.fr
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
COPD patients that realize their medical follow-up at University Hospital of Rennes
Описание
Inclusion Criteria:
- COPD patients GOLD stage 2 and 3 (A-D)
- In accordance with Article L1121-8-1 of the Public Health Code, participants must be affiliated to a social security scheme or benefit from such a scheme.
Exclusion Criteria:
- the presence of long-term or exercise-based oxygen therapy,
- the presence of a medically diagnosed pathology causing manifest disorders of balance,
- the inability to walk 150 m without stopping and to climb or descend stairs,
- a history of pneumonectomy or lobectomy within the last six months,
- the existence of an acute respiratory exacerbation within the last two months,
- the presence of obvious cognitive impairment that impairs comprehension of instructions,
- body mass index less than 21 or more than 35 kg/m².
Person referred to in articles L. 1121-5 to L. 1121-8 and L. 1121-12 of the public health code:
- Pregnant woman, woman in labour or nursing mother
- Person deprived of liberty by judicial or administrative decision
- Person hospitalised without consent and not subject to a legal protection measure, and person admitted to a health or social establishment for purposes other than research
- Minor
- Person subject to a period of exclusion for other research
- Person of full age subject to a legal protection measure (guardianship, curatorship or safeguard of justice), person of full age unable to express their consent and not subject to a protection measure
- Person under psychiatric care
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Здоровые элементы управления
|
functional tests that reproduce tasks of daily living (timed up and go test with and without dual cognitive task, modified Glittre ADL test)
|
|
Больные ХОБЛ
|
functional tests that reproduce tasks of daily living (timed up and go test with and without dual cognitive task, modified Glittre ADL test)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Margins of stability
Временное ограничение: Clinical assessment at baseline
|
Postural control parameter related to the centre of mass (CoM) and the base of support of the participant, assessed during the functional tests
|
Clinical assessment at baseline
|
|
Margins of stability variability
Временное ограничение: Clinical assessment at baseline
|
Coefficient of variation of a postural control parameter related to the centre of mass (CoM) and the base of support of the participant, assessed during the functional tests
|
Clinical assessment at baseline
|
|
Center of Mass velocity
Временное ограничение: Clinical assessment at baseline
|
Parameter of participant's Centre of Mass (CoM) during the functional tests
|
Clinical assessment at baseline
|
|
Center of mass displacement
Временное ограничение: Clinical assessment at baseline
|
Parameter of participant's Centre of Mass (CoM) during the functional tests
|
Clinical assessment at baseline
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Evolution of articular angulations
Временное ограничение: Clinical assessment at baseline
|
Articular angulations assessed at the ankle, knee, hip, spine and thoracic level during the functional tests
|
Clinical assessment at baseline
|
|
Centre of pressure (CoP) Area
Временное ограничение: Clinical assessment at baseline
|
Parameter of participant's Centre of Pressure (CoP) during the sit to stand and stand to sit tasks of the Glittre-ADL test
|
Clinical assessment at baseline
|
|
Centre of pressure (CoP) velocity
Временное ограничение: Clinical assessment at baseline
|
Parameter of participant's Centre of Pressure (CoP) during the sit to stand and stand to sit tasks of the Glittre-ADL test
|
Clinical assessment at baseline
|
|
Centre of pressure (CoP) variability
Временное ограничение: Clinical assessment at baseline
|
Coefficient of variation of participant's Centre of Pressure (CoP) during the sit to stand and stand to sit tasks of the Glittre-ADL test
|
Clinical assessment at baseline
|
|
Gait Cadence
Временное ограничение: Clinical assessment at baseline
|
spatio-temporal parameter of gait assessed during the walking part of the Glittre-ADL test
|
Clinical assessment at baseline
|
|
Gait velocity
Временное ограничение: Clinical assessment at baseline
|
spatio-temporal parameter of gait assessed during the walking part of the Glittre-ADL test
|
Clinical assessment at baseline
|
|
Gait phases duration
Временное ограничение: Clinical assessment at baseline
|
spatio-temporal parameter of gait assessed during the walking part of the Glittre-ADL test
|
Clinical assessment at baseline
|
|
Step width
Временное ограничение: Clinical assessment at baseline
|
spatio-temporal parameter of gait assessed during the walking part of the Glittre-ADL test
|
Clinical assessment at baseline
|
|
Step length
Временное ограничение: Clinical assessment at baseline
|
spatio-temporal parameter of gait assessed during the walking part of the Glittre-ADL test
|
Clinical assessment at baseline
|
|
Completion time of the Modified Glittre ADL
Временное ограничение: Clinical assessment at baseline
|
Time to complete the modified Glittre-ADL test
|
Clinical assessment at baseline
|
|
Completion time of the timed up and go test
Временное ограничение: Clinical assessment at baseline
|
Time to complete the timed up and go test test
|
Clinical assessment at baseline
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Dyspnea assessment scale
Временное ограничение: Clinical assessment at baseline
|
assessed by the modified Borg Scale which is a 0 to 10 scale (0 representing no dyspnea, 10 representing the worst imaginable dyspnea).
Dyspnea is assessed before, during and after the functional tests
|
Clinical assessment at baseline
|
|
Heart rate
Временное ограничение: Clinical assessment at baseline
|
assessed before, during and after functional tests
|
Clinical assessment at baseline
|
|
Leg discomfort scale
Временное ограничение: Clinical assessment at baseline
|
assessed on a 0 to 10 scale (0 representing no discomfort, 10 representing the worst imaginable discomfort).Leg discomfort is assessed before, during and after the functional tests
|
Clinical assessment at baseline
|
|
Visual analog scale for pain
Временное ограничение: Clinical assessment at baseline
|
Pain is assessed by a visual analog scale which is a 100mm long horizontal line with verbal descriptors at each end to express the extremes of the feeling (Here no pain and the worst imaginable pain)
|
Clinical assessment at baseline
|
|
Pain Drawing scale
Временное ограничение: Clinical assessment at baseline
|
participants are invited to identify on a body chart the location of experienced pain.
|
Clinical assessment at baseline
|
|
Multi-dimensional dyspnea profile (MDP)
Временное ограничение: Clinical assessment at baseline
|
Dyspnea assessment tool which investigates sensory and affective dimensions of dyspnea
|
Clinical assessment at baseline
|
|
London chest activity of daily living questionnaire (LCADL)
Временное ограничение: Clinical assessment at baseline
|
Dyspnea assessment tool which investigates the impact of dyspnea on 15 activities of daily living.
A score from 0 to 5 is given for each activity, 5 representing an higher impact of dyspnea on the activity.
|
Clinical assessment at baseline
|
|
Modified Medical Research Council Scale (MMRC)
Временное ограничение: Clinical assessment at baseline
|
Dyspnea assessment tool which investigates impact of dyspnea in participants life.
This is a 0 to 4 scale with descriptors associated to each number.
4 representing the most severe impact of dyspnea.
|
Clinical assessment at baseline
|
|
Charlson Index
Временное ограничение: Clinical assessment at baseline
|
Comorbidities assessment tool which list 19 potential comorbidities associated with a weighted score.
The points are attributed when the comorbidity is present.
A total score is then calculated.
An higher score indicates an higher severity.
|
Clinical assessment at baseline
|
|
Body composition
Временное ограничение: Clinical assessment at baseline
|
Determination of fat free mass and fat mass by bioelectrical impedance analysis.
|
Clinical assessment at baseline
|
|
Maximal inspiratory pressure
Временное ограничение: Clinical assessment at baseline
|
inspiratory muscles strength assessment
|
Clinical assessment at baseline
|
|
Falls Efficacy Scale - International
Временное ограничение: Clinical assessment at baseline
|
Fear of falling assessment tool which investigates fear of falling in 16 different activities.
Each activity is scored from 0 to 4 (4 representing an higher fear of falling in this activity).
The total score range from 16 to 64 (an higher score indicating a most severe fear of falling)
|
Clinical assessment at baseline
|
|
Number of anterior falls
Временное ограничение: Clinical assessment at baseline
|
assessment of fall occurence in the last 12 months
|
Clinical assessment at baseline
|
|
General Practioner assessment of Cognition (GP-COG)
Временное ограничение: Clinical assessment at baseline
|
assessment of cognitive function.
GP-COG gives a score from 0 to 9 (9 indicating a better cognitive function)
|
Clinical assessment at baseline
|
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ short-form)
Временное ограничение: Clinical assessment at baseline
|
assessment of daily physical activity and sedentarity
|
Clinical assessment at baseline
|
|
COPD assessment test (CAT)
Временное ограничение: Clinical assessment at baseline
|
quality of life assessment tool
|
Clinical assessment at baseline
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Graziella Brinchault, MD, University Hospital of Rennes
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 февраля 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 сентября 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 апреля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 ноября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 января 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 января 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 января 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 января 2022 г.
Последняя проверка
1 января 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- M2S-ATTRACTION
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .