Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Распространенность и практика лечения диабетической болезни почек в медицинских центрах, связанных с BADAS, в Бангладеш (BADAS)

15 мая 2024 г. обновлено: Wasim Md Mohosin Ul Haque, Bangladesh Institute of Research and Rehabilitation in Diabetes, Endocrine and Metabolic Disorders

Распространенность и практика лечения диабетической болезни почек в медицинских центрах, связанных с BADAS, в Бангладеш: предварительное перекрестное исследование

Справочная информация: Диабет является растущей проблемой общественного здравоохранения в Бангладеш, от которой страдают миллионы людей. Диабетическая болезнь почек (ДБП) является тяжелым осложнением диабета, от которого страдают примерно 21,3% населения, страдающего диабетом. Для решения этой проблемы необходима комплексная оценка ДКД в медицинских центрах, входящих в Бангладешскую диабетическую ассоциацию (BADAS).

Цель: Общая цель исследования — определить распространенность ДБП и оценить ее лечение в медицинских центрах, связанных с BADAS. Конкретные цели включают оценку факторов риска, методы скрининга, стадию заболевания, подходы к ведению, обучение пациентов и предоставление научно обоснованных рекомендаций.

Методология:

  • Дизайн исследования: перекрестное
  • Исследуемая популяция: все пациенты с диабетом в центрах, связанных с BADAS.
  • Критерии исключения: пациенты, не желающие участвовать, или пациенты с заболеванием почек по другим причинам и с острым заболеванием.
  • Размер выборки: «Из каждого центра будет выбрано по сорок пациентов, в результате чего общий размер выборки составит 320 пациентов в восьми центрах, причем по одному центру случайным образом выбрано из каждого из восьми подразделений Бангладеш».
  • Сбор данных: демографические данные, сопутствующие заболевания, функция почек, артериальное давление, уровни HbA1c, записи о приеме лекарств, соблюдение рекомендаций по лечению.
  • Анализ данных: распространенность диабетической болезни почек, факторы, влияющие на лечение, и потенциальные препятствия.
  • Этические соображения: Обеспечьте конфиденциальность данных пациентов, получите разрешения и информированное согласие. Выводы: Целью исследования является предоставление информации о текущем состоянии масштабов (распространенности) ДБП, ее ведении, выявлении областей, требующих улучшения ухода за пациентами, соблюдения рекомендаций и, в конечном итоге, улучшение благополучия пациентов с диабетом в Бангладеш.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Подробное описание

Справочная информация: Сахарный диабет представляет собой серьезную проблему общественного здравоохранения во всем мире, и Бангладеш не является исключением из этой растущей эпидемии. По данным Международной диабетической федерации (IDF), около 13,1 миллиона человек в Бангладеш страдают диабетом, и ожидается, что к 2045 году это число увеличится до 22,3 миллиона (Sun et al., 2022). Одним из наиболее серьезных осложнений диабета является диабетическая болезнь почек (ДБП), которая может привести к хронической болезни почек и терминальной стадии почечной недостаточности (ТПН). ДКД не только накладывает тяжелую нагрузку на систему здравоохранения, но также влияет на экономическое и социальное благополучие пациентов и их семей. Распространенность заболеваний почек среди диабетического населения Бангладеш оценивается примерно в 21,3%. Это число основано на результатах одноцентрового исследования, проведенного в больнице Бангладешского института медицинских наук (BIHS) в Дакке, Бангладеш (Ислам и др., 2021). Такая высокая распространенность подчеркивает необходимость всесторонней оценки ДБП в центрах, связанных с Диабетической ассоциацией Бангладеш (BADAS), которая является крупнейшей неправительственной организацией, предоставляющей лечение и исследования диабета в стране.

Диабетическая ассоциация Бангладеш (BADAS) с ее обширной сетью центров лечения диабета и медицинских работников уже давно находится в авангарде решения проблем здравоохранения, связанных с диабетом, в стране. Как общенациональное учреждение, занимающееся лечением диабета, BADAS играет ключевую роль в предоставлении медицинских услуг и формировании благополучия пациентов с диабетом в Бангладеш.

Всестороннее понимание распространенности ДБП и статуса лечения в центрах BADAS имеет важное значение для повышения качества помощи пациентам с диабетом. Определение областей, требующих улучшения, является первым шагом на пути к позитивным изменениям.

Наш конечный план — реализовать общенациональную программу профилактики ДКД через дочерние диабетические центры. Для достижения этой цели комплексная оценка текущей ситуации является обязательной основой для разработки, планирования и реализации программы.

Исследование предоставит богатый набор данных, на основе которого можно будет разработать научно обоснованные рекомендации по профилактике и лечению ДБП в центрах, связанных с BADAS. Эти рекомендации необходимы для улучшения результатов лечения пациентов и обеспечения успеха будущей программы профилактики.

В заключение, предлагаемое исследование является важным мероприятием, направленным на решение актуальной проблемы DKD в контексте медицинских центров, связанных с BADAS. Это служит первым шагом на пути к более широкой цели — реализации общенациональной программы профилактики ДБП, которая потенциально может положительно повлиять на здоровье и благополучие пациентов с диабетом по всей Бангладеш.

Цель:

Общая цель:

Определить распространенность диабетической болезни почек и оценить статус лечения диабетической болезни почек у пациентов, посещающих дочерние медицинские центры Диабетической ассоциации Бангладеш.

Конкретные цели:

Определите распространенность диабетической болезни почек. Рассчитайте распространенность ДБП среди пациентов с диабетом, посещающих медицинские центры, связанные с BADAS, с помощью клинических и лабораторных оценок.

Оценка факторов риска ДБП: Определите и проанализируйте демографические и клинические факторы, связанные с развитием ДБП в исследуемой популяции.

Оценка практики скрининга: Оцените степень, в которой медицинские центры, аффилированные с BADAS, проводят регулярный скрининг зарегистрированных пациентов с диабетом на ДБП, и оцените эффективность текущих протоколов скрининга.

Охарактеризуйте стадию заболевания: Определите стадии ДБП среди пациентов с диагнозом этого состояния и оцените долю пациентов с различными стадиями почечной недостаточности.

Анализ подходов к ведению: изучить методы лечения, включая фармакологические вмешательства, изменение образа жизни и обучение пациентов, используемые для лечения ДБП в медицинских центрах.

Оцените осведомленность медицинских работников: оцените осведомленность и знания медицинских работников, работающих в центрах, связанных с BADAS, в отношении профилактики, диагностики и лечения ДБП.

Оценить инфраструктурную поддержку центров, связанных с BADAS, в отношении профилактики, диагностики и лечения ДБП.

Изучите обучение и участие пациентов: оцените уровень образования и участия пациентов в программах управления DKD, включая рекомендации по изменению образа жизни и соблюдение планов лечения.

Предоставление рекомендаций: на основе результатов исследования разработать научно обоснованные рекомендации по улучшению профилактики, раннего выявления и лечения ДБП в медицинских центрах, связанных с BADAS, для повышения качества лечения пациентов с диабетом.

Материал и методология:

Дизайн исследования:

Дизайн поперечного исследования.

Исследуемая популяция:

Все зарегистрированные пациенты с диабетом, получающие помощь в медицинских центрах Диабетической ассоциации Бангладеш.

Критерий исключения:

Не желает участвовать в исследовании. Наличие ОПП или острого заболевания. Наличие известного заболевания почек по другой причине.

Метод отбора проб: Многоступенчатый отбор.

Расчет размера выборки:

Формула для расчета размера выборки:

Где:

n = требуемый размер выборки Z = Z-показатель, соответствующий желаемому уровню достоверности (например, 1,96 для уровня достоверности 95%) p = ожидаемая распространенность (в десятичной форме) E = погрешность (в десятичной форме) Ожидаемая распространенность ДБП быть 21,3% (0,213 в десятичной форме) Уровень достоверности 95% Погрешность 5% (0,05 в десятичной форме)

Используя эти значения, расчет размера выборки будет выглядеть следующим образом:

= 292 Однако мы выберем по сорок пациентов из каждого центра, в результате чего общий размер выборки составит 320 пациентов из восьми центров, при этом по одному центру будет случайным образом выбрано из каждого из восьми подразделений в Бангладеш.

Сбор данных:

Соберите данные пациента, включая демографические данные, сопутствующие заболевания, функцию почек (рСКФ, UACR), измерения артериального давления и уровни HbA1c.

Просмотрите записи о приеме лекарств, чтобы определить использование антипротеинурических препаратов (например, ингибиторов АПФ, блокаторов рецепторов ангиотензина, SGLT2i, нестероидных антагонистов рецепторов минералокортикоидов и аналогов ГПП).

Оцените соблюдение рекомендуемых рекомендаций по лечению диабетической болезни почек.

Соберите данные об осведомленности и знаниях медицинских работников о профилактике, диагностике и лечении ДБП.

Соберите данные об инфраструктуре, доступной в центрах, связанных с BADAS, для профилактики, диагностики и лечения ДБП.

Скрининг на наличие ДКД

Диагностические критерии диабетической болезни почек (ДБП) (McGrath and Edi, 2019, ElSayed et al., 2022):

ДБП обычно является клиническим диагнозом у пациентов с длительным диабетом (>10 лет) с альбуминурией и/или сниженной рСКФ при отсутствии признаков или симптомов других первичных причин поражения почек.

Альбуминурия: повышенная экскреция альбумина с мочой определяется как ≥30 мг/г. (2 из 3 через 3–6 месяцев).

Сниженная расчетная скорость клубочковой фильтрации (рСКФ): <60 мл/мин/1,73 м2. в течение более 3 месяцев. Продолжительность диабета: ДБП обычно связана с длительным течением диабета (более 10 лет при диабете 1 типа; может присутствовать при постановке диагноза диабета 2 типа).

Наличие ретинопатии: ДБП обычно сочетается с ретинопатией, однако отсутствие ретинопатии не исключает ДБП при диабете 2 типа.

Анализ данных:

Оцените долю пациентов, достигших целевого контроля артериального давления (например, <130/80 мм рт. ст.), гликемического контроля (например, HbA1c <7%) и получающих соответствующие антипротеинурические препараты.

Изучите факторы, связанные с успешным лечением, включая возраст, пол, продолжительность диабета и сопутствующие заболевания.

Определить потенциальные препятствия на пути достижения оптимального управления.

Этические соображения:

Обеспечьте конфиденциальность и конфиденциальность данных пациентов. Получите необходимые разрешения и информированное согласие на доступ к данным и их анализ.

Подразумеваемое:

Предоставьте представление о текущих масштабах и состоянии лечения диабетической болезни почек, уделяя особое внимание контролю артериального давления и гликемии, а также использованию антипротеинурических препаратов среди пациентов с диабетом.

Выделите области для улучшения ухода за пациентами и соблюдения рекомендаций для улучшения лечения диабетической болезни почек.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

320

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Wasim MM Haque, MBBS, FCPS
  • Номер телефона: +8801915472750
  • Электронная почта: wmmhaque@live.com

Места учебы

      • Chapainawabganj, Бангладеш
        • Рекрутинг
        • Chapainawabganj Diabetes Center
        • Контакт:
          • Khokon
      • Cox's Bazar, Бангладеш
        • Рекрутинг
        • Cox's Bazar Diabetic Hospital
        • Контакт:
          • Bivision
      • Meherpur, Бангладеш
        • Еще не набирают
        • Meherpur diabetes hospital
        • Контакт:
          • Jiptaho
      • Narayanganj, Бангладеш
        • Рекрутинг
        • Narayanganj Diabetic Hospital
        • Контакт:
          • Rafiq
      • Panchagarh, Бангладеш
        • Еще не набирают
        • Diabetic Hospital Panchagarh
        • Контакт:
          • Rowshan
      • Pirojpur, Бангладеш
        • Еще не набирают
        • Pirojpur Diabetic Samiti
        • Контакт:
          • Uzzal
      • Rajbari, Бангладеш
        • Рекрутинг
        • Rajbari Diabetes Center
        • Контакт:
          • Shahid
      • Sherpur, Бангладеш
        • Еще не набирают
        • Sherpur Diabetic Hospital
        • Контакт:
          • Ashish

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Мы выберем по сорок пациентов из каждого центра, в результате чего общий размер выборки составит 320 пациентов в восьми центрах, причем по одному центру будет случайным образом выбрано из каждого из восьми подразделений в Бангладеш.

Описание

Критерии включения:

• Все зарегистрированные пациенты с диабетом, получающие помощь в медицинских центрах, связанных с Диабетической ассоциацией Бангладеш.

Критерий исключения:

  • Не желает участвовать в исследовании.
  • Наличие ОПП или острого заболевания
  • Наличие известного заболевания почек по другой причине.
  • Беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Распространенность диабетической болезни почек
Временное ограничение: 1 день
Рассчитайте распространенность ДБП среди пациентов с диабетом, посещающих медицинские центры, связанные с BADAS, используя клинические и лабораторные оценки.
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Факторы риска ДКД
Временное ограничение: 1 день
Определить и проанализировать демографические и клинические факторы, связанные с развитием ДБП в исследуемой популяции.
1 день
Практика скрининга
Временное ограничение: 1 день
Оценить, в какой степени медицинские центры, аффилированные с BADAS, проводят регулярный скрининг зарегистрированных пациентов с диабетом на ДБП и оценить эффективность текущих протоколов скрининга.
1 день
Подходы к управлению
Временное ограничение: 1 день
Изучите методы лечения, включая фармакологические вмешательства, изменение образа жизни и обучение пациентов, используемые для лечения ДБП в медицинских центрах.
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Wasim MM Haque, MBBS, FCPS, Bangladesh Institute of Research and Rehabilitation in Diabetes, Endocrine and Metabolic Disorders

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 мая 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 мая 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 мая 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 мая 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться